Pos.

Nom du dispositif

Utilisation prévue

Classe de risque

1

Espaceur périrectal absorbable

Un espaceur périrectal absorbable est composé d'un matériau biodégradable qui positionne temporairement la paroi rectale antérieure à distance de la prostate pendant une radiothérapie pour cancer de la prostate, dans le but de réduire la dose de rayonnement reçue par le rectum antérieur.

Classe C

2

Espaceur tissulaire absorbable pour radiothérapie

Un matériau absorbable utilisé pour réduire l'exposition aux rayonnements des tissus sains pendant la radiothérapie, implanté par voie chirurgicale ou percutanée entre les tissus, les organes internes, etc., afin de créer un espace entre la tumeur maligne et le tissu sain.

Classe D

3

Applicateur manuel pour curiethérapie des voies biliaires

Un applicateur manuel de curiethérapie spécifiquement conçu pour la radiothérapie des voies biliaires. Un applicateur conçu avec une configuration facilitant le positionnement manuel (ponction ou mise en place et retrait à l'aide d'un endoscope ou d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement dans les voies biliaires.

Classe C

4

Applicateur manuel pour curiethérapie de la vessie

Un applicateur manuel de curiethérapie conçu pour faciliter le positionnement manuel (ponction ou mise en place et retrait à l'aide d'un endoscope ou d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement dans la vessie.

Classe C

5

Applicateur de curiethérapie vésicale pour projecteur de source à distance

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement

conçu pour la radiothérapie de la vessie. Il est conçu pour être temporairement implanté dans la vessie. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement.

Classe C

6

Applicateur manuel universel de curiethérapie pour système circulatoire non central

Un applicateur universel de curiethérapie utilisé pour faciliter la radiothérapie. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le positionnement manuel (ponction, mise en place locale, mise en place sous endoscopie, et mise en place et retrait à l'aide d'un système de diagnostic d'imagerie) d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement dans le système circulatoire non central.

Classe C

7

Applicateur de curiethérapie universel pour projecteur de source à distance pour système circulatoire non central

Un applicateur universel de curiethérapie télécommandé utilisé pour faciliter la radiothérapie. Il est conçu pour être temporairement implanté dans le corps. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement dans le système circulatoire non central.

Classe C

8

Applicateur manuel pour curiethérapie bronchique

Un applicateur manuel de curiethérapie spécifiquement conçu pour une utilisation temporaire en radiothérapie bronchique. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le positionnement manuel (mise en place à l'aide d'un endoscope ou positionnement, mise en place et retrait à l'aide d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement. Il peut être de configuration standard ou conçu pour s'adapter à des sources de rayonnement spécifiques.

Classe C

9

Applicateur de curiethérapie bronchique pour projecteur de source à distance

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement

conçu pour la radiothérapie bronchique. Il est conçu pour être temporairement implanté dans le corps. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans les bronches.

Ce groupe de dispositifs comprend divers applicateurs tels que des aiguilles creuses, des tubes et des cathéters, ainsi que des dispositifs et connecteurs associés.

Classe C

10

Applicateur manuel pour curiethérapie de l'œsophage

Un applicateur manuel de curiethérapie spécifiquement conçu pour la radiothérapie de l'œsophage. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le positionnement manuel (ponction ou positionnement et retrait à l'aide d'un endoscope ou d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement dans l'œsophage. Il peut être de configuration standard ou conçu pour gérer des sources de rayonnement spécifiques.

Classe C

11

Applicateur de curiethérapie œsophagienne pour projecteur de source à distance

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement conçu pour la radiothérapie de l'œsophage. Il est conçu pour être temporairement implanté dans l'œsophage. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d'une ou de

plusieurs sources de rayonnement thérapeutique. Ce groupe de dispositifs comprend divers applicateurs tels que des aiguilles creuses, des tubes et des cathéters, ainsi que des dispositifs et connecteurs associés.

Classe C

12

Applicateur manuel pour curiethérapie oculaire

Un modèle doté d'une rainure sur un côté. La rainure montre la position de la source de curiethérapie qui est manuellement et temporairement délivrée à la surface de l'œil. L'autre côté est blindé.

Classe C

13

Applicateur manuel pour curiethérapie du rhinopharynx

Un applicateur manuel de curiethérapie spécifiquement conçu pour la radiothérapie du rhinopharynx. Un applicateur unique ou modulaire

conçu pour faciliter le positionnement manuel (ponction, positionnement par endoscopie ou positionnement et retrait à l'aide d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement dans le rhinopharynx.

Classe C

14

Applicateur de curiethérapie du rhinopharynx pour projecteur de source à distance

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement conçu pour la radiothérapie rhinopharyngée. Il est conçu pour être temporairement implanté dans le corps. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans le rhinopharynx.

Classe C

15

Applicateur manuel pour curiethérapie du cou

Un applicateur manuel de curiethérapie spécifiquement conçu pour la radiothérapie du cou. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le positionnement manuel (ponction, positionnement local ou positionnement et retrait à l'aide d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement dans les tissus du cou.

Classe C

16

Applicateur de curiethérapie du cou pour projecteur de source à distance

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement

conçu pour la radiothérapie du cou. Il est conçu pour être temporairement implanté dans les tissus du cou. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique.

Classe C

17

Applicateur manuel pour curiethérapie du pancréas

Un applicateur manuel de curiethérapie spécifiquement conçu pour la radiothérapie du pancréas. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le positionnement manuel (ponction, mise en place sous endoscopie ou mise en place et retrait à l'aide d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement dans le pancréas. Il peut être de configuration standard ou conçu pour s'adapter à des sources de rayonnement spécifiques.

Classe C

18

Applicateur de curiethérapie pancréatique pour projecteur de source à distance

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement conçu pour la radiothérapie pancréatique. Il est conçu pour être temporairement

implanté dans le pancréas. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d'une ou de plusieurs

sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement.

Classe C

19

Applicateur manuel pour curiethérapie de la prostate

Un applicateur manuel de curiethérapie spécifiquement conçu pour la radiothérapie de la prostate. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le positionnement manuel (ponction, ou positionnement ou retrait à l'aide d'un chargeur à gâchette, d'un endoscope ou d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement dans la prostate. Il peut être de configuration standard ou conçu pour s'adapter à des sources de rayonnement spécifiques.

Classe C

20

Applicateur de curiethérapie prostatique pour projecteur de source à distance

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement conçu pour la radiothérapie de la prostate. Il est conçu pour être temporairement implanté dans la prostate. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique.

Classe C

21

Applicateur de curiethérapie rectale/anale pour projecteur de source à distance

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement conçu pour la radiothérapie rectale ou anale. Il est conçu pour être temporairement implanté dans le rectum ou l'anus. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique.

Classe C

22

Applicateur manuel pour curiethérapie de la langue

Un applicateur manuel de curiethérapie spécifiquement conçu pour la radiothérapie linguale. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le positionnement manuel (ponction, positionnement local ou positionnement et retrait à l'aide d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement dans la langue et les tissus environnants. Il peut être de configuration standard ou conçu pour s'adapter à des sources de rayonnement spécifiques.

Classe C

23

Applicateur de curiethérapie de la langue pour projecteur de source à distance

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement conçu pour la radiothérapie de la langue ou de la cavité buccale. Il est conçu pour être temporairement implanté dans la langue ou les tissus environnants. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait

temporaires, contrôlés par ordinateur, d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique.

Classe C

24

Applicateur manuel pour curiethérapie vaginale

Un applicateur manuel de curiethérapie spécifiquement conçu pour la radiothérapie vaginale ou transvaginale. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le positionnement manuel (ponction, mise en place locale,

mise en place sous endoscopie ou mise en place et retrait à l'aide d'un système

d'imagerie diagnostique) d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement.

Classe C

25

Applicateur de curiethérapie vaginale pour projecteur de source à distance

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement conçu pour la radiothérapie vaginale ou transvaginale. Il est conçu pour être temporairement implanté dans le corps. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans le vagin.

Classe C

26

Applicateur manuel pour curiethérapie vasculaire

Un applicateur manuel de curiethérapie conçu exclusivement pour la radiothérapie des vaisseaux sanguins. Le plus souvent, il est utilisé pour prévenir la formation de plaques, la sténose et la resténose dans les vaisseaux sanguins après une chirurgie. Un dispositif unique ou modulaire conçu pour faciliter le positionnement manuel (positionnement et retrait sous endoscopie ou à l'aide d'un système de diagnostic d'imagerie) d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur le site de traitement.

Classe D

27

Applicateur de curiethérapie vasculaire pour projecteur de source à distance

Un applicateur de curiethérapie télécommandé conçu exclusivement pour la radiothérapie vasculaire. Ce traitement est utilisé pour prévenir la formation de plaques et la sténose dans les vaisseaux sanguins après une intervention chirurgicale. Il est conçu pour une implantation temporaire dans un vaisseau sanguin et sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement.

Classe D

28

Aiguille de curiethérapie

Un instrument métallique tubulaire creux, stérile, à biseau tranchant, utilisé pour injecter un radionucléide dans une cavité corporelle ou un tissu comme source de rayonnement nucléaire pour le traitement du cancer (curiethérapie).

Classe B

29

Fantôme anthropomorphe pour curiethérapie par radionucléides

Un dispositif composé de tissus humains ou animaux préservés, ou un modèle d'équivalence tissulaire bidimensionnel (2D) ou tridimensionnel (3D) conçu pour simuler les caractéristiques fonctionnelles, physiques, ou une combinaison de celles-ci, d'organes humains normaux ou malades.

Classe B

30

Fauteuil de système de curiethérapie

Un dispositif alimenté par le secteur (courant alternatif) (un fauteuil ou un tabouret) qui est un composant d'un système de curiethérapie et qui est spécifiquement conçu pour soutenir et positionner un patient pendant les traitements de curiethérapie administrés soit par un applicateur manuel, soit par un

applicateur de système de curiethérapie avec projecteur de source à distance.

Classe B

31

Coffre de stockage pour projecteur de source à distance de système de curiethérapie

Un composant d'un système de curiethérapie avec projecteur de source à distance, constitué d'un blindage protecteur et de mécanismes associés de rétraction et d'expulsion des sources, d'alarmes, ainsi que de commandes mécaniques, électroniques et logicielles associées, utilisé pour blinder les sources de curiethérapie afin de protéger les opérateurs du système, les patients et les tiers contre les émissions continues de la ou des sources de curiethérapie radioactives lorsqu'elles ne sont pas utilisées.

Classe C

32

Tube de transfert de source pour projecteur de source à distance de système de curiethérapie

Le tube de transfert, lorsqu'il est fixé à l'applicateur et au système de chargement différé, fournit un passage fermé continu permettant de déplacer des sources radioactives et/ou des marqueurs de positionnement depuis le compartiment blindé du système de curiethérapie par projecteur de source à distance vers les positions appropriées au sein d'un applicateur de curiethérapie préalablement positionné à la surface ou à l'intérieur du patient.

Classe C

33

Applicateur manuel de curiethérapie cérébrale

Un applicateur spécifiquement conçu pour la radiothérapie cérébrale. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le positionnement manuel (ponction, positionnement sous endoscopie ou positionnement et retrait à l'aide d'un système de diagnostic d'imagerie) d'une ou de

plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans le cerveau.

Classe D

34

Applicateur de curiethérapie cérébrale pour projecteur de source à distance

Un applicateur de curiethérapie télécommandé conçu exclusivement pour la radiothérapie cérébrale, destiné à être implanté temporairement dans le corps. Il sert de guide contrôlé par ordinateur pour le positionnement et le retrait temporaires

d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans le cerveau.

Classe D

35

Canule de galactographie mammaire

Un tube métallique fin, stérile, rigide ou semi-rigide qui est inséré dans le mamelon du sein de la patiente pour injecter un produit de contraste dans les canaux galactophores afin d'améliorer leur visualisation lors d'une procédure radiographique.

Classe C

36

Applicateur universel manuel pour curiethérapie du système circulatoire central

Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le positionnement manuel (ponction, positionnement local, positionnement sous endoscopie ou positionnement et retrait à l'aide d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement dans le système circulatoire central.

Classe D

37

Applicateur universel pour projecteur de source à distance pour curiethérapie du système circulatoire central

Destiné à être implanté temporairement dans le corps. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement dans le système circulatoire central.

Classe D

38

Système manuel de curiethérapie thérapeutique par radionucléides pour système circulatoire central

Un dispositif qui place une source de rayonnement manuellement ou automatiquement sur le site de traitement dans le système circulatoire au niveau central pour fournir une dose de rayonnement requise pendant la radiothérapie. Ce dispositif n'est pas équipé d'un

transporteur de source de rayonnement télécommandé.

Classe D

39

Source de radionucléides pour curiethérapie manuelle par implant permanent pour système circulatoire central

Un dispositif pour le système circulatoire central destiné à être placé de façon permanente dans le corps pour la radiothérapie nécessaire au traitement et à la thérapie symptomatique, et utilisant des radioisotopes naturels ou produits par un accélérateur ou un réacteur nucléaire. La source de rayonnement, qui est placée en permanence par voie manuelle, est conçue pour assurer la compatibilité avec les tissus. La source de rayonnement peut être sélectionnée parmi les formes suivantes – par exemple, microsphère, bille, stent, grain ou fil – afin de générer des photons de faible énergie, des particules bêta ou des particules alpha.

Classe D

40

Source de radionucléides pour curiethérapie par projecteur de source à distance pour système circulatoire central

Un dispositif pour le système circulatoire central utilisé comme source de rayonnement pour délivrer un débit de dose élevé ou faible avec un dispositif de curiethérapie à chargement différé conçu pour la radiothérapie requise pour le traitement et la thérapie symptomatique, et utilisant des radioisotopes naturels ou produits par un accélérateur ou un réacteur nucléaire.

Classe D

41

Système de radionucléides de curiethérapie par projecteur de source à distance pour système circulatoire central

Un dispositif qui place temporairement une source de rayonnement au niveau du site de traitement dans le système circulatoire central afin de délivrer une dose de rayonnement requise pendant la radiothérapie. Ce dispositif est équipé d'un système de transport de source radioactive télécommandé.

Classe D

42

Source de radionucléides pour curiethérapie manuelle à positionnement temporaire pour système circulatoire central

Un dispositif pour le système circulatoire central qui utilise des radioisotopes naturels ou produits par un accélérateur ou un réacteur nucléaire, et qui est placé temporairement dans le corps, puis retiré après la période de traitement prédéterminée. La source de rayonnement, insérée temporairement manuellement, est fournie sous diverses formes

– par exemple, encapsulée, scellée, plaquée, recouverte d'aluminium ou intégrée.

Classe D

43

Électromètre de dosimétrie thermoluminescente compact

Le dosimètre thermoluminescent (TLD) est utilisé pour mesurer la dose de rayonnement émise sur le fantôme, les yeux et d'autres organes présentant une sensibilité radio élevée.

Classe A

44

Source de curiethérapie conformationnelle

L'utilisation prévue de ce dispositif est le traitement du cancer par irradiation peropératoire ou de surface temporaire. Le dispositif contient une matière radioactive d'une activité allant jusqu'à 200 mCi. Il est indiqué pour des applications peropératoires, interstitielles, intracavitaires ou superficielles temporaires afin de traiter des tumeurs localisées sélectionnées.

Classe C

45

Système d'hyperthermie à haute fréquence

Système utilisé pour générer des températures élevées et pour contrôler l'apport de chaleur au corps dans le traitement de tumeurs malignes et bénignes, ou d'autres pathologies.

Classe C

46

Dispositif de positionnement d'organes intravaginaux pour l'imagerie diagnostique et la radiothérapie

Un dispositif spécialement conçu pour être inséré dans le vagin afin de positionner et de fixer correctement les organes environnants tels que le col de l'utérus, le rectum et la vessie urinaire en vue d'un diagnostic par imagerie ou d'une radiothérapie. Ce dispositif est utilisé pour faciliter un positionnement reproductible lors d'examens d'imagerie continus ou d'une radiothérapie continue.

Classe B

47

Kit de traitement par irradiation laser

Un kit comprenant une aiguille de ponction, un fil-guide et une gaine de guidage pour orienter les sondes (utilisées pour la thérapie par irradiation laser, par exemple).

Les composants ne sont pas tous obligatoirement inclus ; dans certains produits, deux de ces composants ou plus sont intégrés en un seul.

Classe B

48

Système de radiothérapie pour tissus vivants

Système de thérapie par rayons X à faible énergie conçu pour traiter des lésions tumorales adjacentes avec des rayons X à haute dose en plaçant des faisceaux de rayons X mous de 5 à 50 kV à l'intérieur du tissu tumoral. Il est utilisé aussi bien en radiothérapie peropératoire qu'en radiothérapie stéréotaxique localisée.

Classe C

49

Système de radiothérapie médicale par particules chargées

Un système de radiothérapie médicale par particules chargées est un dispositif qui produit par accélération des particules chargées de haute énergie (par exemple, des électrons et des protons) destinées à être utilisées en radiothérapie.

Classe C

50

Système de radiothérapie médicale par neutrons

Un système de radiothérapie médicale par neutrons est un dispositif destiné à générer des neutrons de haute énergie pour la radiothérapie.

Classe C

51

Système de dosimétrie pour radiothérapie MOSFET

Un ensemble de dispositifs utilisant la technologie des transistors à effet de champ à structure métal-oxyde-semiconducteur (MOSFET) destiné à être utilisé pour la vérification et la surveillance instantanées de la dose de rayonnement reçue par le patient ou par un fantôme lors de procédures de radiothérapie et de radiologie.

Les applications incluent généralement l'oncologie radiothérapie et la dosimétrie, la vérification des plans de traitement pour la dosimétrie in vivo, la curiethérapie, la radiothérapie peropératoire, la radiothérapie guidée par l'image et la recherche.

Classe B

52

Système manuel de curiethérapie thérapeutique par radionucléides pour système circulatoire non central

Un dispositif qui place une source de rayonnement manuellement ou automatiquement sur le site de traitement dans le système circulatoire non central afin de délivrer une dose de rayonnement requise lors d'une radiothérapie.

Classe C

53

Source de radionucléides pour curiethérapie manuelle par implant permanent pour système circulatoire non central

Un dispositif cardiovasculaire non central qui est histocompatible et contient un isotope naturel ou produit par un accélérateur ou un réacteur nucléaire, destiné à être implanté définitivement dans le corps pour une radiothérapie nécessitant un traitement curatif ou symptomatique.

Classe C

54

Source de radionucléides pour curiethérapie par projecteur de source à distance pour système circulatoire non central

Un dispositif destiné au système circulatoire non central utilisé comme source de rayonnement pour délivrer un débit de dose élevé ou faible avec un dispositif de curiethérapie à chargement différé conçu pour la radiothérapie nécessaire aux traitements curatifs et symptomatiques, utilisant des radioisotopes naturels ou des radioisotopes générés par un accélérateur ou un réacteur

nucléaire.

Classe C

55

Système de curiethérapie par radionucléides par projecteur de source à distance pour système circulatoire non central

Un dispositif qui place temporairement une source de rayonnement sur le site de traitement dans le système circulatoire non central afin de délivrer une dose de rayonnement requise lors de la radiothérapie. Ce dispositif intègre un système de transport de source de rayonnement

télécommandé.

Classe C

56

Source de radionucléides pour curiethérapie manuelle à positionnement temporaire pour système circulatoire non central

Un dispositif cardiovasculaire non central contenant un isotope naturel ou produit par un accélérateur ou un réacteur nucléaire, destiné à être implanté temporairement dans le corps et retiré après une durée de traitement prescrite. Utilisé en curiethérapie, le dispositif est positionné et retiré

manuellement ou sous contrôle endoscopique.

Classe C

57

Dispositif de positionnement du patient pour l'imagerie diagnostique mammaire et la radiothérapie

Un dispositif spécifiquement conçu pour positionner et fixer correctement la poitrine et le thorax d'une patiente en vue d'un diagnostic d'imagerie, d'une chirurgie guidée par l'image, d'une thérapie interventionnelle ou d'une radiothérapie.

Classe B

58

Dispositif de positionnement du patient pour l'imagerie diagnostique des membres et la radiothérapie

Un dispositif spécifiquement conçu pour positionner et fixer correctement les bras et les jambes d'un patient en vue d'un diagnostic d'imagerie, d'une chirurgie guidée par l'image, d'une thérapie interventionnelle ou d'une radiothérapie.

Classe B

59

Dispositif de positionnement du patient pour l'imagerie diagnostique du bassin et la radiothérapie

Dispositif constitué de cadres, de plaques ou d'autres pièces, spécifiquement conçu pour positionner et fixer correctement la région abdominale et pelvienne du patient en vue d'un diagnostic d'imagerie, d'une chirurgie guidée par l'image, d'une thérapie interventionnelle,

ou d'une radiothérapie.

Classe B

60

Dispositif de positionnement du patient pour l'imagerie diagnostique du corps entier et la radiothérapie

Récipient ou structure constitué de pièces fixes ou réglables (par ex., cadres et plaques), spécialement conçu pour positionner et fixer correctement l'ensemble du corps du patient en vue d'un diagnostic d'imagerie,

d'une chirurgie guidée par l'image, d'une thérapie interventionnelle ou d'une radiothérapie.

Classe B

61

Système de positionnement du patient par ultrasons

Un ensemble de dispositifs utilisés pour localiser, par ultrasons, l'anatomie interne des tissus mous qui se déplace par rapport aux repères externes ou osseux, afin de permettre l'ajustement ultérieur du patient pour un traitement précis par faisceau externe de radiothérapie du tissu ciblé. Il comprend généralement un système d'imagerie par ultrasons, une ou plusieurs stations de travail informatisées, des dispositifs de suivi optique et un logiciel dédié.

Classe C

62

Dispositif hémostatique de compression mammaire post-biopsie du sein

Destiné à obtenir et à maintenir l'hémostase d'un site de blessure suite à une biopsie mammaire.

Classe C

63

Table de neutronthérapie motorisée

Un lit programmable pour radiothérapie conçu pour ajuster la posture du patient et l'immobiliser lors de traitements utilisant des faisceaux de neutrons générés par un réacteur nucléaire, etc.

Classe B

64

Table motorisée de positionnement du patient pour accélérateur

Un lit fonctionnant de manière programmable pour la radiothérapie électrique, conçu pour ajuster la position du patient et l'immobiliser pour une radiothérapie utilisant un accélérateur linéaire ou non linéaire médical.

Classe B

65

Support motorisé de positionnement du patient pour radiothérapie

Un support motorisé de positionnement du patient pour radiothérapie est une table réglable à commande électrique destinée à soutenir un patient pendant une radiothérapie.

Classe C

66

Table de curiethérapie par radionucléides motorisée

Un lit programmable pour radiothérapie conçu pour ajuster la posture du patient et l'immobiliser lors de traitements basés sur un appareil d'irradiation à courte distance par projecteur de source à commande manuelle ou électrique.

Classe B

67

Table de traitement par télé-irradiation motorisée

Un lit programmable à commande électrique pour radiothérapie, conçu pour ajuster la posture du patient et l'immobiliser lors de traitements utilisant un dispositif de télé-radiothérapie au Cobalt

60 ou d'autres dispositifs de télé-radiothérapie par radionucléides.

Classe B

68

Table motorisée de radiothérapie par rayons X

Un lit programmable à commande électrique pour la radiothérapie, conçu pour ajuster la posture du patient et l'immobiliser lors d'un traitement utilisant un appareil de traitement par rayons X.

Classe B

69

Bloc de mise en forme du faisceau de radiothérapie

Un bloc de mise en forme de faisceau de radiothérapie est un dispositif en matériau hautement atténuateur (tel que le plomb) destiné à un usage médical afin de modifier la géométrie du faisceau d'une source thérapeutique.

Classe C

70

Système de simulation de radiothérapie

Un système de simulation de radiothérapie est un système de radiographie ou de radioscopie par rayons X destiné à localiser le volume à exposer pendant le traitement et à confirmer l'emplacement et la taille du champ d'irradiation thérapeutique produit.

Classe C

71

Source de curiethérapie par radionucléides

Une source de curiethérapie par radionucléides est un dispositif composé d'un isotope radioactif qui peut être enfermé dans un conteneur scellé en or, titane, acier inoxydable ou platine et destiné à des fins médicales pour être placé sur la surface corporelle ou dans une cavité ou un tissu du corps comme source de rayonnement nucléaire thérapeutique.

Classe C

72

Équipement de test de fonction dynamique par radionucléides

Un dispositif utilisé pour mesurer et enregistrer les variations temporelles des concentrations de radioisotopes dans le corps. Les appareils spécialisés, tels que ceux pour la mesure de captation thyroïdienne, les rénogrammes et la mesure du volume sanguin par radioisotopes, sont inclus.

Classe B

73

Système de radiothérapie par radionucléides

Un système de radiothérapie par radionucléides est un dispositif destiné à permettre à un praticien d'administrer une thérapie par rayonnement gamma, la source d'irradiation étant située à distance du corps du patient.

Classe C

74

Source de radionucléides pour la télé-irradiation

Sources de rayonnement générées dans un réacteur et utilisées par exemple dans un système de chargement différé à distance conçu pour délivrer un faisceau d'irradiation thérapeutique vers une zone anatomique cible. Les sources de rayonnement intégrées comme composants de ce système de télé-chargement sont généralement scellées.

Classe C

75

Détecteur de contour de système de radionucléides pour télé-irradiation

Destiné à déterminer avec précision le contour de la zone du corps à irradier. En règle générale, les informations obtenues à partir de ce dispositif sont saisies dans un système de planification thérapeutique pour concevoir le protocole de traitement.

Classe C

76

Système optique de synchronisation respiratoire pour la gestion de position en temps réel

Un ensemble de dispositifs électroniques conçus pour suivre le profil respiratoire d'un patient au moyen d'une technologie optique afin de corréler le positionnement d'une tumeur avec le cycle respiratoire lors de la planification du traitement, de la radiothérapie, de l'imagerie par tomodensitométrie (TDM) ou d'autres procédures radiologiques.

Classe C

77

Ballonnet rectal pour immobilisation de la prostate

Un ballonnet rectal pour l'immobilisation de la prostate est un dispositif de positionnement gonflable, non motorisé et à usage unique placé dans le rectum pour immobiliser la prostate chez les patients subissant une radiothérapie.

Classe C

78

Système applicateur de radionucléides télécommandé

Un système applicateur de radionucléides télécommandé est un dispositif

électromécanique ou pneumatique destiné à permettre à un opérateur d'appliquer, par commande à distance, une source de radionucléides à l'intérieur du corps ou à sa surface pour une thérapie par rayonnement.

Classe C

79

Système d'accélérateur de radiothérapie stéréotaxique

Un système de radiothérapie stéréotaxique pour le traitement basé sur un accélérateur linéaire (ou microtron). Le dispositif peut être utilisé pour inactiver les lymphocytes.

Classe C

80

Système de tomodensitométrie à rayons X pour la planification de radiothérapie

Un système de tomodensitométrie (TDM) à rayons X doté d'une configuration spécifique, comprenant du matériel, un logiciel, etc., utilisé pour la planification thérapeutique. Il permet de déterminer les dimensions et le ciblage du champ de traitement à partir de la série de paramètres de traitement générés.

Classe C

81

Système de radiothérapie par rayons X

Un système de radiothérapie par rayons X est un dispositif destiné à produire et à contrôler les rayons X utilisés pour le traitement médical.

Classe C

82

Système combiné accélérateur linéaire et rayons X/TDM

Un système combiné d'un accélérateur linéaire et d'un système de TDM à rayons X pour la planification de radiothérapie.

Classe C

83

Équipement combiné de radiothérapie par particules et rayons X/TDM

Un système combiné d'un équipement de radiothérapie par particules et d'un système de TDM à rayons X pour la planification thérapeutique.

Classe C

84

Système hybride accélérateur linéaire et rayons X/IRM

Un système destiné à la planification de traitement, à la radiochirurgie stéréotaxique guidée par l'image et à la radiothérapie de précision pour les lésions, les tumeurs et d'autres pathologies localisées sur n'importe quelle partie du corps où une irradiation est indiquée. Le système fonctionne sur le principe de l'accélération linéaire des électrons, fournissant un champ d'irradiation prédévisible selon un faisceau aux dimensions bien définies.

Classe C

85

Applicateur de curiethérapie des voies biliaires pour projecteur de source à distance

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécialement conçu pour la radiothérapie des voies biliaires. Il est conçu pour être temporairement implanté dans les canaux biliaires. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d'une ou de plusieurs sources de traitement par rayonnement sur les sites d'utilisation.

Classe C

86

Applicateur manuel de curiethérapie cervicale/endométriale

Un applicateur manuel de curiethérapie spécifiquement conçu pour le traitement du col utérin ou l'irradiation intra-utérine. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le positionnement manuel (ponction, positionnement par endoscope ou à l'aide d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou de plusieurs

sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement.

Classe C

87

Applicateur de curiethérapie cervicale/endométriale pour projecteur de source à distance

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement conçu pour la radiothérapie utérine, cervicale ou intra-utérine. Il est conçu pour être temporairement implanté dans le corps. Il sert de guide pour la mise en place et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans l'utérus, le col de l'utérus et l'endomètre.

Classe C

88

Applicateur manuel de curiethérapie rectale/anale

Un applicateur manuel de curiethérapie spécifiquement conçu pour l'irradiation rectale et/ou anale. Un applicateur unique ou modulaire conçu pour faciliter le positionnement manuel (ponction ou mise en place et retrait à l'aide d'un endoscope ou d'un système d'imagerie diagnostique) d'une ou plusieurs sources de rayonnement thérapeutique au niveau des zones à traiter dans le rectum et/ou l'anus.

Classe C

89

Applicateur de curiethérapie oculaire pour projecteur de source à distance

Un applicateur de curiethérapie télécommandé spécifiquement conçu pour le traitement de l'œil. Il sert de guide pour le positionnement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d'une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique. Ce groupe inclut divers dispositifs tels que des aiguilles creuses, tubes et cathéters, ainsi que des accessoires et connecteurs associés.

Classe C

90

Applicateur de curiethérapie mammaire manuel

Applicateur manuel de curiethérapie spécifiquement conçu pour être utilisé dans le cadre de protocoles de radiothérapie du sein.

Classe C

91

Applicateur de curiethérapie mammaire par projecteur de source à distance

Un applicateur de curiethérapie stérile avec projecteur de source à distance conçu spécifiquement pour le traitement radiologique du sein. Généralement conçu pour une implantation temporaire dans le sein, il sert de guide pour le positionnement et le retrait automatisés d'une ou de multiples sources radioactives.

Classe C

92

Applicateur de curiethérapie manuelle pour artères coronaires

Un tube flexible stérile destiné à acheminer ou retirer des sources radioactives dans une artère coronaire, généralement au niveau de la lumière d'un stent implanté, dans le cadre d'un système de curiethérapie manuelle à chargement différé.

Classe D

93

Applicateur de curiethérapie pour artères coronaires par projecteur de source à distance

Un tube flexible stérile destiné à acheminer ou retirer des sources d'irradiation dans une artère coronaire, généralement au niveau de la lumière d'un stent implanté, dans le cadre d'un système de curiethérapie télécommandé à chargement différé.

Classe D

94

Table de radioscopie/angiographie motorisée

Table motorisée conçue pour soutenir et positionner un patient pendant les examens de radioscopie ou d'angiographie, généralement en association avec une intervention cardiovasculaire ou de micro-chirurgie invasive (par exemple, une biopsie). Elle dispose d'un plateau plat intégrant des commandes électroniques de positionnement ou de déplacement par rapport au faisceau de rayons X. Elle n'est pas dédiée spécifiquement à la biopsie mammaire et n'est pas destinée à d'autres chirurgies spécialisées (ce n'est pas une table d'opération spécifique transparente aux rayons X).

Classe B

95

Bistouri gamma pour radiothérapie/chirurgie

Un ensemble de dispositifs conçus pour utiliser des faisceaux de rayons gamma de très haute précision afin de traiter une zone pathologique (lésion) ou de croissance cellulaire (tumeur), particulièrement au niveau du cerveau, du rachis supérieur et, dans certains cas, d'anomalies vasculaires.

Classe D

96

Applicateur universel manuel pour curiethérapie

Un applicateur universel de curiethérapie conçu pour faciliter l'administration de traitements de radiothérapie non spécifiques à une région anatomique particulière. Il s'agit d'un dispositif individuel ou modulaire conçu pour faciliter le placement manuel (par exemple, ponction, application topique, application guidée par endoscopie ou guidée par système d'imagerie diagnostique) et le retrait d'une ou plusieurs sources radioactives sur le site de traitement.

Classe C

97

Applicateur universel pour curiethérapie à distance par projecteur de source à distance

Applicateur universel de curiethérapie par chargement automatisé conçu pour faciliter l'administration de traitements d'irradiation dans diverses régions anatomiques (foie, reins, poumons, tractus gastro-intestinal, etc.). Conçu pour être introduit temporairement dans le corps, il sert de guide pour le positionnement et le retrait programmés d'une ou plusieurs sources radioactives dans la zone cible.

Classe C

98

Kit d'accès percutané pour radiologie interventionnelle

Un ensemble de divers instruments (gaine d'introduction, dilatateur, guides, canule, aiguille, cathéter angiographique) destiné à être utilisé pour un accès corporel percutané afin de faciliter une procédure de radiologie interventionnelle guidée par imagerie ou une procédure chirurgicale (par exemple, biopsie des voies biliaires, cholangiographie transhépatique percutanée, drainage non vasculaire, chirurgie spinale guidée par échographie). Certains modèles sont conçus pour agir comme un canal facilitant l'introduction de dispositifs de guidage d'imagerie radiologique (comme les sondes/transducteurs échographiques, non fournis). Ne contient aucun médicament.

Classe C

99

Source de curiethérapie manuelle pour implant permanent

Un dispositif qui est un isotope radioactif naturel, ou généré par un accélérateur ou un réacteur, destiné à être implanté définitivement dans le corps pour administrer des traitements d'irradiation curatifs ou palliatifs. Les sources implantées manuellement pour une intégration permanente sont conçues pour être histocompatibles. Elles peuvent prendre la forme de microsphères, de sphères, de stents, de grains ou de fils de curiethérapie sélectionnés pour émettre des photons de faible énergie, des particules bêta ou alpha.

Classe D

100

Source de curiethérapie manuelle à positionnement temporaire

Dispositif consistant en un isotope radioactif naturel, produit par un accélérateur ou un réacteur, sous une forme destinée à un placement temporaire dans l'organisme et à être retiré après une durée de traitement définie. Utilisé pour des applications de curiethérapie nécessitant une insertion ou un retrait manuel direct ou assisté par endoscopie. Les sources insérées à la main pour un placement temporaire existent sous différentes formes : sources encapsulées, scellées, plaquées, sous forme de feuilles métalliques ou intégrées.

Classe C

101

Système manuel de curiethérapie

Ensemble de dispositifs thérapeutiques indépendants, assemblés manuellement et conçus pour administrer une dose d'irradiation palliative ou curative à une région anatomique à partir de sources radioactives. Le personnel de santé positionne manuellement des sources radioactives dans des applicateurs ou instruments spécifiques pour une distribution permanente ou temporaire sur un site de curiethérapie topique, interstitiel, intraluminal ou intracavitaire.

Classe C

102

Kit de procédure de délivrance de la source pour curiethérapie manuelle à chargement différé

Ensemble de dispositifs stériles destinés à distribuer/recueillir le fluide hydraulique de poussée servant à acheminer la ligne de sources radioactives du dispositif de transfert d'un système de curiethérapie manuelle à chargement différé vers ou depuis le cathéter de distribution/l'applicateur. Il comprend des consommables jetables tels que des seringues, des poches de recueil de liquides, des adaptateurs et des raccords.

Classe B

103

Conteneur de stockage de système de curiethérapie à chargement différé manuel

Boîtier en plastique non stérile avec protection anti-radiations destiné à entreposer un système de curiethérapie manuelle à chargement différé. Utilisé provisoirement comme conteneur de sécurité pour éviter toute fuite de rayonnement en cas de difficultés lors de la procédure.

Classe C

104

Dispositif d'imagerie numérique pour radiothérapie

Appareil automatisé généralement monté sur le portique d'un accélérateur linéaire et destiné à générer des images numériques des repères anatomiques radiographiés afin de guider le traitement d'irradiation (cible ou suivi de tumeurs, par exemple). Le dispositif peut être un panneau d'imagerie numérique (par exemple, en silicium) fixé sur des bras robotisés ; il peut également intégrer une source de rayons X afin de produire des images de meilleure qualité.

Classe C

105

Marqueur d'imagerie radiologique implantable

Dispositif destiné à être implanté temporairement ou définitivement dans le corps pour créer des marques de repérage visibles sur des films radiographiques ou des images numériques. Il se présente généralement sous la forme d'un fil, d'une aiguille, d'une bille, d'un clip, d'une structure de type stent, d'une rondelle ou d'un fluide, et sert à localiser et délimiter une tumeur, une lésion ou une autre zone d'intérêt. Composé de matériaux compatibles avec le système d'imagerie requis (IRM, rayons X ou médecine nucléaire) ; il peut être utilisé lors de protocoles de radiothérapie.

Classe C

106

Source pour système de curiethérapie à chargement automatisé

Dispositif consistant en un isotope radioactif naturel, produit par un accélérateur ou un réacteur, utilisé comme source d'irradiation pour des systèmes de curiethérapie à chargement automatisé à haut ou bas débit de dose, conçus pour des traitements de radiothérapie kuratifs ou palliatifs. Les sources intégrées dans ces systèmes robotisés peuvent avoir différents niveaux d'activité et se présenter sous diverses formes physiques (moyen scellé unique, rubans, plaques, feuilles, sources intégrées, liquides ou gels radioactifs fermés).

Classe C

107

Système de curiethérapie par projecteur de source à distance

Ensemble de dispositifs utilisant un mécanisme de transfert télécommandé de la source radioactive destiné à administrer une dose d'irradiation thérapeutique ou palliative

sur une zone d'intérêt en positionnantomie à partir d'une source unique ou d'un train de sources, en plaçant temporairement la ou les sources sur le site cible ou à l'intérieur de celui-ci.

Classe C

108

Système de radiochirurgie stéréotaxique

Ensemble de dispositifs conçus pour administrer une dose d'irradiation thérapeutique sur une zone du corps à partir de faisceaux externes générés par de multiples sources de radionucléides disposées selon un réseau collimaté à point focal fixe ; principalement utilisé pour traiter les tumeurs du cerveau, du cou, du sein et de la moëlle épinière. Il se compose généralement de : 1) un dispositif de positionnement stéréotaxique fixé au patient pour définir les coordonnées tridimensionnelles (3D) de la zone à traiter ; 2) des collimateurs de diamètre fixe ; 3) des blocs d'atténuation de faisceau de haute densité ; 4) un boîtier blindé pour contenir les sources, réduisant le rayonnement ambiant ; 5) un réseau aligné de précision pour faire converger les faisceaux d'irradiation en un point unique ; et 6) une table de patient mobile.

Classe C

109

Table motorisée pour système de téléthérapie par radionucléides

Dispositif qui constitue un composant d'un système de téléthérapie par radionucléides (couramment appelé appareil de cobaltothérapie) sous forme de table motorisée ou programmable, spécialement conçue pour positionner et soutenir un patient lors de traitements administrés à l'aide d'un tel système (par exemple au Cobalt-60). Elle dispose de commandes électroniques ou logicielles pour régler la hauteur et la position du plateau. Ce module peut être stationnaire, mobile ou intégré comme élément constitutif du système d'irradiation ou du portique.

Classe B

110

Système conventionnel de téléthérapie par radionucléides/Appareil de cobaltothérapie

Ensemble fixe de modules informatiques conçu pour administrer une dose de rayonnement thérapeutique sur une région ciblée à partir d'un faisceau d'irradiation externe unique généré par une source de radionucléides, généralement pour traiter des tumeurs malignes ; il n'intègre pas de fonctionnalités de radiothérapie guidée par l'image (IGRT) pendant le traitement du patient.

Classe C

111

Générateur haute tension pour radiothérapie

Il s'agit d'un dispositif destiné à fournir et à réguler la tension et l'énergie électrique nécessaires pour alimenter un système d'irradiation thérapeutique (comme la curiethérapie) afin de produire un faisceau de rayons X à la tension (kV) et à l'intensité (mA) souhaitées.

Classe B

112

Système de photophérèse extracorporelle par ultraviolets

Ensemble de dispositifs utilisés pour l'immunothérapie par photoactivation extracorporelle des troubles immunitaires, en particulier le lymphome cutané à cellules T (LCCT). Il irradie la fraction leucocytaire du sang périphérique par rayons UVA par voie extracorporelle et réinjecte le sang traité et non traité au patient. Ce système peut utiliser ou non un médicament photo-actif (soit ingéré par le patient, soit injecté dans la fraction enrichie en leucocytes du sang périphérique prélevé).

Classe C

113

Kit de tubulure sanguine pour système de photophérèse par ultraviolets

Ensemble d'accessoires intégrés à un système de photophérèse pour l'immunothérapie par photoactivation extracorporelle des troubles d'immunité, en particulier le lymphome cutané à cellules T (LCCT). Il comprend habituellement des tubulures (lignes de fluide et de patient), des poches pour composants sanguins/fluides, un bol de centrifugation dédié, une chambre de photoactivation, des connecteurs et des pinces de serrage. Il achemine le sang du patient vers le module principal, assiste le traitement de séparation sanguine et réinjecte les composants enrichis en globules blancs après irradiation. Il s'agit d'un accessoire stérile à usage unique.

Classe C

114

Ensemble de lampes pour système de photophérèse par ultraviolets

Un ensemble de réglettes lumineuses tubulaires émettant des rayons ultraviolets A (UVA), qui constitue un composant interchangeable d'un système de photophérèse, utilisé pour irradier les composants sanguins lors d'une immunothérapie extracorporelle pour le traitement de troubles immunitaires, en particulier le lymphome cutané à cellules T (LCCT).

Classe C

115

Indicateur lumineux de positionnement du patient

Destiné à projeter un faisceau lumineux (lumière incohérente ou laser) pour ajuster l'alignement du patient sur le faisceau d'irradiation.

Classe A (non stérile et non de mesure)

116

Système applicateur manuel de radionucléides

Destiné à appliquer une source de radionucléides à l'intérieur du corps ou à sa surface externe pour une radiothérapie.

Classe A (non stérile et non de mesure)

117

Table non motorisée pour système d'accélérateur

Destinée à ajuster la posture du patient et à l'immobiliser en vue d'une procédure de radiothérapie.

Classe A (non stérile et non de mesure)

118

Table de neutronthérapie non motorisée

Destinée à ajuster la posture du patient et à l'immobiliser lors de traitements utilisant des faisceaux de neutrons.

Classe A (non stérile et non de mesure)

119

Table de traitement par télé-irradiation non motorisée

Destinée à ajuster la position du patient et à l'immobiliser lors de traitements utilisant un dispositif de télé-radiothérapie par radionucléides.

Classe A (non stérile et non de mesure)

120

Table de radiothérapie par rayons X non motorisée

Destinée à ajuster la posture du patient et à l'immobiliser pour les traitements de radiothérapie par rayons X.

Classe A (non stérile et non de mesure)

121

Lunettes de protection contre les rayonnements pour l'opérateur

Destinées à protéger les yeux du praticien et des autres personnels d'une exposition inutile aux rayonnements directs et diffusés lors des examens et traitements.

Classe A (non stérile et non de mesure)

122

Gants de radioprotection

Conçus pour assurer une protection complète des mains du praticien et du personnel contre une exposition fortuite au rayonnement primaire et diffusé associé aux actes de diagnostic et aux mesures thérapeutiques.

Classe A (non stérile et non de mesure)

123

Applicateur de curiethérapie biliaire pour projecteur de source à distance

Un applicateur de curiethérapie télécommandé à chargement différé conçu spécifiquement pour la radiothérapie des canaux biliaires. Il est destiné à une insertion temporaire dans les voies biliaires et sert de guide automatisé pour le positionnement et le retrait d'une ou plusieurs sources radioactives.

C

124

Applicateur manuel de curiethérapie de la vessie

Un applicateur manuel de curiethérapie spécifiquement conçu pour l'administration de traitements de radiothérapie sur la vessie.

C

125

Applicateur de curiethérapie cérébrale pour projecteur de source à distance

Un applicateur de curiethérapie télécommandé à chargement différé conçu spécifiquement pour la radiothérapie cérébrale. Implanté temporairement dans l'organisme, il sert de guide automatisé pour le ciblage et le retrait d'une ou de plusieurs sources radioactives dans le cerveau.

C

126

Table de curiethérapie par radionucléides

Lit ajustable de guidage de plan de radiothérapie électrique destiné à modifier la position du patient et à le stabiliser lors de traitements utilisant un dispositif

d'irradiation à courte distance par projecteur de source activé manuellement ou électriquement.

B

127

Écran de protection radiologique stationnaire

Dispositif d'installation permanente constituant une barrière structurelle de blindage ou d'atténuation des rayonnements émis par une source d'irradiation primaire ou de rayonnement diffusé.

B