N°

Nom du dispositif

Utilisation prévue

Classe de risque

1

Espaceur périrectal résorbable

Un espaceur périrectal résorbable est composé d’un matériau biodégradable qui éloigne temporairement la paroi rectale antérieure de la prostate pendant la radiothérapie du cancer de la prostate, afin de réduire la dose de rayonnement délivrée au rectum antérieur.

Classe C

2

Espaceur tissulaire résorbable pour radiothérapie

Matériau résorbable utilisé pour réduire l’exposition des tissus normaux aux rayonnements pendant la radiothérapie, en étant implanté chirurgicalement ou par voie percutanée entre les tissus, les organes internes, etc., afin de créer un espace entre la tumeur maligne et les tissus normaux.

Classe D

3

Applicateur pour curiethérapie manuelle des voies biliaires

Applicateur de curiethérapie manuelle spécialement conçu pour la radiothérapie des voies biliaires. Applicateur conçu avec une configuration facilitant le placement manuel (ponction ou mise en place et retrait à l’aide d’un endoscope ou d’un système d’imagerie diagnostique) d’une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans les sites de traitement des voies biliaires.

Classe C

4

Applicateur pour curiethérapie manuelle de la vessie

Applicateur de curiethérapie manuelle conçu pour faciliter le placement manuel (ponction ou mise en place et retrait à l’aide d’un endoscope ou d’un système d’imagerie diagnostique) d’une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans les sites de traitement de la vessie.

Classe C

5

Applicateur pour curiethérapie de la vessie à chargement différé télécommandé

Applicateur de curiethérapie télécommandé spécialement

conçu pour la radiothérapie de la vessie. Il est conçu pour être implanté temporairement dans la vessie. Il sert de guide pour le placement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d’une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement.

Classe C

6

Applicateur de curiethérapie à usage général pour le système circulatoire non central, manuel

Applicateur de curiethérapie à usage général utilisé pour faciliter la radiothérapie. Applicateur simple ou modulaire conçu pour faciliter le placement manuel (ponction, placement local, placement sous endoscopie et placement et retrait à l’aide d’un système d’imagerie diagnostique) d’une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans les sites de traitement du système circulatoire non central.

Classe C

7

Applicateur de curiethérapie à usage général pour le système circulatoire non central, à chargement différé télécommandé

Applicateur de curiethérapie à usage général télécommandé utilisé pour faciliter la radiothérapie. Il est conçu pour être implanté temporairement dans le corps. Il sert de guide pour le placement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d’une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans les sites de traitement du système circulatoire non central.

Classe C

8

Applicateur pour curiethérapie bronchique manuelle

Applicateur de curiethérapie manuelle spécialement conçu pour une utilisation temporaire en radiothérapie bronchique. Applicateur simple ou modulaire conçu pour faciliter le placement manuel (mise en place à l’aide d’un endoscope ou positionnement, placement et retrait à l’aide d’un système d’imagerie diagnostique) d’une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans les sites de traitement. Il peut être conçu selon une configuration standard ou pour prendre en charge des sources de rayonnement spécifiques.

Classe C

9

Applicateur pour curiethérapie bronchique à chargement différé télécommandé

Applicateur de curiethérapie télécommandé spécialement

conçu pour la radiothérapie bronchique. Il est conçu pour être implanté temporairement dans le corps. Il sert de guide pour le placement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d’une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans la bronche.

Ce groupe de dispositifs comprend divers applicateurs tels que des aiguilles creuses, des tubes et des cathéters, ainsi que les dispositifs et connecteurs associés.

Classe C

10

Applicateur pour curiethérapie manuelle de l’œsophage

Applicateur de curiethérapie manuelle spécialement conçu pour la radiothérapie de l’œsophage. Applicateur simple ou modulaire conçu pour faciliter le placement manuel (ponction ou mise en place et retrait à l’aide d’un endoscope ou d’un système d’imagerie diagnostique) d’une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans les sites de traitement de l’œsophage. Il peut être conçu selon une configuration standard ou pour prendre en charge des sources de rayonnement spécifiques.

Classe C

11

Applicateur pour curiethérapie de l’œsophage à chargement différé télécommandé

Applicateur de curiethérapie télécommandé spécialement conçu pour la radiothérapie de l’œsophage. Il est conçu pour être implanté temporairement dans l’œsophage. Il sert de guide pour le placement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d’une ou de

plusieurs sources de rayonnement thérapeutique. Ce groupe de dispositifs comprend divers applicateurs tels que des aiguilles creuses, des tubes et des cathéters, ainsi que les dispositifs et connecteurs associés.

Classe C

12

Applicateur pour curiethérapie manuelle de l’œil

Un gabarit avec une rainure sur un côté. La rainure indique la position de la source de curiethérapie qui est délivrée manuellement et temporairement à la surface de l’œil. L’autre côté est protégé par un blindage.

Classe C

13

Applicateur pour curiethérapie manuelle du nasopharynx

Applicateur de curiethérapie manuelle spécialement conçu pour la radiothérapie nasopharyngée. Applicateur simple ou modulaire

conçu pour faciliter le placement manuel (ponction, placement endoscopique ou placement et retrait à l’aide d’un système d’imagerie diagnostique) d’une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans les sites de traitement du nasopharynx.

Classe C

14

Applicateur pour curiethérapie du nasopharynx à chargement différé télécommandé

Applicateur de curiethérapie télécommandé spécialement conçu pour la radiothérapie nasopharyngée. Il est conçu pour être implanté temporairement dans le corps. Il sert de guide pour le placement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d’une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans le nasopharynx.

Classe C

15

Applicateur pour curiethérapie manuelle du cou

Applicateur de curiethérapie manuelle spécialement conçu pour la radiothérapie du cou. Applicateur simple ou modulaire conçu pour faciliter le placement manuel (ponction, placement local ou placement et retrait à l’aide d’un système d’imagerie diagnostique) d’une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans les tissus du cou.

Classe C

16

Applicateur pour curiethérapie du cou à chargement différé télécommandé

Applicateur de curiethérapie télécommandé spécialement

conçu pour la radiothérapie du cou. Il est conçu pour être implanté temporairement dans les tissus du cou. Il sert de guide pour le placement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d’une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique.

Classe C

17

Applicateur pour curiethérapie manuelle du pancréas

Applicateur de curiethérapie manuelle spécialement conçu pour la radiothérapie pancréatique. Applicateur simple ou modulaire conçu pour faciliter le placement manuel (ponction, placement endoscopique ou placement et retrait à l’aide d’un système d’imagerie diagnostique) d’une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans les sites de traitement du pancréas. Il peut être conçu selon une configuration standard ou pour prendre en charge des sources de rayonnement spécifiques.

Classe C

18

Applicateur pour curiethérapie du pancréas à chargement différé télécommandé

Applicateur de curiethérapie télécommandé spécialement conçu pour la radiothérapie pancréatique. Il est conçu pour être implanté temporairement

dans le pancréas. Il sert de guide pour le placement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d’une ou de plusieurs

sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement.

Classe C

19

Applicateur pour curiethérapie manuelle de la prostate

Applicateur de curiethérapie manuelle spécialement conçu pour la radiothérapie de la prostate. Applicateur simple ou modulaire conçu pour faciliter le placement manuel (ponction, mise en place ou retrait à l’aide d’un dispositif de chargement par déclenchement, d’un endoscope ou d’un système d’imagerie diagnostique) d’une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans les sites de traitement de la glande prostatique. Il peut être conçu selon une configuration standard ou pour prendre en charge des sources de rayonnement spécifiques.

Classe C

20

Applicateur pour curiethérapie de la prostate à chargement différé télécommandé

Applicateur de curiethérapie télécommandé spécialement conçu pour la radiothérapie de la prostate. Il est conçu pour être implanté temporairement dans la glande prostatique. Il sert de guide pour le placement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d’une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique.

Classe C

21

Applicateur pour curiethérapie rectale/anale à chargement différé télécommandé

Applicateur de curiethérapie télécommandé spécialement conçu pour la radiothérapie rectale ou anale. Il est conçu pour être implanté temporairement dans le rectum ou l’anus. Il sert de guide pour le placement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d’une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique.

Classe C

22

Applicateur pour curiethérapie manuelle de la langue

Applicateur de curiethérapie manuelle spécialement conçu pour la radiothérapie linguale. Applicateur simple ou modulaire conçu pour faciliter le placement manuel (ponction, placement local ou placement et retrait à l’aide d’un système d’imagerie diagnostique) d’une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans les sites de traitement de la langue et des tissus environnants. Il peut être conçu selon une configuration standard ou pour prendre en charge des sources de rayonnement spécifiques.

Classe C

23

Applicateur pour curiethérapie de la langue à chargement différé télécommandé

Applicateur de curiethérapie télécommandé spécialement conçu pour la radiothérapie de la langue ou de la cavité buccale. Il est conçu pour être implanté temporairement dans la langue ou les tissus environnants. Il sert de guide pour le placement et le retrait temporaires contrôlés par ordinateur d’une ou de

plusieurs sources de rayonnement thérapeutique.

Classe C

24

Applicateur pour curiethérapie vaginale manuelle

Applicateur de curiethérapie manuelle spécialement conçu pour la radiothérapie vaginale ou transvaginale. Applicateur simple ou modulaire conçu pour faciliter le placement manuel (ponction, placement local,

placement endoscopique ou placement et retrait à l’aide d’un système d’imagerie diagnostique) d’une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans les sites de traitement.

Classe C

25

Applicateur pour curiethérapie vaginale à chargement différé télécommandé

Applicateur de curiethérapie télécommandé spécialement conçu pour la radiothérapie vaginale ou transvaginale. Il est conçu pour être implanté temporairement dans le corps. Il sert de guide pour le placement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d’une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans le vagin.

Classe C

26

Applicateur manuel de curiethérapie des vaisseaux sanguins

Applicateur de curiethérapie manuel conçu exclusivement pour la radiothérapie des vaisseaux sanguins. Le plus souvent, il est utilisé pour empêcher la formation de plaque, de sténose et de resténose dans les vaisseaux sanguins après une intervention chirurgicale. Dispositif simple ou modulaire conçu pour faciliter le placement manuel (mise en place et retrait sous endoscopie ou à l’aide d’un système d’imagerie diagnostique) d’une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur le site de traitement.

Classe D

27

Applicateur de curiethérapie des vaisseaux sanguins à chargement différé télécommandé

Applicateur de curiethérapie télécommandé conçu exclusivement pour la radiothérapie dans les vaisseaux sanguins. Ce traitement est utilisé pour prévenir la formation de plaque et la sténose dans les vaisseaux sanguins après une intervention chirurgicale. Il est conçu pour une implantation temporaire dans un vaisseau sanguin et sert de guide pour le placement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d’une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique sur les sites de traitement.

Classe D

28

Aiguille de curiethérapie

Instrument tubulaire métallique creux, stérile, à biseau tranchant, utilisé pour injecter un radionucléide dans une cavité corporelle ou dans un tissu comme source de rayonnement nucléaire pour le traitement du cancer (curiethérapie).

Classe B

29

Fantôme anthropomorphique pour radionucléides de curiethérapie

Dispositif constitué de tissus humains ou animaux conservés, ou d’un modèle tissulaire équivalent à deux ou trois dimensions (3D) conçu pour simuler les caractéristiques fonctionnelles, physiques, ou une combinaison de celles-ci, d’organes humains normaux ou pathologiques.

Classe B

30

Chaise du système de curiethérapie

Dispositif alimenté par le secteur (à courant alternatif), une chaise ou un tabouret, qui fait partie d’un système de curiethérapie et qui est spécialement conçu pour soutenir et positionner un patient pendant les traitements de radiothérapie de curiethérapie administrés au moyen d’un applicateur manuel ou d’un

applicateur de système de curiethérapie à chargement différé télécommandé.

Classe B

31

Coffre-fort de source pour système de curiethérapie à chargement différé télécommandé

Composant d’un système de curiethérapie à chargement différé télécommandé constitué d’un coffre blindé et des mécanismes associés de rétraction et d’extrusion de la source, d’alarmes et de commandes mécaniques, électroniques et logicielles connexes, utilisé pour protéger les sources de curiethérapie afin de préserver les opérateurs du système, les patients de curiethérapie et les autres personnes contre les émissions continues des sources radioactives de curiethérapie lorsqu’elles ne sont pas utilisées.

Classe C

32

Tube de transfert de source pour système de curiethérapie à chargement différé télécommandé

Le tube de transfert, lorsqu’il est fixé à l’applicateur et au système à chargement différé, fournit un passage fermé continu permettant de déplacer soit une ou plusieurs sources radioactives et/ou des marqueurs de positionnement depuis le compartiment blindé de stockage des sources du système de curiethérapie à chargement différé télécommandé vers des positions appropriées dans un applicateur de curiethérapie placé à un endroit situé à la surface du patient ou à l’intérieur de celui-ci.

Classe C

33

Applicateur de curiethérapie manuelle du cerveau

Applicateur spécialement conçu pour la radiothérapie cérébrale. Applicateur simple ou modulaire conçu pour faciliter le placement manuel (ponction, placement sous endoscopie ou placement et retrait à l’aide d’un système d’imagerie diagnostique) d’une ou de

plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans le cerveau.

Classe D

34

Applicateur de curiethérapie du cerveau à chargement différé télécommandé

Applicateur de curiethérapie télécommandé conçu exclusivement pour la radiothérapie cérébrale, pour une implantation temporaire dans le corps. Il sert de guide contrôlé par ordinateur pour le placement et le retrait temporaires

d’une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans le cerveau.

Classe D

35

Canule de ductographie mammaire

Tube métallique mince, stérile, semi-rigide ou rigide, inséré dans le mamelon du sein féminin pour injecter un produit de contraste dans les canaux lactifères afin d’améliorer leur visualisation lors d’un examen radiographique.

Classe C

36

Applicateur de curiethérapie à usage général pour le système circulatoire central, manuel

Applicateur simple ou modulaire conçu pour faciliter le placement manuel (ponction, placement local, placement sous endoscopie ou placement et retrait à l’aide d’un système d’imagerie diagnostique) d’une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans les sites de traitement du système circulatoire central.

Classe D

37

Applicateur de curiethérapie à usage général pour le système circulatoire central, à chargement différé télécommandé

Destiné à être implanté temporairement dans le corps. Il sert de guide pour le placement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d’une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans les sites de traitement du système circulatoire central.

Classe D

38

Système thérapeutique de radionucléides pour curiethérapie manuelle du système circulatoire central

Dispositif qui place une source de rayonnement manuellement ou automatiquement sur le site de traitement dans le système circulatoire central afin de fournir la dose de rayonnement requise pendant la radiothérapie. Ce dispositif n’est pas équipé d’un

transporteur de source de rayonnement télécommandé.

Classe D

39

Source thérapeutique de radionucléides pour curiethérapie par implantation permanente du système circulatoire central, manuelle

Dispositif destiné au système circulatoire central, à placer de manière permanente dans le corps pour une radiothérapie nécessaire au traitement et à la thérapie symptomatique, utilisant des radioisotopes naturels ou produits par un accélérateur ou un réacteur nucléaire. La source de rayonnement, placée manuellement de façon permanente, est conçue pour être compatible avec les tissus. La source de rayonnement peut prendre les formes suivantes – par exemple microsphère, sphère, stent, graine et fil – afin de générer des photons de faible énergie, des particules bêta ou des particules alpha.

Classe D

40

Source thérapeutique de radionucléides pour curiethérapie à chargement différé télécommandé du système circulatoire central

Dispositif destiné au système circulatoire central utilisé comme source de rayonnement afin de délivrer un débit de dose élevé ou faible avec un dispositif de curiethérapie à chargement différé conçu pour une radiothérapie nécessaire au traitement et à la thérapie symptomatique, utilisant des radioisotopes naturels ou produits par un accélérateur ou un réacteur nucléaire.

Classe D

41

Système thérapeutique de radionucléides pour curiethérapie à chargement différé télécommandé du système circulatoire central

Dispositif qui place temporairement une source de rayonnement sur le site de traitement dans le système circulatoire central afin de fournir la dose de rayonnement requise pendant la radiothérapie. Ce dispositif est équipé d’un transporteur de source de rayonnement télécommandé.

Classe D

42

Source thérapeutique de radionucléides pour curiethérapie manuelle à placement temporaire du système circulatoire central

Dispositif destiné au système circulatoire central qui utilise des radioisotopes naturels ou produits par un accélérateur ou un réacteur nucléaire, placé temporairement dans le corps et retiré après la période de traitement prédéterminée. La source de rayonnement, insérée manuellement de façon temporaire, est fournie sous diverses formes

– par exemple encapsulée, scellée, plaquée, en feuille ou intégrée.

Classe D

43

Électromètre compact de dosimétrie par thermoluminescence

Le dosimètre à thermoluminescence (TLD) est utilisé pour mesurer la dose de rayonnement émise vers le fantôme, les yeux et d’autres organes présentant une forte sensibilité aux rayonnements.

Classe A

44

Source de curiethérapie conformée

L’utilisation prévue du dispositif est le traitement du cancer par irradiation intraopératoire temporaire ou irradiation de surface. Le dispositif contient une matière radioactive avec une activité allant jusqu’à 200 mCi et est indiqué pour le traitement temporaire intraopératoire, interstitiel, intracavitaire ou de surface de tumeurs localisées sélectionnées.

Classe C

45

Système d’hyperthermie à haute fréquence

Système utilisé pour générer des températures élevées et contrôler l’apport de chaleur au corps dans le traitement des tumeurs malignes et bénignes, ou d’autres maladies.

Classe C

46

Dispositif de positionnement d’organes intravaginaux pour l’imagerie diagnostique et la radiothérapie

Dispositif spécialement conçu pour être inséré dans le vagin afin de positionner et fixer correctement les organes environnants tels que le col de l’utérus, le rectum et la vessie urinaire pour le diagnostic par imagerie ou la radiothérapie. Ce dispositif est utilisé pour faciliter un positionnement reproductible lors d’un examen d’imagerie continu ou d’une radiothérapie continue.

Classe B

47

Kit de thérapie par irradiation laser

Un kit comprenant une aiguille de ponction, un fil-guide et une gaine de guidage pour guider des sondes (utilisées, par exemple, pour la thérapie par irradiation laser).

Tous les composants ne sont pas inclus ; dans certains produits, deux composants ou plus sont intégrés en un seul.

Classe B

48

Système de radiothérapie sur tissu vivant

Système de thérapie aux rayons X de faible énergie conçu pour traiter des lésions tumorales adjacentes avec des rayons X à forte dose en plaçant des faisceaux de rayons X mous de 5 à 50 kV à l’intérieur du tissu tumoral. Il est utilisé à la fois en radiothérapie peropératoire et en radiothérapie stéréotaxique localisée.

Classe C

49

Système médical de radiothérapie par particules chargées

Un système médical de radiothérapie par particules chargées est un dispositif qui produit, par accélération, des particules chargées de haute énergie (par exemple des électrons et des protons) destinées à être utilisées en radiothérapie.

Classe C

50

Système médical de radiothérapie neutronique

Un système médical de radiothérapie neutronique est un dispositif destiné à générer des neutrons de haute énergie pour la radiothérapie

Classe C

51

Système de dosimétrie en radiothérapie MOSFET

Ensemble de dispositifs utilisant la technologie du transistor à effet de champ à oxyde métallique semi-conducteur (MOSFET) destiné à la vérification et à la surveillance in situ de la dose de rayonnement chez le patient ou dans un fantôme anthropomorphique pendant la radiothérapie et les procédures de radiologie.

Les applications comprennent généralement l’oncologie radiothérapeutique et la dosimétrie, la vérification du plan de traitement pour la dosimétrie in vivo, la curiethérapie, la radiothérapie peropératoire, la radiothérapie guidée par l’image et la recherche.

Classe B

52

Système thérapeutique de radionucléides pour curiethérapie manuelle du système circulatoire non central

Dispositif qui place une source de rayonnement manuellement ou automatiquement sur le site de traitement dans le système circulatoire non central afin de fournir la dose de rayonnement requise pendant la radiothérapie.

Classe C

53

Source thérapeutique de radionucléides pour curiethérapie par implantation permanente du système circulatoire non central, manuelle

Dispositif cardiovasculaire non central biocompatible contenant un isotope d’origine naturelle ou produit par un accélérateur ou un réacteur nucléaire, destiné à être implanté de façon permanente dans le corps pour une radiothérapie nécessitant un traitement curatif ou symptomatique.

Classe C

54

Source thérapeutique de radionucléides pour curiethérapie à chargement différé télécommandé du système circulatoire non central

Dispositif destiné au système circulatoire non central utilisé comme source de rayonnement afin de délivrer un débit de dose élevé ou faible avec un dispositif de curiethérapie à chargement différé conçu pour une radiothérapie nécessaire au traitement et à la thérapie symptomatique, utilisant des radioisotopes naturels ou produits par un accélérateur ou un nucléaire

réacteur.

Classe C

55

Système thérapeutique de radionucléides pour curiethérapie à chargement différé télécommandé du système circulatoire non central

Dispositif qui place temporairement une source de rayonnement sur le site de traitement dans le système circulatoire non central afin de fournir la dose de rayonnement requise pendant la radiothérapie. Ce dispositif est équipé d’un transporteur de source de rayonnement

télécommandé.

Classe C

56

Source thérapeutique de radionucléides pour curiethérapie manuelle à placement temporaire du système circulatoire non central

Dispositif cardiovasculaire non central contenant un isotope d’origine naturelle ou produit par un accélérateur ou un réacteur nucléaire, destiné à être implanté temporairement dans le corps et à être retiré après une durée de traitement prescrite. Utilisé en curiethérapie, le dispositif est placé et retiré

manuellement ou sous observation endoscopique.

Classe C

57

Dispositif de positionnement du patient pour l’imagerie diagnostique mammaire et la radiothérapie

Dispositif spécialement conçu pour positionner et fixer correctement les seins et la poitrine d’une patiente pour le diagnostic par imagerie, la chirurgie guidée par l’image, la thérapie interventionnelle ou la radiothérapie.

Classe B

58

Dispositif de positionnement du patient pour l’imagerie diagnostique et la radiothérapie des extrémités

Dispositif spécialement conçu pour positionner et fixer correctement les bras et les jambes d’un patient pour le diagnostic par imagerie, la chirurgie guidée par l’image, la thérapie interventionnelle ou la radiothérapie.

Classe B

59

Dispositif de positionnement du patient pour l’imagerie diagnostique et la radiothérapie du bassin

Dispositif constitué de cadres, de plaques ou d’autres parties, et spécialement conçu pour positionner et fixer correctement l’abdomen et la région pelvienne du patient pour le diagnostic par imagerie, la chirurgie guidée par l’image, la thérapie interventionnelle,

ou la radiothérapie.

Classe B

60

Dispositif de positionnement du patient pour l’imagerie diagnostique et la radiothérapie de tout le corps

Dispositif constitué de parties fixes ou réglables (par exemple des cadres et des plaques), et spécialement conçu pour positionner et fixer correctement tout le corps du patient pour le diagnostic par imagerie,

la chirurgie guidée par l’image, la thérapie interventionnelle ou la radiothérapie.

Classe B

61

Système de positionnement du patient, échographie

Ensemble de dispositifs utilisés pour localiser, à l’aide des ultrasons, l’anatomie des tissus mous internes qui se déplace par rapport à des repères externes ou osseux, afin de permettre ensuite l’ajustement du patient pour un traitement précis par faisceau externe de la tumeur cible. Il comprend généralement un système d’imagerie par ultrasons, un ou plusieurs postes de travail informatisés, des dispositifs de suivi optique et des logiciels dédiés.

Classe C

62

Dispositif hémostatique de compression mammaire après biopsie du sein

Destiné à obtenir et maintenir l’hémostase d’un site de plaie de biopsie mammaire.

Classe C

63

Table de radiothérapie neutronique motorisée

Lit programmable pour radiothérapie conçu pour ajuster la posture du patient et l’immobiliser pendant un traitement utilisant des rayons neutroniques produits par un réacteur nucléaire, etc.

Classe B

64

Table motorisée pour patient destinée à un accélérateur

Lit électrique programmable conçu pour la radiothérapie afin d’ajuster la posture du patient et l’immobiliser pour une radiothérapie utilisant un accélérateur linéaire médical ou non linéaire.

Classe B

65

Ensemble motorisé de support du patient pour radiothérapie

Un ensemble motorisé de support du patient pour radiothérapie est une table de traitement réglable à commande électrique destinée à soutenir un patient pendant la radiothérapie

Classe C

66

Table motorisée pour curiethérapie par radionucléides

Lit programmable pour radiothérapie conçu pour ajuster la posture du patient et l’immobiliser pendant un traitement utilisant un appareil de traitement par irradiation à courte distance à chargement différé, commandé manuellement ou électriquement.

Classe B

67

Table motorisée pour radiothérapie à distance

Lit électrique programmable conçu pour la radiothérapie afin d’ajuster la posture du patient et l’immobiliser pendant un traitement utilisant un appareil de radiothérapie au cobalt

60 à distance et d’autres appareils de radiothérapie radionucléide à distance.

Classe B

68

Table motorisée pour radiothérapie aux rayons X

Lit électrique programmable conçu pour la radiothérapie afin d’ajuster la posture du patient et l’immobiliser pendant un traitement utilisant un appareil de thérapie par rayons X.

Classe B

69

Bloc de façonnage du faisceau de radiothérapie

Un bloc de façonnage du faisceau de radiothérapie est un dispositif fabriqué à partir d’un matériau très atténuant (tel que le plomb) destiné à des fins médicales pour modifier la forme d’un faisceau provenant d’une source de radiothérapie

Classe C

70

Système de simulation de radiothérapie

Un système de simulation de radiothérapie est un système fluoroscopique ou radiographique à rayons X destiné à être utilisé pour localiser le volume à exposer pendant la radiothérapie et confirmer la position et la taille du champ d’irradiation thérapeutique produit.

Classe C

71

Source de curiethérapie radionucléide

Une source de curiethérapie radionucléide est un dispositif constitué d’un radionucléide pouvant être enfermé dans un contenant scellé en or, titane, acier inoxydable ou platine, et destiné à des fins médicales à être placé sur une surface corporelle, dans une cavité corporelle ou dans un tissu comme source de rayonnement nucléaire pour le traitement

Classe C

72

Équipement de test de fonction dynamique radionucléide

Dispositif utilisé pour mesurer et enregistrer les variations temporelles des concentrations de radio-isotopes dans le corps. Des dispositifs spécialisés, tels que les dispositifs de mesure de captation thyroïdienne, les renogrammes et les dispositifs de mesure du volume sanguin par radio-isotope, sont inclus.

Classe B

73

Système de radiothérapie aux radionucléides

Un système de radiothérapie aux radionucléides est un dispositif destiné à permettre à un opérateur d’administrer une radiothérapie gamma, la source de rayonnement étant située à distance du corps du patient.

Classe C

74

Source radionucléide pour radiothérapie à distance

Sources de rayonnement générées dans un réacteur et utilisées comme dans un système à chargement différé à distance conçu pour délivrer un faisceau de rayonnement thérapeutique à une zone anatomique cible. Les sources de rayonnement intégrées comme composant du système à chargement différé à distance sont généralement scellées.

Classe C

75

Détecteur de contours du système radionucléide pour radiothérapie à distance

Destiné à déterminer avec précision le contour de la zone du corps à irradier. En général, les informations obtenues à partir de ce dispositif sont saisies dans un système de planification de radiothérapie et utilisées pour le plan de radiothérapie.

Classe C

76

Système de gestion de position en temps réel avec gating respiratoire, optique

Ensemble de dispositifs électroniques conçus pour suivre le rythme respiratoire d’un patient au moyen d’une technologie optique afin de corréler la position de la tumeur avec le cycle respiratoire pendant la planification du traitement par rayonnements, la radiothérapie, l’imagerie par tomodensitométrie (CT) ou d’autres procédures de radiation.

Classe C

77

Ballon rectal pour l’immobilisation de la prostate

Un ballon rectal pour l’immobilisation de la prostate est un dispositif de positionnement gonflable à usage unique, non motorisé, placé dans le rectum pour immobiliser la prostate chez les patients soumis à une radiothérapie.

Classe C

78

Système d’applicateur radionucléide télécommandé

Un système d’applicateur radionucléide télécommandé est un dispositif électromécanique ou pneumatique

destiné à permettre à un opérateur d’appliquer, par télécommande, une source radionucléide à l’intérieur du corps ou à la surface du corps pour la radiothérapie.

Classe C

79

Système d’accélérateur pour radiochirurgie stéréotaxique

Système de radiothérapie stéréotaxique pour traitement basé sur un accélérateur linéaire (ou microtron). Le dispositif peut être utilisé pour inactiver les lymphocytes.

Classe C

80

Système CT à rayons X pour la planification de radiothérapie

Système CT à rayons X doté d’une configuration spéciale, comprenant du matériel, des logiciels, etc., utilisé dans la planification de la radiothérapie. Il est utilisé pour déterminer la taille et le positionnement du champ de rayonnement thérapeutique en fonction d’une série de paramètres de traitement à générer.

Classe C

81

Système de radiothérapie aux rayons X

Un système de radiothérapie aux rayons X est un dispositif destiné à produire et à contrôler les rayons X utilisés pour la radiothérapie.

Classe C

82

Système combiné accélérateur linéaire / CT à rayons X

Système combiné d’un accélérateur linéaire et d’un système CT à rayons X pour la planification de radiothérapie.

Classe C

83

Équipement combiné de radiothérapie particulaire / CT à rayons X

Système combiné d’équipement de radiothérapie particulaire et d’un système CT à rayons X pour la planification de radiothérapie.

Classe C

84

Système combiné accélérateur linéaire / IRM à rayons X

Système destiné à fournir une planification de traitement, une radiochirurgie stéréotaxique guidée par l’image et une radiothérapie de précision pour les lésions, tumeurs et affections situées n’importe où dans le corps où une radiothérapie est indiquée. Le système fonctionne sur le principe de l’accélération linéaire des électrons, fournissant un champ de rayonnement prévisible dans un faisceau aux dimensions bien définies.

Classe C

85

Applicateur pour curiethérapie des voies biliaires à chargement différé télécommandé

Applicateur de curiethérapie télécommandé spécialement conçu pour être utilisé dans les traitements de radiothérapie des voies biliaires. Il est conçu pour être inséré temporairement dans les voies biliaires et servir de guide pour le placement et le retrait, contrôlés par ordinateur, d’une ou de plusieurs sources radioactives.

Classe C

86

Applicateur pour curiethérapie manuelle du col de l’utérus / de l’endomètre

Applicateur de curiethérapie manuelle spécialement conçu pour la radiothérapie du col utérin ou intra-utérine. Applicateur simple ou modulaire conçu pour faciliter le placement manuel (ponction, placement à l’aide d’un endoscope ou d’un système d’imagerie diagnostique) d’une ou de

plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans les sites de traitement.

Classe C

87

Applicateur pour curiethérapie du col de l’utérus / de l’endomètre à chargement différé télécommandé

Applicateur de curiethérapie télécommandé spécialement conçu pour la radiothérapie utérine, cervicale ou intra-utérine. Il est conçu pour être implanté temporairement dans le corps. Il sert de guide pour le placement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d’une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans l’utérus, le col de l’utérus et l’endomètre.

Classe C

88

Applicateur pour curiethérapie rectale/anale manuelle

Applicateur de curiethérapie manuelle spécialement conçu pour la radiothérapie rectale et/ou anale. Applicateur simple ou modulaire conçu pour faciliter le placement manuel (ponction ou placement et retrait à l’aide d’un endoscope ou d’un système d’imagerie diagnostique) d’une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique dans les sites de traitement du rectum et/ou de l’anus.

Classe C

89

Applicateur pour curiethérapie de l’œil à chargement différé télécommandé

Applicateur de curiethérapie télécommandé spécialement conçu pour la radiothérapie oculaire. Il sert de guide pour le placement et le retrait temporaires, contrôlés par ordinateur, d’une ou de plusieurs sources de rayonnement thérapeutique. Ce groupe de dispositifs comprend divers applicateurs tels que des aiguilles creuses, des tubes et des cathéters, ainsi que les dispositifs et connecteurs associés.

Classe C

90

Applicateur de système de curiethérapie mammaire, manuel

Applicateur de curiethérapie manuelle spécialement conçu pour être utilisé dans les traitements de radiothérapie du sein.

Classe C

91

Applicateur de système de curiethérapie mammaire, à chargement différé télécommandé

Applicateur de curiethérapie stérile, à chargement différé télécommandé, spécialement conçu pour être utilisé dans les traitements de radiothérapie du sein. Il est généralement conçu pour une implantation temporaire dans le sein et sert de guide pour le placement et le retrait, contrôlés par ordinateur, d’une ou de plusieurs sources radioactives.

Classe C

92

Applicateur de système de curiethérapie de l’artère coronaire, manuel

Tube souple stérile destiné à délivrer/retirer des sources de radiothérapie dans une artère coronaire, généralement dans la lumière d’un stent implanté, dans le cadre d’un système de curiethérapie manuelle à chargement différé

Classe D

93

Applicateur de système de curiethérapie de l’artère coronaire, à chargement différé télécommandé

Tube souple stérile destiné à délivrer/retirer des sources de radiothérapie dans une artère coronaire, généralement dans la lumière d’un stent implanté, dans le cadre d’un système de curiethérapie à chargement différé télécommandé

Classe D

94

Table motorisée pour fluoroscopie/angiographie

Table motorisée conçue pour soutenir et positionner un patient pendant une fluoroscopie/angiographie, généralement en association avec une intervention cardiovasculaire ou une autre intervention chirurgicale peu invasive (par exemple une biopsie). Elle comporte un plateau plat avec commandes électroniques pour le positionnement et/ou le mouvement du plateau par rapport au faisceau de rayons X. Elle n’est pas dédiée à la biopsie mammaire et n’est pas destinée à d’autres chirurgies spécialisées (c’est-à-dire qu’elle n’est pas une table d’opération spécialisée avec des caractéristiques transparentes aux rayons X).

Classe B

95

Couteau gamma pour radiothérapie/chirurgie

Ensemble de dispositifs conçus pour utiliser des faisceaux très précis de rayons gamma afin de traiter une zone de maladie (lésion) ou une excroissance (tumeur), en particulier dans le cerveau, la partie supérieure de la colonne vertébrale et, dans certains cas, des anomalies vasculaires.

Classe D

96

Applicateur de système de curiethérapie à usage général, manuel

Applicateur de curiethérapie à usage général conçu pour faciliter l’administration de traitements de radiothérapie qui ne sont pas spécifiques à une région anatomique particulière. Il s’agit d’un dispositif individuel ou modulaire conçu pour faciliter le placement manuel, par exemple par ponction, placement topique, placement guidé par endoscopie ou placement guidé par système d’imagerie diagnostique, et le retrait d’une ou de plusieurs sources radioactives sur un site de traitement.

Classe C

97

Applicateur de système de curiethérapie à usage général, à chargement différé télécommandé

Applicateur de curiethérapie à chargement différé télécommandé à usage général destiné à faciliter l’administration de traitements de radiothérapie dans un large éventail de régions anatomiques (par exemple le foie, les reins, les poumons, le tractus gastro-intestinal). Il est conçu pour une introduction temporaire dans le corps et fonctionne comme guide pour le placement et le retrait, contrôlés par ordinateur, d’une ou de plusieurs sources radioactives dans une zone de traitement.

Classe C

98

Kit d’accès percutané pour radiologie interventionnelle

Ensemble de divers instruments/dispositifs (par exemple gaine introductrice, dilatateur, guides, canule, aiguille, cathéter angiographique) destinés à être utilisés pour l’accès percutané au corps afin de faciliter une procédure de radiologie interventionnelle ou chirurgicale guidée par imagerie radiologique [par exemple biopsie des voies biliaires, cholangiogramme percutané transhépatique, procédures de drainage non vasculaires, chirurgie rachidienne guidée par échographie]. Certains types sont conçus pour fonctionner comme un canal afin de faciliter l’introduction de dispositifs de guidage par imagerie radiologique (par exemple sonde/transducteur à ultrasons) [non inclus]. Il ne contient pas de produits pharmaceutiques.

Classe C

99

Source manuelle de curiethérapie, implantation permanente

Dispositif constitué d’un isotope radioactif d’origine naturelle, produit par accélérateur ou par réacteur, destiné à être implanté de façon permanente dans le corps afin de délivrer des traitements de radiothérapie curatifs ou palliatifs. Les sources implantées manuellement destinées à une implantation permanente sont conçues pour être biocompatibles. Elles peuvent prendre la forme, par exemple, de microsphères, sphères, stents, graines ou fils, choisis pour produire des photons, des particules bêta ou des particules alpha de faible énergie.

Classe D

100

Source manuelle de curiethérapie, placement temporaire

Dispositif constitué d’un isotope radioactif d’origine naturelle, produit par accélérateur ou par réacteur, sous une forme destinée à un placement temporaire dans le corps et à un retrait après un temps de traitement spécifié. Il est utilisé dans les applications de curiethérapie qui exigent un placement et un retrait directs, manuels ou guidés par endoscopie. Les sources insérées manuellement destinées à un placement temporaire existent sous diverses formes, par exemple encapsulées, scellées, plaquées, en feuille ou intégrées.

Classe C

101

Système de curiethérapie manuelle

Ensemble de dispositifs thérapeutiques indépendants, réunis manuellement et destinés à délivrer une dose de rayonnement palliative ou thérapeutique à une région anatomique à partir de sources radionucléides. Le personnel médical place manuellement plusieurs sources radioactives dans des appareils et applicateurs pour une administration permanente ou temporaire au site de traitement de curiethérapie topique, interstitielle, intraluminale ou intracavitaire.

Classe C

102

Kit de procédure de délivrance de source pour système de curiethérapie manuelle à chargement différé

Ensemble de dispositifs stériles destinés à distribuer/recueillir le fluide hydraulique utilisé pour acheminer le train de sources de rayonnement d’un dispositif de transfert de source d’un système de curiethérapie manuelle à chargement différé vers/depuis le cathéter/applicateur de délivrance. Il se compose de dispositifs jetables tels que des seringues, des poches de collecte de fluide, des adaptateurs/connecteurs.

Classe B

103

Conteneur de stockage pour système de curiethérapie manuelle à chargement différé

Boîte non stérile en plastique de blindage radiologique destinée au stockage d’un système de curiethérapie manuelle à chargement différé. Elle est généralement utilisée temporairement comme conteneur de sécurité pour empêcher les fuites de rayonnement en cas de difficultés de procédure.

Classe C

104

Imageur numérique pour radiothérapie

Dispositif automatisé généralement monté sur le gantry d’un accélérateur linéaire et destiné à produire des images numériques de repères anatomiques radiographiés afin de guider le traitement par rayonnement (par exemple le suivi/ciblage des tumeurs). Le dispositif peut être un panneau d’imagerie numérique (par exemple en silicium) monté sur des bras robotisés ; il peut également comporter une source de rayons X pour générer des images de meilleure qualité.

Classe C

105

Marqueur radiologique implantable

Dispositif destiné à être implanté dans le corps, temporairement ou de façon permanente, afin de créer des repères identifiables visibles sur une radiographie ou sur des images numériques. Il se présente généralement sous la forme d’un fil, d’une aiguille, d’une bille, d’un clip, d’un tube de type stent, d’une rondelle ou d’un liquide, et est utilisé pour localiser et délimiter une tumeur, une lésion ou un autre site d’intérêt. Il est fabriqué à partir de matériaux compatibles avec le système d’imagerie avec lequel il est destiné à être utilisé [par exemple imagerie par résonance magnétique (IRM), rayons X ou médecine nucléaire] ; il peut être destiné à être utilisé pendant des procédures de radiothérapie.

Classe C

106

Source de curiethérapie à chargement différé télécommandé

Dispositif constitué d’un isotope radioactif d’origine naturelle, produit par accélérateur ou par réacteur, utilisé comme source de rayonnement dans les systèmes de curiethérapie à chargement différé télécommandé à débit de dose élevé ou faible, conçus pour délivrer des traitements de radiothérapie curatifs ou palliatifs. Les sources utilisées dans les systèmes de radiothérapie à chargement différé peuvent se présenter sous diverses intensités et formes physiques, par exemple source unique encapsulée (source scellée), rubans, sources plaquées, en feuille ou intégrées, ou liquides ou gels radioactifs contenus.

Classe C

107

Système de curiethérapie à chargement différé télécommandé

Ensemble de dispositifs utilisant un système de transport de source radioactive télécommandé conçu pour délivrer une dose de rayonnement thérapeutique ou palliative

à partir d’une source unique ou d’un train de sources à une région anatomique en plaçant temporairement la ou les sources radioactives sur ou dans le site de traitement.

Classe C

108

Système de radiochirurgie stéréotaxique

Ensemble de dispositifs conçus pour délivrer une dose de rayonnement thérapeutique à une région anatomique à partir de faisceaux externes produits par plusieurs sources radionucléides disposées dans un réseau collimaté à point focal fixe ; généralement utilisé pour traiter les tumeurs du cerveau, du cou, du sein et de la colonne vertébrale. Il se compose généralement de : 1) un dispositif de positionnement stéréotaxique fixé au patient pour définir les coordonnées tridimensionnelles (3D) du site de traitement ; 2) des collimateurs à diamètre fixe ; 3) des bloqueurs de faisceau à haute densité ; 4) un boîtier blindé pour contenir les sources, réduisant le rayonnement dans la salle ; 5) un réseau aligné avec précision pour faire converger les faisceaux de source en un seul point ; et 6) une table patient mobile.

Classe C

109

Table motorisée pour système de radionucléides de téléthérapie

Dispositif composant d’un système de radionucléides de téléthérapie (communément appelé appareil de cobaltothérapie) et table motorisée/programmable spécialement conçue pour positionner et soutenir un patient pendant les traitements administrés au moyen d’un système de téléthérapie radionucléide thérapeutique (par exemple un système de téléthérapie au cobalt-60). Elle comporte des commandes électroniques et/ou logicielles pour la hauteur et le positionnement du plateau. Elle peut être une unité fixe ou mobile, ou être incorporée comme composant intégré d’un système de téléthérapie radionucléide ou d’une configuration de gantry.

Classe B

110

Système de radionucléides de téléthérapie, conventionnel / appareil de cobaltothérapie

Ensemble fixe de dispositifs informatisés conçus pour délivrer une dose de rayonnement thérapeutique à une région anatomique à partir d’un faisceau externe unique produit par une source radionucléide, généralement pour traiter des tumeurs malignes ; il ne fournit pas de fonctionnalité de radiothérapie guidée par l’image (IGRT) pendant la délivrance du traitement.

Classe C

111

Générateur haute tension pour radiothérapie aux rayons X

Dispositif destiné à fournir et à contrôler la tension et l’énergie électrique afin d’apporter à un système de radiothérapie aux rayons X (par exemple la curiethérapie) la puissance nécessaire pour produire un faisceau de rayons X de tension souhaitée (kV) et de courant (mA).

Classe B

112

Système de photophérèse extracorporelle ultraviolette

Ensemble de dispositifs utilisés pour la thérapie photo-immunitaire extracorporelle afin de traiter les troubles immunitaires, en particulier le lymphome cutané à cellules T (LCCT). Il irradie la fraction riche en leucocytes du sang périphérique par rayonnement UVA en extracorporel et renvoie au patient le sang traité et non traité. Ce système peut utiliser ou non un médicament actif sous UV (ingéré par le patient ou injecté dans la fraction riche en leucocytes du sang périphérique prélevé).

Classe C

113

Ensemble sanguin pour système de photophérèse ultraviolette

Ensemble de dispositifs utilisés dans le cadre d’un système de photophérèse pour la thérapie photo-immunitaire extracorporelle visant à traiter les troubles immunitaires, en particulier le lymphome cutané à cellules T (LCCT). Il se compose généralement de tubulures (lignes patient et fluides), de poches de composants fluides/sanguins, d’une cuve de centrifugation dédiée, d’une chambre de photoactivation, de connecteurs et de pinces. Il achemine le sang du patient vers l’unité principale du système, facilite le traitement du sang et renvoie au patient les composants sanguins enrichis en leucocytes et non traités après irradiation. Il s’agit d’un dispositif stérile à usage unique.

Classe C

114

Ensemble de lampes pour système de photophérèse ultraviolette

Ensemble de tubes lumineux émettant des ultraviolets A (UVA), composant remplaçable d’un système de photophérèse, utilisé pour irradier les composants sanguins pendant la thérapie photo-immunitaire extracorporelle afin de traiter les troubles immunitaires, en particulier le lymphome cutané à cellules T (LCCT).

Classe C

115

Indicateur de position du patient par faisceau lumineux

Destiné à projeter un faisceau lumineux (lumière incohérente ou laser) afin de déterminer l’alignement du patient avec un faisceau de rayonnement.

Classe A (non stérile et non mesurant)

116

Système manuel d’applicateur de radionucléides

Destiné à appliquer une source radionucléide à l’intérieur du corps ou à la surface du corps pour la radiothérapie

Classe A (non stérile et non mesurant)

117

Table de système d’accélérateur non motorisée

Destinée à ajuster la posture du patient et à l’immobiliser pour la radiothérapie.

Classe A (non stérile et non mesurant)

118

Table de radiothérapie neutronique non motorisée

Destinée à ajuster la posture du patient et à l’immobiliser pour un traitement utilisant des rayons neutroniques.

Classe A (non stérile et non mesurant)

119

Table de radiothérapie à distance non motorisée

Destinée à ajuster la posture du patient et à l’immobiliser pour un traitement utilisant un appareil de radiothérapie à radionucléides à distance.

Classe A (non stérile et non mesurant)

120

Table de radiothérapie aux rayons X non motorisée

Destinée à ajuster la posture du patient et à l’immobiliser pour un traitement utilisant la radiothérapie aux rayons X

Classe A (non stérile et non mesurant)

121

Lunettes de protection contre les rayonnements pour l’opérateur

Destinées à protéger les yeux de l’opérateur et des autres personnels contre l’exposition inutile au rayonnement primaire et au rayonnement diffus associés au diagnostic et au traitement.

Classe A (non stérile et non mesurant)

122

Gants de protection contre les rayonnements

Destinés à assurer une protection complète des mains de l’opérateur et des autres personnels contre l’exposition inutile au rayonnement primaire et au rayonnement diffus associés au diagnostic et aux mesures thérapeutiques.

Classe A (non stérile et non mesurant)

123

Applicateur pour curiethérapie des voies biliaires, à chargement différé télécommandé

Applicateur de curiethérapie à chargement différé télécommandé spécialement conçu pour être utilisé dans les traitements de radiothérapie des voies biliaires. Il est conçu pour une insertion temporaire dans les voies biliaires et sert de guide pour le placement et le retrait, contrôlés par ordinateur, d’une ou de plusieurs sources radioactives.

C

124

Applicateur pour curiethérapie manuelle de la vessie

Applicateur de curiethérapie manuelle spécialement conçu pour être utilisé dans les traitements de radiothérapie de la vessie.

C

125

Applicateur pour curiethérapie du cerveau à chargement différé télécommandé

Applicateur de curiethérapie à chargement différé télécommandé spécialement conçu pour être utilisé dans les traitements de radiothérapie du cerveau. Il est conçu pour une implantation temporaire dans le corps et sert de guide pour le placement et le retrait, contrôlés par ordinateur, d’une ou de plusieurs sources radioactives dans le cerveau.

C

126

Table de curiethérapie aux radionucléides

Lit programmable pour radiothérapie électrique permettant d’ajuster la posture du patient et de l’immobiliser pour un traitement utilisant un appareil de traitement par irradiation à courte distance à chargement différé, commandé manuellement ou électriquement.

B

127

Barrière fixe de protection contre les rayonnements

Dispositif destiné à une installation permanente qui forme une barrière structurelle protégeant ou atténuant le rayonnement émis par une source primaire de rayonnement ou une source de rayonnement diffus.

B