Introduzione 

Ogni persona impegnata nell'attività alimentare specifica di integratori alimentari e nutraceutici, sia essa produzione, rietichettatura, riconfezionamento o importazione, deve ottenere una licenza FSSAI valida a 14 cifre ai sensi del FOOD SAFETY AND STANDARDS ACT, 2006. Mentre le attività alimentari generali operano su semplici regole di fatturato, il settore nutraceutico (Categoria 13.6) è disciplinato da standard di conformità più severi a causa delle indicazioni sulla salute e degli ingredienti attivi coinvolti.

Qual è il ruolo dell'FSSAI nella regolamentazione dei nutraceutici?

FSSAI sta per Food Safety and Standards Authority of India (Autorità per la sicurezza e gli standard alimentari dell'India). L'autorità è stata istituita ai sensi del Food Safety and Standards Act, 2006, per monitorare, governare e stabilire standard per gli operatori del settore alimentare (FBO) in India.

Per l'industria nutraceutica, l'FSSAI svolge un ruolo fondamentale nel differenziare tra "Alimento" e "Farmaco". Garantisce che i prodotti venduti come integratori alimentari, nutraceutici, alimenti a fini medici speciali e alimenti funzionali siano sicuri per il consumo e non vantino false proprietà curative. Con il mercato indiano degli integratori alimentari che sta registrando un vero e proprio boom, l'FSSAI ha intensificato la vigilanza sulla conformità attraverso la nuova piattaforma digitale FOSCOS.

Registrazione FSSAI obbligatoria per integratori alimentari e alimenti funzionali

In un paese come l'India, dove il mercato del benessere è inondato di stimolanti immunitari e integratori proteici, diventa molto importante per il governo fornire prodotti sicuri ai cittadini.

È obbligatorio per gli operatori del settore alimentare idonei come produttori, rietichettatori (proprietari di marchi), importatori e distributori di nutraceutici ottenere una licenza. A differenza di un negozio di alimentari locale, un'attività nutraceutica non può operare senza un numero di licenza valido stampato sull'etichetta.

Chi è esente dalla registrazione FSSAI?

Ci sono esenzioni? In genere, No. Sebbene l'FSS Act esenti i "piccoli produttori" (come venditori ambulanti o gestori di bancarelle temporanee), la natura della produzione nutraceutica richiede un ambiente controllato, standard igienici e protocolli di test che le strutture "piccole" non possono soddisfare. Pertanto, praticamente ogni attività nutraceutica seria richiede una licenza formale, non solo una registrazione.

Validità della registrazione/licenza FSSAI

Una licenza concessa ai sensi della legge è valida e rimane in vigore per un periodo minimo di 1 anno e massimo di 5 anni alla volta. Il diritto di scegliere il periodo di validità spetta all'operatore del settore alimentare.

La licenza può essere rinnovata per un ulteriore periodo da 1 a 5 anni presentando una domanda sul portale FOSCOS non oltre 30 giorni prima della data di scadenza.

Periodo di validità e rinnovo delle licenze nutraceutiche FSSAI

La struttura delle tariffe varia in base al tipo di licenza scelto sul portale FOSCOS. Per i nutraceutici, poiché la maggior parte delle attività rientra nelle categorie statali o centrali, le tariffe sono più elevate rispetto alla registrazione alimentare standard.

Guida passo-passo alla registrazione FSSAI per i nutraceutici su FOSCOS

Il vecchio sistema FLRS è stato sostituito dal Food Safety Compliance System (FOSCOS). Ecco il processo decodificato per i nutraceutici:

PASSO 1: Accedere al portale FOSCOS. 

PASSO 2: Selezionare lo Stato in cui si trova la sede. 

PASSO 3: Selezionare "Tipo di attività" (KoB - Kind of Business).

• Produttore: Se si possiede la fabbrica.

• Rietichettatore: Se si possiede il marchio ma si esternalizza la produzione.

• Importatore: Se si importano integratori da fuori dell'India.

PASSO 4: Scegliere la categoria alimentare corretta. È necessario selezionare la Categoria 13 (Prodotti alimentari destinati ad un'alimentazione particolare), nello specifico 13.6 (Nutraceutici).

PASSO 5: Caricare i documenti obbligatori. Per i nutraceutici, il controllo è rigoroso. È necessario fornire:

• Modulo B (compilato online).

• Planimetria/Layout dell'unità di lavorazione (fondamentale per i produttori).

• Piano di richiamo: Un documento obbligatorio che dettaglia come verranno richiamati i lotti difettosi.

• Rapporto di analisi dell'acqua da un laboratorio accreditato NABL.

• Elenco dei direttori/soci con i dettagli di contatto.

• NOC (Nulla osta) del produttore (se sei un rietichettatore).

PASSO 6: Esame da parte del funzionario incaricato (DO). Verificherà se i vostri ingredienti sono consentiti ai sensi dei regolamenti sui nutraceutici FSSAI del 2016.

PASSO 7: Rilascio della licenza. Se tutti i documenti sono corretti e viene data risposta a eventuali quesiti, viene generato il numero di licenza a 14 cifre.

Decodifica del numero di licenza FSSAI a 14 cifre

Ognuna delle 14 cifre del numero di licenza FSSAI ha un significato:

1. Prima cifra: Indica lo stato. "1" significa Licenza (Statale/Centrale), "2" significa Registrazione.

2. Seconda e terza cifra: Codice di stato (ad es. "00" per licenza centrale).

3. Quarta e quinta cifra: Anno di costituzione (ad es. "24" per il 2024).

4. Dalla sesta all'ottava cifra: Codice del cancelliere/funzionario incaricato.

5. Dalla nona alla quattordicesima cifra: Numero di serie dell'operatore del settore alimentare.

Codici colore obbligatori per le unità di produzione di nutraceutici

L'FSSAI ha introdotto i Food Safety Display Boards (FSDBs). Ogni operatore del settore nutraceutico è obbligato a esporre queste tabelle nei propri locali.

• Tabella viola/grigia: Di solito assegnata alle unità di produzione/lavorazione.

• Tabella verde: Per i rivenditori (ad es. negozi di integratori).

Queste tabelle forniscono informazioni sulle pratiche di sicurezza e igiene alimentare che devono essere seguite dall'operatore del settore alimentare ed espongono il numero di licenza FSSAI per la verifica da parte del cliente.

Conclusione

Il mercato indiano dei nutraceutici sta passando da un'era di "benessere generale" a una di "conformità scientifica". Con l'approccio digital-first della FSSAI tramite FOSCOS, la linea di demarcazione tra successo e rifiuto risiede spesso nei dettagli: scegliere la categoria corretta (13.6), convalidare gli ingredienti rispetto alle tabelle approvate e garantire una documentazione a prova di bomba. Per i marchi seri, una licenza centrale non è solo un requisito normativo; è un sigillo di sicurezza e qualità che i consumatori ora esigono. 

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