Lfd. Nr.

Produktname

Zweckbestimmung

1

Abdominal support/belt/binders, reusable

Vorgesehen, um die Bauchmuskulatur zusammenzuhalten, Schmerzen zu lindern und die Durchblutung an der Operationsstelle zu erhöhen, um die Heilung zu fördern und Schwellungen zu verringern. Kann auch körperliche Aktivität angenehmer machen.

2

Abdominal support/belt/binders, single use

Vorgesehen, um die Bauchmuskulatur zusammenzuhalten, Schmerzen zu lindern und die Durchblutung an der Operationsstelle zu erhöhen, um die Heilung zu fördern und Schwellungen zu verringern.

3

Abrasive polishing agent

Eine Substanz oder Kombination aus abrasiven Substanzen (z. B. Silikapumice), die zur Reinigung der zugänglichen Zahnoberflächen durch Polieren bestimmt ist. Sie enthält keine Medikamente und wird von Zahnärzten verwendet.

4

Absorbent cotton wool

Vorgesehen zur Anwendung von Medikamenten oder zum Aufsaugen kleiner Mengen von Körperflüssigkeiten

5

Accupressure calf band

Vorgesehen zum Tragen um die Wade, um Druck auf einen Akupressurpunkt auszuüben und Schmerzen im unteren Rücken, einschließlich Ischias und Piriformis-Syndrom, zu lindern.

6

Accupressure wristband

Vorgesehen zur Druckausübung auf den Nei-kuan-(P6-)Akupressurpunkt am Handgelenk, dem Bereich, der zur Linderung von Übelkeit beitragen soll.

7

Acoustic Stethoscope

Ein mechanisches Hörgerät zur Auskultation von Herz- und Lungengeräuschen sowie zu ihrer qualitativen Beurteilung.

8

Activated-medium surgical warming blanket

Ein nicht steriles Produkt, das dazu bestimmt ist, zu verhindern, dass ein Patient vor, während und nach einem chirurgischen Eingriff auskühlt, indem es als wärmeerzeugende Abdeckung dient.

9

Acupressure applicator, reusable

Wird auf die Haut aufgebracht, ohne in den Körper eingeführt zu werden, um Druck und/oder Reibung auf Akupressurpunkte auszuüben.

10

Acupressure applicator, single-use

Zur Akupressurbehandlung zu Hause durch nichtinvasiven Druck auf Akupunkturpunkte. Wird auf die Haut aufgebracht, ohne in den Körper eingeführt zu werden.

11

Acupuncture unit, home use

Vorgesehen, um eine milde und vorübergehende Stimulation von Akupressurpunkten bereitzustellen, die zu einer Verbesserung des Energieflusses und der allgemeinen Vitalität führt.

12

Adaptor, light source

Vorgesehen, um den Anschluss von Geräten zu ermöglichen, die gemeinsam Licht von einer Lichtquelle in ein Arbeitsfeld leiten.

13

Adaptor, luer

Adapter, die enterale Ernährungssonden verbinden oder verschließen.

14

Adhesive felt pad

Vorgesehen zur Druckentlastung bei Ulkusbereichen, wiederkehrenden plantaren Ulzera, Schwielen und Hühneraugen

15

Adhesive plaster (Zinc oxide adhesive plaster)/Tape

Vorgesehen zum Fixieren von Verbänden und zum Anlegen von Pflastern auf intakter Haut.

16

Adhesive strip

Ein flexibler Streifen (aus Gewebe, Kunststoff, Papier oder anderem Material), einseitig mit einem druckempfindlichen Klebstoff beschichtet, typischerweise zur Abdeckung oder Annäherung der Ränder oberflächlicher Wunden oder zur Fixierung von Verbänden auf der Haut. Das Produkt kann ein Klebepad enthalten und Eigenschaften wie Wasserdichtigkeit aufweisen.

17

Adhesive tape remover

Hilft, Schmerzen zu lindern und die Entfernung medizinischer Klebstoffe von der Hautoberfläche zu erleichtern, die bei Stomaprodukten, Verbänden und anderen medizinischen Hilfsmitteln verwendet werden

18

Adult Diaper/Under Pad

Vorgesehen für die Verwendung bei inkontinenten Patientinnen/Patienten zur Aufnahme von Ausscheidungen (z. B. Urin usw.). Kann für den Heimgebrauch und/oder für den Krankenhausbereich bestimmt sein.

19

Aerosol adhesive for compression garments

Eine klebrige Substanz, die auf die Haut aufgetragen wird, um Kompressionsbekleidung an Ort und Stelle zu fixieren.

20

Air cushion/Pressure relief cushions

Vorgesehen, um den Druck auf einen betroffenen Bereich zu entlasten, wenn eine Person Hämorrhoiden hat oder sich einer Operation im Rücken- oder Gesäßbereich unterzogen hat / zur Vorbeugung von Druckstellen/Geschwüren bei Patienten

21

Airway device cleaning utensil

Ein handgehaltenes Gerät zur Reinigung eines vor Ort befindlichen Atemwegshilfsmittels (keine Desinfektion). Es kann auch zur Reinigung eines Atemwegshilfsmittels außerhalb des Körpers verwendet werden (d. h. nachdem es vom Patienten entfernt wurde).

22

Airway protection face mask

Vorgesehen zum Atemschutz

23

Airway tube forceps, reusable

Wird verwendet, um eine Sonde zum Einführen und/oder Herausziehen in/aus den Atemwegen zu greifen oder um obstruktive Objekte zum Entfernen aus den Atemwegen zu greifen.

24

Alarm, bed occupancy

Alarm für Bett-/Bodenmatte/Crashmatte zur Alarmierung bei Patientenbewegung

25

Allergy testing adhesive strip, epicutaneous

Ein Streifen aus Klebematerial, der für epikutane Allergietests bestimmt ist.

26

Alternating-pressure bed mattress overlay, reusable

Eine Auflage oder dünne Matratze, normalerweise in voller Körperlänge, die auf eine Bettmatratze gelegt wird und mit parallelen Kammern ausgestattet ist, die abwechselnd mit Druckluft gefüllt werden, um die Kontaktpunkte des Patienten mit dem Bett aktiv zu verändern, typischerweise um Druckpunkte zu entlasten, Komfort zu erhöhen und Druckgeschwüre zu verhindern. Wird häufig bei älteren immobilisierten Patienten (insbesondere bei Dekubitus), bei Menschen mit Behinderungen oder bei Patienten mit geringem Körperfettanteil eingesetzt. Dies ist ein wiederverwendbares Produkt.

27

Alternating-pressure bed mattress overlay, single-use

Eine Auflage oder dünne Matratze, normalerweise in voller Körperlänge, die auf eine Bettmatratze gelegt wird und mit parallelen Kammern ausgestattet ist, die abwechselnd mit Druckluft gefüllt werden, um die Kontaktpunkte des Patienten mit dem Bett aktiv zu verändern, typischerweise um Druckpunkte zu entlasten, Komfort zu erhöhen und Druckgeschwüre zu verhindern. Wird häufig bei älteren immobilisierten Patienten (insbesondere bei Dekubitus), bei Menschen mit Behinderungen oder bei Patienten mit geringem Körperfettanteil eingesetzt. Dies ist ein Einwegprodukt.

28

Alternating-pressure bed mattress system

Ein Wechseldrucksystem, das zur Verwendung auf einem Bett bestimmt ist, um eine therapeutische oder schützende Wirkung zu erzielen.

29

Anaesthesia instrument table

Vorgesehen als Ablage für Anästhesieinstrumente, die während allgemeinchirurgischer Anästhesieverfahren verwendet werden.

30

Anaesthesia mask stabilizer, single- use

Zubehör für die Anästhesiemaske, um die Masken-Haltegurte am Maskenbereich zu positionieren.

31

Anaesthesia tube holder

Der vorgesehene Zweck dieses Produkts besteht darin, Beatmungsschläuche und Atemkreisläufe, die mit einem Patienten verbunden sind, zu halten und zu stützen, um eine Disconnection zu verhindern.

32

Analytical non-scalp cutaneous electrode

Elektrischer Leiter, der dazu bestimmt ist, auf der Hautoberfläche eines Patienten außerhalb des Haaransatzes (d. h. nicht auf der Kopfhaut) angebracht zu werden, um elektrische Signale an ein übergeordnetes Gerät für elektrophysiologische Aufzeichnung/Überwachung zu leiten.

33

Analytical non-scalp cutaneous lead

Vorgesehen zur Leitung elektrischer Signale zwischen einer oder mehreren Hautelektroden oder Nadelelektroden [Elektrode nicht enthalten] und einem Gerät zur elektrophysiologischen Aufzeichnung/Überwachung [z. B. Elektromyographie (EMG),

evozierte Potenziale (EP), bioelektrische Impedanz].

34

Anatomical training model

Ein patientenspezifisches 3D-gedrucktes Modell eines Organs (z. B. Herz, Niere, Lunge) oder von Knochen, das zur Unterstützung der perioperativen anatomischen Visualisierung und der chirurgischen Behandlungsplanung verwendet werden soll. Es wird mithilfe von

3D-Druckverfahren auf Basis medizinischer Patientenbilder erstellt.

35

Anesthesia face mask, reusable

Ein Gerät, das über Nase und/oder Mund des Patienten gelegt wird, um anästhetische Gase an die oberen Atemwege abzugeben.

36

Anesthesia face mask, single use

Ein Gerät, das über Nase und/oder Mund des Patienten gelegt wird, um anästhetische Gase an die oberen Atemwege abzugeben.

37

Ankle binder, reusable

Ein Streifen oder eine Rolle aus Gewebe- oder Kunststoffmaterial, die um den Knöchel gewickelt werden soll, um das Gelenk zu stabilisieren und zu stützen.

38

Ankle cap

Vorgesehen zur leichten Kompression und Unterstützung des Sprunggelenks sowie zur Behandlung von Knöchelschmerzen und Entzündungen.

39

Ankle sleeves/brace

Vorgesehen als äußere Stütze, um bestimmte Bewegungen wie Plantarflexion/Inversion zu begrenzen und postoperative/posttraumatische Schmerzen zu behandeln

40

Ankle traction belt

Vorgesehen zur Ruhigstellung des Sprunggelenks und benachbarter Gelenke nach Verletzung/Operation, um die Heilung zu unterstützen und weitere Schäden zu verhindern sowie Schmerzen, Krämpfe und Schwellungen zu verringern.

41

Anterior chamber physical simulator

Entwickelt, um die Flüssigkeitsdynamik in der Vorderkammer des Auges während des Primings/Kalibrierens einer Irrigations-/Aspirationspumpe eines Phakoemulsifikationssystems nachzuahmen.

42

Anterior wedge footwear/Off loading shoes

Vorgesehen zur Druckentlastung vom Vorfuß zur Ferse nach Korrektur von Zuständen wie Hallux valgus, Hammerzehen, Schneiderballen und Vorfußulzera

43

Anti-shock body support/Garment

Vorgesehen, übermäßigen Blutverlust zu verhindern und Komplikationen durch postpartale Blutung zu vermeiden.

44

Anti-tremor gyroscopic orthotic glove

Ein batteriebetriebenes Gerät, das auf der Hand/dem Unterarm eines Patienten mit Händezittern getragen wird [z. B. aufgrund der Parkinson-Krankheit, essenziellem Tremor (ET)], um Zittern zu reduzieren und die Aktivitäten des täglichen Lebens mit der Hand zu erleichtern. Es handelt sich um einen Handschuh mit Unterarmmanschette und eingebauten Gyroskopen, die zittern entgegenwirkende Kräfte erzeugen, um die Stabilisierung der Hand zu fördern.

45

Arm board pad

Vorgesehen, den Arm des Patienten während längerer Operationen zu stützen.

46

Arm board, pediatric

Dieses Medizinprodukt ist dazu bestimmt, die Gliedmaßen von Säuglingen zu immobilisieren und ruhig zu halten, wenn intravenöse Zugänge gesichert werden.

47

Arm prosthesis socket

Ein Gerät, das über das distale Ende eines verbliebenen oberen Gliedes passt und als Schnittstelle zwischen dem Glied und einem künstlichen Ersatzarmsegment (Prothese) dient.

48

Arm prosthesis, pediatric

Künstliche Hand- oder Armprothese für körperlich behinderte pädiatrische Patienten.

49

Arm/leg procedure positioner padded strap

Zum Schutz des Fußes/Beins des Patienten in Beinschalen.

50

Assistive ergonomic chair, electrically-adjusted

Ein elektrisch betriebenes Gerät, das einen Patienten (mit Behinderung und/oder Beschwerden) in sitzender Position stützen und positionieren soll, während Aktivitäten des täglichen Lebens, einschließlich berufsbezogener Tätigkeiten, ausgeführt werden, und das eine verbesserte Körperhaltung sowie Hilfe bei der Vorbeugung/Verringerung körperlicher Probleme im Zusammenhang mit eingeschränkter Mobilität oder sitzendem Lebensstil bieten soll. Es ist kein Rollstuhl

51

Assistive foot-propelled bicycle

Ein Therapiefahrrad für Kinder und Jugendliche mit neuromuskulären Erkrankungen, das unabhängige Mobilität ermöglicht, physiotherapeutische Behandlungen unterstützt und Training für Stütz- und Gleichgewichtsreaktionen sowie Bewegungskoordination bietet.

52

Assistive gripping/twisting tool, reusable

Die Geräte sind handgehaltene Greifhilfen mit befestigten Handgelenkriemen, die zur Stimulation des sensorischen neuronalen Netzwerks (Hand/Finger) im Rahmen von Therapien für Patienten mit Neurodegeneration wie ASD, ADHS und Parkinson oder anderen neurologischen Problemen bestimmt sind.

53

Assistive shoes/boots

Es handelt sich um eine Schuhbefestigung, die in erster Linie Menschen mit Parkinson dabei helfen soll, das Symptom Freezing of Gait (FOG) durch visuelle Hinweisreize in Form von Laserlinien zu überwinden. Sie kann als Intervention zur Sturzprävention bei Parkinson-Patienten dienen.

54

Attention assistive training device

Ein Gerät, das von einer Person mit einer Störung verwendet werden soll, um ihre Aufmerksamkeitsfähigkeit zu entwickeln, auswählen, fokussieren, kontrollieren und hemmen zu können.

55

Automated perimeter

Vorgesehen zur Messung des Gesichtsfeldes des Auges.

56

Balance/mobility management system

Dieses Gerät verwendet Sensoren, um den Druckmittelpunkt und das posturale Schwanken einer Person im Stehen zur Gleichgewichtssteuerung zu bestimmen.

57

Bandage scissors, reusable

Schwere Schere zum Schneiden von Polstern, Pflastern und Kunststoffschienen-Verbindungen.

58

Basket stretcher

Vorgesehen zum Transport von Patienten in Notfallsituationen, z. B. in den Bergen und bei maritimen Offshore-Anwendungen.

59

Bed board

Ein flaches, starres Gerät, das dazu bestimmt ist, die Festigkeit der Matratze eines Krankenhausbetts zu erhöhen, um dem Benutzer, typischerweise bei Wirbelsäulenproblemen, eine geeignete Liegefläche zu bieten.

60

Bed exit monitor, fall prevention

Vorgesehen, unter die Matratze gelegt zu werden, und dazu verwendet, durch einen Alarm oder ein anderes Signal anzuzeigen, wenn ein Patient versucht, das Bett zu verlassen.

61

Bicycle exerciser

Das Gerät wird von Patienten in der Physiotherapie unter Anleitung eines medizinischen Fachpersonals für passives, unterstütztes und aktives Training der oberen und unteren Gliedmaßen während der Rehabilitation verwendet, um die Motorik zu verbessern.

62

Binocular loupes

Vorgesehen zur Betrachtung von Details von Objekten mit Vergrößerung bei augenärztlichen/zahnärztlichen und anderen Untersuchungen sowie Operationen

63

Biofeedback system for rehabilitation

Ein System aus tragbaren Bewegungsaufzeichnungsgeräten, das Patienten mit Funktionsstörungen der oberen und unteren Extremitäten intensive Übungen an Einzel- und Mehrgelenken mithilfe von Bewegungs-Biofeedback ermöglicht. Das System erkennt Bewegungen und gibt diese als Rückmeldung an den Patienten weiter. Dabei wird keine quantifizierbare Eigenschaft in Messeinheiten angezeigt.

64

Birthing bed/table, non-powered

Vorgesehen als Auflagefläche während der Wehen und der Entbindung.

65

Bite block, dental

Ein nicht steriles Produkt, das in den Mund eines Patienten eingeführt wird, um Gewebeschäden im Mund (z. B. Zähne, Lippen, Zunge und Wangenschleimhaut) zu verhindern und dem Patienten zu ermöglichen, darauf zu beißen, um den Komfort während eines zahnärztlichen Eingriffs zu erhöhen. Dies ist ein wiederverwendbares Produkt.

66

Bite block, endoscopy

Ein Einmalzubehör, das dazu dient, sowohl den Patienten als auch das Endoskop zu schützen, wenn ein Endoskop für einen Eingriff in den Mund eines Patienten eingeführt wird. Es kann auch bei anderen Behandlungen wie der Intubation eines Trachealtubus verwendet werden.

67

Bite block, radiotherapy

Bite Blocks sind Vorrichtungen, die verwendet werden, um den Mund, die Zunge oder die Lippen während der Strahlentherapie von Kopf und Hals reproduzierbar zu positionieren.

68

Blood/body fluid solidifier

Ein Verfestigungsmittel, das dazu bestimmt ist, Blut und/oder andere Körperflüssigkeiten aufzusaugen und zu verfestigen, die in chirurgischen Saugbehältern gesammelt werden. Die Substanz wird häufig vor oder nach dem Sammeln der Flüssigkeit in die Flasche/den Behälter gegeben.

69

Bobath table

Vorgesehen für Haltungsübungen, Rollen, Drehen und Gleichgewichtstraining bei Patienten mit Gefühlsverlust oder schlechtem Gleichgewicht sowie anderen neurologischen Erkrankungen wie Schlaganfall, Kopfverletzungen und orthopädischen Indikationen

70

Body waste receptacle

Vorgesehen für medizinische Zwecke, nicht am Körper befestigt, zur Aufnahme der Körperausscheidungen eines bettlägerigen Patienten.

71

Brachytherapy radionuclide phantom, test object

Vorgesehen, die funktionellen/physikalischen Eigenschaften normaler oder erkrankter menschlicher Organe bei Leistungsbewertungen von Brachytherapiesystemen nachzuahmen

72

Breast pad

Zur Aufnahme überschüssiger Milch und zum Schutz der Brust während des Stillens verwendet.

73

Breathing circuit bag/Reservoir bag

Ein Gerät zur Speicherung von Atemgas während des Atemzyklus.

74

Cable-controlled hand prosthesis

Vorgesehen als künstliche Hand für körperlich behinderte Personen, deren Bewegung durch ein Kabel gesteuert werden kann

75

Camera cover

Bietet eine infektionskontrollierende Schutzbarriere für die dentale intraorale Kamera

76

Camera for dental use

Vorgesehen zur Dokumentation der Position von Pfosten und/oder Abutments in einem Labormodell oder im Mund, um während der Planung von Zahnimplantaten einen Behandlungsplan erstellen zu können.

77

Camera for medical applications

Eine Kamera zur Verwendung mit Mikroskopen, Kolposkopen und bei endoskopischen Verfahren.

78

Capnography sampling adaptor

Das Gerät ist zur CO2-Probenahme und zur Verwendung mit Monitoren vorgesehen, die mit Kapnographie-Technologie ausgestattet sind

.

79

Cardiac compression board

Ein flaches, starres Gerät, das unter einen Patienten gelegt wird, um während der kardiopulmonalen Wiederbelebung als Stütze zu dienen.

80

Cardiopulmonary resuscitation mouthpiece/cover

Ein nicht steriles Produkt, das aus einem Mundstück mit integrierter Gesicht-/Körperabdeckfolie besteht und dazu bestimmt ist, während der kardiopulmonalen Wiederbelebung (CPR) über einen Patienten gelegt zu werden, um eine Kreuzkontamination zwischen Patient und CPR-Anwender zu verhindern. Dies ist ein Einmalprodukt.

81

Cast boot/shoes

Eine stiefelartige Abdeckung für einen Fuß, der in einen Beingips oder in dicke Verbände eingeschlossen ist, vorgesehen zur Unterstützung der postoperativen Heilung, bei Verletzungen/Trauma oder in jeder Situation, die eine Druckentlastung des Fußes erfordert.

82

Cast removal protective tape

Wird zwischen einem Gipsstrumpf und der Auskleidung eines Gipsverbandes entlang der Linie angebracht, an der beim Entfernen des Gipses später geschnitten werden soll, um Schnitte und Verbrennungen der Haut durch den Gipsentferner/die Säge zu verhindern.

83

Cast stockinette

Vorgesehen zur Verwendung mit Gipsmaterial, um Untergips-Polsterung und Dämpfung bereitzustellen.

84

Cast walking heel

Ein Gummiprodukt, das so konzipiert ist, dass es an einem Gips befestigt oder in einen Gips integriert wird, um den Patienten beim Gehen zu unterstützen.

85

Cerebral Cavernous Malformations (CAM) vision stimulator

Vorgesehen zur Stimulation des Auges zur Behandlung eines trägen/lazy eye (Amblyopie)

86

Cerebral Palsy (CP) walker

Vorgesehen als Gehhilfe für Patienten mit Zerebralparese, für die postoperative Rehabilitation, bei Polio und anderen neuroentwicklungsbedingten Erkrankungen

87

Cervical pillow

Vorgesehen, Menschen zu unterstützen, die Schwierigkeiten haben, ihre Wirbelsäule gerade zu halten, sowie zur Behandlung von Nacken-/Zervikalschmerzen

88

Cervical traction head holder/head halter

Vorgesehen zur Verwendung mit einem Zervikalzug-Set, um den Kopf zur physischen Unterstützung zu halten.

89

Cervical traction kit (with/without weights)

Vorgesehen zur Traktion der Halswirbelsäule bei Beschwerden wie Nacken- oder Rückenschmerzen, postoperativer Rehabilitation, Reduktion des Nackendrucks usw.

90

Cervical traction spreader bar/ Spreader bar

Vorgesehen als Bestandteil eines Zugsets, um durch Dehnung der muskulären und bindegewebigen Bestandteile der Halswirbelsäule Druck zu entlasten.

91

Chair cushion, pediatric use

Eine stützende Sitzschale für die Verwendung mit einem behinderten Kind, damit es selbstständig auf einem Stuhl/Schaukel/Einkaufswagen sitzen kann

92

Chair, flotation therapy

Vorgesehen zur Unterstützung der Vorbeugung von Druckverletzungen infolge eingeschränkter Mobilität und langer Sitzhaltungen.

93

Chest stand

Vorgesehen, um eine stabile und verstellbare Plattform zu bieten, auf der Patienten für genaue und qualitativ hochwertige Röntgenuntersuchungen des Brustkorbs/des gesamten Körpers positioniert werden können.

94

Chest/Limb Restrainer

Vorgesehen, die Bewegung eines Patienten zu stoppen oder einzuschränken

95

Cholera bed

Vorgesehen als körperliche Stütze für schwer kranke und schwache Patienten, einschließlich der an Cholera Erkrankten

96

Clamp for rubber dam

Ein zahnärztliches Hilfsmittel mit einer bukkalen und lingualen Flügel- oder Randstruktur, das dazu verwendet wird, einen Kofferdam an der zervikalen Region eines freigelegten Zahns zu verankern.

97

Clavicle support/brace/belt

Vorgesehen zur Unterstützung und Begrenzung der Bewegung des Schlüsselbeins bei Verletzung, Fraktur, nach Operation usw.

98

Cognitive test equipment

Bewertung und Training in Stereognosie, Formkonstanz, Lage im Raum, Formerkennung und Sequenzierung sowie Vermittlung kompensatorischer Techniken bei Verlust des Gesichtsfeldes.

99

Collar and cuff arm sling

Vorgesehen zur Ruhigstellung von Unterarm-, Ellenbogen-, Oberarm- oder Schulterverletzungen.

100

Colour discrimination non- prescription spectacles

Ein augenärztliches Produkt ohne Sehstärkenkorrektur, das für Menschen mit Farbblindheit zur Verbesserung der Farbdiskriminierung bestimmt ist und UVA- und UVB-Strahlung des Sonnenlichts blockiert.