Nr.

Name des Medizinprodukts gemäß Medical Device Rules 2017

VERWENDUNGSZWECK

Risikoklasse

1

Abdominale Dekompressionskammer

Nicht-invasives Medizinprodukt, das im Bauchbereich platziert wird, um Bauchschmerzen während der Schwangerschaft oder der Geburt zu lindern.

C

2

Pumpe für abdominale Dekompressionskammer

Eine spezielle Pumpe, die mit einem kapuzenartigen Gerät verwendet wird, um den Bauchdruck einer schwangeren Frau zu kontrollieren und zu verringern.

C

3

Manueller Aspirator für das Abtreibungs-Saugsystem

Ein nicht steriles, manuelles, spritzenähnliches Gerät zum Absaugen von Flüssigkeit aus der Gebärmutter zur Behandlung von unvollständigem Abort, Abort im ersten Trimenon und/oder zur Menstruationsregulierung. Wird auch für Endometriumbiopsien verwendet.

B

4

Kardiotokograph

Ein Gerät, das die fetale Herzfrequenz und die Uteruskontraktionen gleichzeitig aufzeichnet.

C

5

Kardiotokograph-Wandler

Ein Gerät, das Geburtswehen in elektrische Signale umwandelt und zusammen mit der Kardiotokographie (CTG) verwendet wird, die die Signale anzeigt.

C

6

Telemetrisches Überwachungssystem für Kardiotokographie

Eine Gerätekombination, die dazu bestimmt ist, kontinuierlich fetale Herzfrequenz- und Uteruskontraktionssignale von einer Patientin zu messen und drahtlos an einen Monitor zu übertragen.

C

7

Empfänger des telemetrischen Überwachungssystems für Kardiotokographie

Ein Teil eines drahtlosen Telemetriesystems. Er empfängt Signale von einem Sender, der während der Geburt die fetale Herzfrequenz und Uteruskontraktionen erfasst.

C

8

Sender des telemetrischen Überwachungssystems für Kardiotokographie

Er überträgt Signale zur fetalen Herzfrequenz und zu Uteruskontraktionen an den Empfänger.

C

9

Set zur zervikalen Anästhesie

Zur Durchführung einer interzervikalen Nervenblockade bei gynäkologischen diagnostischen Tests wie Dilatation und Kürettage, kleinen exzisionalen Eingriffen wie Endometriumbiopsie oder zur Schmerzbehandlung während der Wehen und/oder der Geburt. Dies ist ein Einmalprodukt.

B

10

Nadel für zervikale Anästhesie, wiederverwendbar oder Einmalgebrauch

Ein scharfes, abgeschrägtes, hohles, röhrenförmiges Metallinstrument, das zur Verabreichung eines Anästhetikums als intrazervikale Nervenblockade verwendet werden soll.

B

11

Kolposkop

Spezialmikroskop zur Untersuchung weiblicher Genitalorgane (z. B. Vagina, Gebärmutterhals).

B

12

Kontrazeptive Portiokappe, wiederverwendbar oder Einmalgebrauch

Gerät, das in den Gebärmutterhals eingesetzt wird, um zu verhindern, dass Sperma in die Gebärmutter gelangt.

C

13

Kontrazeptives Spermizid

Eine chemische Substanz (z. B. Nonoxynol-9), die mit einem Applikator oder dem Finger vor dem Geschlechtsverkehr in die Vagina eingebracht wird, um Spermien (Spermatozoen) zu zerstören und eine Schwangerschaft zu verhindern.

C

14

Verhütungsschwamm

Blasenartige Geräte wirken als physische Barriere, um das Eindringen von Spermien in die Gebärmutter zu verhindern.

C

15

Diaphragma-Pessar

Ein kreisförmiges Gerät, das vor dem Geschlechtsverkehr in die Vagina eingesetzt wird, um die Empfängnis mechanisch zu verhindern.

C

16

Endozervikales Probenentnahmeset, ohne Zusatzstoff

Sterile Geräte, die für die Entnahme, Konservierung und den Transport von zellulärem und/oder anderem Material aus dem Endozervix zur Kultur, Analyse und/oder anderen Untersuchungen bestimmt sind

B

17

(a) Endometrium-Biopsiekürette, wiederverwendbar

Chirurgisches Instrument zur Entnahme kleiner Mengen endometrialer Sekrete und/oder Gewebe aus der Gebärmutter zu Biopsiezwecken.

B

(b) Endometrium-Biopsiekürette, Einmalgebrauch/wegwerfbar

B

18

Endometrium-Biopsieset

Zur Entnahme einer Gewebeprobe aus der Gebärmutterschleimhaut (Endometrium).

B

19

Endometriumbürste für Zytologie

Eine Bürste zur Entnahme von Schleimhautzellen für die pathologische Diagnostik während einer endoskopischen Untersuchung.

B

20

Eversionsballonkatheter für Tubenbiopsie

Ein steriles Gerät, das durch ein Hysteroskop eingeführt wird, um Biopsieproben aus einem Eileiter für die zytologische Untersuchung zu entnehmen.

B

21

Katheterisierungsset für die Eileiter

Eine Sammlung steriler Geräte für die transuterine Katheterisierung der Eileiter, um Farbstoff oder Kontrastmittel zur Beurteilung der Tubendurchgängigkeit zu injizieren.

B

22

Insufflator für Eileiter

Aktives invasives Gerät, das dazu bestimmt ist, die Eileiter mit einem Gas [typischerweise Kohlendioxid (CO2)] zu insufflieren, um die Tubendurchgängigkeit für einen Eingriff aufrechtzuerhalten.

B

23

Okklusionseinlage für Eileiter

Kontrazeptives implantierbares Gerät, das in das uterine Ende der Eileiter implantiert wird, um als Verhütungsmittel zu wirken, indem der natürliche Eileiterdurchgang blockiert wird.

D

24

(a) Zervixdilatator mit festem Durchmesser, wiederverwendbar

Zur Dilatation des Zervikalkanals mit einem Ballon, wenn sich die Gebärmutter aufgrund von Trägheit nicht ausreichend erweitert.

B

(b) Zervixdilatator mit festem Durchmesser, Einmalgebrauch/wegwerfbar

Zur Dilatation des Zervikalkanals mit einem Ballon, wenn sich die Gebärmutter aufgrund von Trägheit nicht ausreichend erweitert.

B

25

Flexibles faseroptisches Kuldoskop

Flexibles Endoskop zur visuellen Untersuchung, Diagnose und Behandlung der Harnblase und der Harnröhre.

B

26

Flexibles faseroptisches Hysteroskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Gebärmutterhalskanals und der Gebärmutterhöhle (Uterus).

B

27

Flexibles faseroptisches Laparoskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung der abdominalen/retroperitonealen Höhle und ihrer Organe

B

28

Flexibles faseroptisches Milchgangs-Endoskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Milchgangs.

B

29

Flexibles faseroptisches Salpingoskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Eileiter (Ovidukte).

B

30

Flexibles Video-Kuldoskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung der weiblichen Peritonealhöhle und ihrer Organe.

B

31

Flexibles Video-Hysteroskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Gebärmutterhalskanals und der Gebärmutterhöhle (Uterus).

B

32

Flexibles Video-Laparoskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung der abdominalen/retroperitonealen Höhle und ihrer Organe.

B

33

Flexibles Video-Milchgangs-Endoskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Milchgangs.

B

34

Flexibles Video-Salpingoskop

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Eileiter (Ovidukte).

B

35

Fetaler akustischer Stimulator

Verwendet Schallreize zur Beurteilung des fetalen Wohlbefindens. Dieses Gerät wird verwendet, um den Zustand des Fötus zu bewerten, wie er sich z. B. in Veränderungen der fetalen Herzfrequenz oder im fetalen Säure-Basen-Status zeigt, bei pränatalen Tests und/oder während der intrapartalen Überwachung.

B

36

Fetaler Blasen-Shunt

Ein steriles, nicht bioresorbierbares röhrenförmiges Gerät, das in die Blase eines Fötus mit postvesikaler obstruktiver Uropathie implantiert wird, um die Harnwege zu entlasten, damit Urin aus der Blase in die Fruchtblase abfließen kann, bis der Defekt nach der Geburt chirurgisch repariert werden kann

C

37

Fetaler Blutentnehmer

Invasives Gerät zur Entnahme von fetalem Blut durch den Gebärmutterhals.

B

38

Fetaler pleuro-amniotischer Katheter

Steriles implantierbares Gerät zur kontinuierlichen Drainage eines fetalen Pleuraergusses in die mütterliche Fruchtwasserhöhle.

C

39

Fetale Kopfhautelektrode, Clip

Wird direkt auf der Kopfhaut des Fötus in der Gebärmutter angebracht, um die Vitalzeichen des Fötus zu überwachen.

C

40

Fetoskop

Mechanisches Hörgerät zum Abhören des fetalen Herzschlags.

A

41

Fetale Vakuumextraktionskappe, wiederverwendbar oder Einmalgebrauch

Ein Gerät zum Herausziehen des Kopfes des Fötus mit einer Vakuumkappe.

B

42

Monitor des fetalen Vakuumextraktionssystems

Ein batteriebetriebenes Vakuummessgerät, das über einen Schlauch mit der Saugleitung einer fetalen Vakuumextraktionskappe verbunden ist, um Daten im Zusammenhang mit einer vakuumunterstützten Entbindung zu messen und aufzuzeichnen, wie z. B. das angelegte Vakuumniveau, die Anzahl und Dauer der Ziehbewegungen und die Anzahl der Ablösungen.

B

43

Manuelles fetales Vakuumextraktionssystem, wiederverwendbar oder Einmalgebrauch

Zur Erleichterung der Entbindung eines Fötus während einer vaginalen Geburt oder eines Kaiserschnitts.

B

44

Pneumatisches fetales Vakuumextraktionssystem

Zur Erleichterung der Entbindung eines Fötus während einer vaginalen Geburt oder eines Kaiserschnitts.

B

45

Simulationsset für mehrere physiologische Parameter von Fötus/Mutter

Zur Nachahmung verschiedener physiologischer Parameter und Zustände (sowohl fetale als auch mütterliche), die während der Schwangerschaft auftreten, um fetale und Patientenüberwachungs- und Aufzeichnungsgeräte zu testen und zu kalibrieren, die Kontinuität von Patientenkabeln zu überprüfen oder medizinisches Fachpersonal zu schulen.

B

46

Simulator für mehrere physiologische Parameter von Fötus/Mutter

Zur Nachahmung verschiedener physiologischer Parameter und Zustände (sowohl fetale als auch mütterliche), die während der Schwangerschaft auftreten, um fetale und Patientenüberwachungs- und Aufzeichnungsgeräte zu testen und zu kalibrieren, die Kontinuität von Patientenkabeln zu überprüfen oder medizinisches Fachpersonal zu schulen.

B

47

(a) Gynäkologische Schere, wiederverwendbar

Zum Schneiden von Gewebe während eines gynäkologischen chirurgischen Eingriffs; nicht für den geburtshilflichen Gebrauch bestimmt.

B

(b) Gynäkologische Schere, Einmalgebrauch/wegwerfbar

B

48

Hysteroskopischer Insufflator

Ein Gerät, das Gas in den Eileiter einleitet, um die Durchgängigkeit der Tuben aufrechtzuerhalten.

B

49

Hysteroskopisches Irrigations-/Insufflationssystem

Wird bei endoskopischen Eingriffen der Gebärmutter verwendet, um die Gebärmutter durch Befüllen der Gebärmutterhöhle mit einer Flüssigkeit zu dehnen (durch Druck zu erweitern), die Sicht zu verbessern und das Operationsfeld zu vergrößern. Außerdem zirkuliert es die Flüssigkeit zur Irrigation, um Gewebe/Partikel von der Stelle zu entfernen.

B

50

(a) Intrauterine Kanüle, wiederverwendbar

Zum Absaugen von Flüssigkeit/Material aus der Gebärmutter zur Behandlung von unvollständigem Abort, Abort im ersten Trimenon und/oder zur Menstruationsregulierung; sie kann auch für Endometriumbiopsien bestimmt sein.

B

(b) Intrauterine Kanüle, Einmalgebrauch/wegwerfbar

B

51

Intrauteriner hämostatischer Ballonkatheter

Ein steriler, flexibler Schlauch mit einem aufblasbaren Ballon, der in die Gebärmutter eingeführt und mit einem Medium (z. B. sterilem Wasser, medizinischer Luft oder anderem geeigneten Gas) aufgeweitet wird, um postpartale Blutungen durch Druck zu reduzieren.

B

52

Intrauteriner hämostatischer Saugkatheter

Wird in die Gebärmutter eingeführt, um postpartale Blutungen durch Absaugen von Blut/Partikeln und Auslösung von Uteruskontraktionen zu verringern.

B

53

Katheter für intrauterines Bildgebungskontrastmittel

Intrauterine Injektion eines opaken Kontrastmittels, um die Radiographie der Eileiter/Gebärmutter zu erleichtern.

B

54

Katheterisierungsset für intrauterines Bildgebungskontrastmittel

Sterile Geräte, die für die intrauterine Injektion eines opaken Kontrastmittels bestimmt sind, um die Radiographie der Eileiter/Gebärmutter zu erleichtern.

B

55

(a) Laparoskop-Laser-Kupplung

Zur Verbindung des Laparoskops mit dem Laser oder dem Laserarm für die laparoskopische Laserbehandlung.

B

(b) Laparoskop-Laser-Adapter

A

56

Laparoskop-System

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung der abdominalen/retroperitonealen Höhle und ihrer Organe (Laparoskopie).

B

57

Laparoskop-System, wiederverwendbar oder Einmalgebrauch

Zur visuellen Untersuchung und Behandlung der abdominalen/retroperitonealen Höhle und ihrer Organe (Laparoskopie).

B

58

Manuell expandierbarer Zervixdilatator

Zur Dilatation des Zervikalkanals mit einem Ballon, wenn sich die Gebärmutter aufgrund von Trägheit nicht ausreichend erweitert.

B

59

Mechanischer fetaler Herzsimulator

Zur Nachahmung eines fetalen Herzens (z. B. fetale Herzultraschallsignale) in Kombination mit dem Simulator für mehrere physiologische Parameter von Fötus/Mutter, um fetale Überwachungs- und Aufzeichnungsgeräte zu testen [z. B. Kardiotokographie (CTG)], die Kontinuität von Patientenkabeln zu prüfen oder medizinisches Fachpersonal zu schulen.

B

60

Papanicolaou-Abstrich-Set oder Endometrium-Probenentnahmeset

Wird in einer medizinischen Einrichtung zur Entnahme und Vorbereitung von Pap-Abstrichproben verwendet.

B

61

Beckenuntersuchungsset

Zur Durchführung einer Beckenuntersuchung

B

62

Beckenmessgerät

Ein Messgerät zur Bestimmung der Beckendimensionen.

B

63

Pelviskop

Ein Endoskop zur visuellen Untersuchung und Diagnose des Beckens.

B

64

Perinealer Wärmer

Er ist nützlich zur Schmerzlinderung in der Vulva nach einer Episiotomie.

B

65

Perineometer

Zur Bestimmung der Stärke der Dammmuskulatur durch Widerstand gegen die spontane Kontraktion der Dammmuskulatur. Wird auch zur Diagnose und Behandlung von Harninkontinenz und sexuellen Funktionsstörungen durch Bewegung verwendet.

B

66

Pudendalanästhesie-Set

Eine Sammlung steriler Geräte, die entwickelt wurden, um ein Anästhetikum an die äußeren Genitalien des Menschen zu verabreichen.

B

67

Resektoskop

Ein Endoskop zur visuellen Untersuchung, Diagnose und Behandlung, insbesondere zur Resektion von Gewebe.

B

68

Rigid-Kuldoskop

Ein Endoskop mit starrem Einführteil, das für die visuelle Untersuchung und Behandlung der weiblichen Peritonealhöhle und ihrer Organe bestimmt ist.

B

69

Starres faseroptisches Hysteroskop

Ein Endoskop mit starrem Einführteil, das für die visuelle Untersuchung und Behandlung des Gebärmutterhalskanals und der Gebärmutterhöhle (Uterus) bestimmt ist.

B

70

Starres Milchgangs-Endoskop

Ein Endoskop mit starrem Einführteil, das für die visuelle Untersuchung und Behandlung des Milchgangs bestimmt ist

B

71

Starres optisches Laparoskop

Ein Endoskop mit starrem Einführteil, das für die visuelle Untersuchung und Behandlung der abdominalen/retroperitonealen Höhle und ihrer Organe bestimmt ist.

B

72

Starres Salpingoskop

Ein Endoskop mit starrem Einführteil, das für die visuelle Untersuchung und Behandlung der Eileiter (Ovidukte) bestimmt ist

B

73

Starres Ultraschall-Laparoskop

Ein Endoskop mit starrem Einführteil, kombiniert mit einer Ultraschallsonde, das für die visuelle Untersuchung, Behandlung und Ultraschallbildgebung der abdominalen/retroperitonealen Höhle und ihrer Organe bestimmt ist

B

74

Starres Video-Hysteroskop

Aktives Gerät, das die visuelle Untersuchung und Behandlung des Gebärmutterhalskanals und der Gebärmutterhöhle (Uterus) ermöglicht.

B

75

Starres Video-Laparoskop

Ein Endoskop mit starrem Einführteil, das für die visuelle Untersuchung und Behandlung der abdominalen/retroperitonealen Höhle und ihrer Organe bestimmt ist

B

(a) Suprapubische Nadel, chirurgisch, wiederverwendbar

Perkutanes Durchstechen der unteren Bauchwand, um einen suprapubischen Zugang für die chirurgische Reparatur zu schaffen.

B

(b) Suprapubische Nadel, chirurgisch, Einmalgebrauch/wegwerfbar

B

76

Uterus-Injektor

Zum Injizieren von Flüssigkeit, Arzneimittel oder anderen Substanzen in die Gebärmutter. Es handelt sich um ein wiederverwendbares Gerät.

B

77

Uterusmanipulator mit Zervixbecher/Transilluminator

Ermöglicht die Manipulation der Gebärmutter unter Sog, während verhindert wird, dass das Insufflationsgas der Laparoskopie aus dem Gebärmutterhals entweicht (während der Hysterektomie).

B

78

(a) Uterusmanipulator, wiederverwendbar

Chirurgisches Instrument, das dazu bestimmt ist, die Position der Gebärmutter während eines gynäkologischen Eingriffs mechanisch zu verändern

B

(b) Uterusmanipulator, Einmalgebrauch/wegwerfbar

B

79

(a) Uterussonde, wiederverwendbar

Zum Sondieren der Gebärmutter während eines chirurgischen Eingriffs. Wird als Bestandteil eines Uterusmanipulators verwendet

B

(b) Uterussonde, Einmalgebrauch/wegwerfbar

Zum Sondieren der Gebärmutter während eines chirurgischen Eingriffs. Wird als Bestandteil eines Uterusmanipulators verwendet

B

80

Uterusstützendes Pessar

Wird in die Vagina eingeführt, um die Gebärmutter in Position zu halten.

B

81

Vaginale Spülung, wiederverwendbar oder Einmalgebrauch

Ein Gerät, das dazu bestimmt ist, ein Arzneimittel in die Vagina einzubringen.

A

82

(a) Vaginaldilatator, wiederverwendbar

Wird in die Vagina eingeführt, um eine enge Vaginalöffnung aufgrund eines angeborenen Defekts zu erweitern. Kann während einer Untersuchung, Behandlung oder eines chirurgischen Eingriffs verwendet werden.

B

(b) Vaginaldilatator, Einmalgebrauch/wegwerfbar

Zur direkten Einbringung einer Flüssigkeit (üblicherweise einer Lösung) in die Vaginalhöhle zu hygienischen Zwecken als Spülung.

B

83

Vaginale Spülung, wiederverwendbar oder Einmalgebrauch

Zur direkten Einbringung einer Flüssigkeit (üblicherweise einer Lösung) in die Vaginalhöhle zu hygienischen Zwecken als Spülung.

B

84

Vaginometer

Ein Gerät zur Messung der Länge und des Durchmessers der Vagina.

A

85

Vaginoskop

Für die vaginale Untersuchung bei Kindern. Zur Suche nach Fremdkörpern oder Blutungsstellen.

B

86

Eingeweideretentionspaddle oder Viszeralhalter

Wird verwendet, um ein Organ in der richtigen Position zu halten (d. h. die Eingeweide), während der Chirurg einen Nahtvorgang durchführt (typischerweise den Verschluss einer inneren Wunde). Es wird auch vorübergehend in eine Operationsstelle implantiert.

B

87

Amnionmembran-Perforator, wiederverwendbar

Ein chirurgisches Instrument zur Ruptur der Amnionmembran zur Unterstützung der Geburt, ohne Mutter oder Fötus zu verletzen

A

88

Amniotom, wiederverwendbar

Ein chirurgisches Instrument zur Ruptur der Amnionmembran zur Unterstützung der Geburt, ohne Mutter oder Fötus zu verletzen

B

89

Blasenstützendes Pessar

Wird in die Vagina eingeführt, um die Behandlung weiblicher Harninkontinenz zu erleichtern und/oder einen Blasenprolaps zu reduzieren.

B

90

Katheterspitzen-Wandler, Druck

Ein Gerät, das in das distale Ende eines Katheters (nicht enthalten) integriert werden soll, um Druck zu messen.

B

91

Sonde des fetalen Dopplersystems

Wird auf der Bauchoberfläche einer schwangeren Frau platziert, um fetale Herztöne mithilfe von Ultraschall-/Doppler-Technologie zu erfassen.

C

92

Konservierungsmedium für menschliches Sperma

Es ist für die Kryokonservierung von menschlichem Sperma zur späteren Verwendung in Verfahren der assistierten Reproduktion bestimmt. Es kann medizinische und biologische Bestandteile wie Glycerin, Gentamicin, Test Yolk Buffer (TYB) usw. enthalten.

C

93

Kryokonservierungsmedium für Spermien

Es ist für die Verwendung in Verfahren der assistierten Reproduktion bestimmt, die die Kryokonservierung und Lagerung von Samen umfassen.

C

94

Vitrifikations-Frierset

Es ist für die Verwendung in Verfahren der assistierten Reproduktion zur Vitrifikation und Lagerung menschlicher Oozyten (MII), Vorkern-(PN-)Zygoten sowie Embryonen bis zum Tag-3-Spaltungsstadium und Blastozystenstadium bestimmt. Es kann medizinische und Proteinzusätze wie Gentamicin, Dextran Serum Supplement (DSS) usw. enthalten.

C

95

Vitrifikations-Auftau-/Wärmeset

Bestimmt für das Auftauen vitrifizierter Oozyten (MII), Vorkern-(PN-)Zygoten sowie Embryonen bis zum Tag-3-Spaltungsstadium und Blastozystenstadium, die mit einem Vitrifikations-Frierset vitrifiziert wurden. Es kann medizinische und Proteinzusätze wie Gentamicin, Dextran Serum Supplement (DSS) usw. enthalten.

C

96

Handhabungsmedium

Bestimmt für die Verwendung in Verfahren der assistierten Reproduktion, die die Manipulation von Gameten oder Embryonen umfassen. Insbesondere ist es als Medium zur Eizellgewinnung während der Ovarialfollikelaspiration, zum Waschen von Spermien vor IVF- und ICSI-(intrazytoplasmatische Spermieninjektion)-Befruchtungsverfahren und zum Transport des Embryos zur Gebärmutter während des Embryotransfers vorgesehen. Es kann medizinische und Proteinzusätze wie Gentamicin, Human Serum Albumin (HSA) usw. enthalten.

C

97

Medium zur Gewinnung, Lagerung und Übertragung von Gameten und Embryonen

Wird in Verfahren der assistierten Reproduktion verwendet, die die Gewinnung, Kultur, den Transport, die Lagerung, Handhabung und Übertragung menschlicher Gameten und Embryonen durch Schaffung einer physiologischen Umgebung umfassen. Es kann Pufferlösung und medizinische Substanzen wie Gentamicin usw. enthalten.

C

98

Hyaluronidase-Lösung

Bestimmt zur Entfernung von Kumuluszellen, die Oozyten umgeben (Denudation), als Vorbereitung für ICSI (intrazytoplasmatische Spermieninjektion) oder andere Verfahren der assistierten Reproduktion. Es handelt sich um eine enzymatische Lösung, die bovin stammende Hyaluronidase in einem mit HEPES (4-(2-Hydroxyethyl)-1-piperazineethansulfonsäure) gepufferten HTF-(Human Tubal Fluid)-Medium enthält, ergänzt mit humanem Serumalbumin in therapeutischer Qualität und Gentamicinsulfat.

C

99

Polyvinylpyrrolidon-(PVP)-Lösung

Wird in Verfahren der assistierten Reproduktion verwendet, die die Manipulation von menschlichen Gameten und Embryonen umfassen. Sie verwendet eine PVP-Lösung zur Immobilisierung von Spermien für ICSI-(intrazytoplasmatische Spermieninjektion)-Verfahren. Diese Lösung kann Proteinzusätze wie Human Serum Albumin (HSA) usw. enthalten.

C

100

Spermienseparationsmedium

Es ist für die Trennung der beweglichen Spermienfraktion aus der Samenflüssigkeit bestimmt. Es arbeitet nach dem Prinzip der isopyknischen Trennung.

B

101

Spermaprozessierungsmedien

Entwickelt, um die Spermienqualität ohne CO2-Inkubation auf dem Labortisch aufrechtzuerhalten. Dieses Verfahren umfasst die Verwendung dieses Mediums zum Waschen von Spermien und unterstützt alle Schritte der Spermienvorbereitung vor der Befruchtung. Es kann Proteinzusätze wie Human Serum Albumin (HSA), bovines Serumalbumin usw. enthalten.

C

102

Wasser für Technologien der assistierten Reproduktion

Bestimmt für die Verwendung in ART-Laborverfahren, die hochwertiges, nicht pyrogenes Wasser erfordern.

B

103

In-vitro-Embryokulturmedium, bis Tag 5/6 der Entwicklung

Es ist für die Verwendung in Verfahren der assistierten Reproduktion bestimmt, die die Manipulation von Gameten und Embryonen umfassen. Es wird als Kulturmedium für menschliche Gameten und Embryonen von der Befruchtung bis Tag 5/6 der Entwicklung verwendet. Es kann medizinische Substanzen wie Gentamicin und Proteinzusätze wie Human Serum Albumin (HSA) usw. enthalten.

C

104

In-vitro-Embryokulturmedium, bis Tag 3 der Entwicklung

Dieses Medium ist für die Verwendung in Verfahren der assistierten Reproduktion bestimmt, die die Manipulation menschlicher Gameten und Embryonen umfassen. Es wird als Kulturmedium bis Tag 3 der Entwicklung verwendet. Es kann als eigenständiges Medium oder als erste Stufe eines sequenziellen Medienprotokolls verwendet werden. Es kann medizinische Substanzen wie Gentamicin usw. enthalten.

C

105

Proteinzusatz für die In-vitro-Embryokultur

Zur Verwendung in Verfahren der assistierten Reproduktion, die die Manipulation von Gameten und Embryonen umfassen, als Zusatz für Kulturmedien. Es kann Proteinzusätze wie Human Serum Albumin (HSA), Synthetic Serum Substitute (SSS), Dextran Serum Supplement (DSS) usw. enthalten. Nicht zur Verwendung als injizierbares Produkt.

B

106

Öl für die Embryokultur

Es wird als Überlagerung verwendet, um kleine Volumina von Kulturmedien während der Manipulation menschlicher Embryonen und Gameten abzudecken und die Verdunstung des Kulturmediums zu verhindern.

B

107

Menstruationstasse

Wird in die Vagina eingesetzt, um Blut und zelluläre Ablagerungen während der Menstruation sowie Absonderungen außerhalb der monatlichen Menstruation aufzufangen.

B

108

Elektrisches Geburtsbett/Geburtstisch

Bett, das während der Wehen und der Entbindung verwendet wird.

A (Nicht benachrichtigt)

109

Gynäkologisches Lätzchen

Ein vom Patienten getragenes Stoffstück.

A (Nicht benachrichtigt)

110

Gynäkologischer Untersuchungs-/Behandlungstisch

Zur Unterstützung des Körpers einer Frau in den geeigneten Positionen während gynäkologischer Untersuchungen.

A (Nicht benachrichtigt)

111

Gynäkologische Operationstischplatte

Eine Komponente eines modularen Operationstisches, die als abnehmbare Tischplatte für gynäkologische chirurgische Eingriffe konzipiert ist.

A (Nicht benachrichtigt)

112

Gynäkologischer Operationstisch, elektrohydraulisch oder elektromechanisch oder hydraulisch

Aktives Gerät, das dazu bestimmt ist, eine Patientin während gynäkologischer chirurgischer Eingriffe zu unterstützen

A (Nicht benachrichtigt)

113

Gynäkologisches Operationsmikroskop

Zur Verbesserung der Visualisierung anatomischer Strukturen mittels durchscheinendem Licht während gynäkologischer Operationen (z. B. an den Eileitern).

A (Nicht benachrichtigt)

114

Fersenbügel

Ein Gerät, das während eines medizinischen/chirurgischen Eingriffs verwendet wird, um den Fuß bzw. die Füße eines Patienten sicher zu halten, indem die Ferse oder der ganze Fuß gestützt wird.

A (Nicht benachrichtigt)

115

Nabelschnurligator

Chirurgisches Gerät zur Ligatur der Nabelschnur.

A (Nicht benachrichtigt)

116

Uterus-Tamponadeinstrument

Ein handgehaltenes chirurgisches Instrument, das verwendet wird, um Verbände in die Gebärmutter oder Vagina einzubringen. Dies ist ein wiederverwendbares Gerät.

A (Nicht benachrichtigt)