Nr.

Gerätename gemäß den Medical Device Rules in Indien

Verwendungszweck

Risikoklasse

1

System zur elektrischen Stimulation bei Akupunktur

Eine Geräteanordnung zur Anwendung elektrischer Stimuli an Akupunkturpunkten.

B

2

Akupunkturset

Eine Sammlung von Instrumenten und Hilfsmitteln zur Durchführung von Akupunkturverfahren.

B

3

Akupunkturpunkt-Detektor

Eine elektronische Sonde zur präzisen Lokalisierung eines Akupunkturpunkts am Körper eines Patienten.

B

4

Elektrisches Stimulationssystem des Rückenmarks zur Analgesie

Eine Geräteanordnung, die dem gesamten Rückenmark oder einem Teil davon einen elektrischen Reiz zuführt, um Schmerzen zu lindern (Analgesie).

C

5

Kryogene Analgesieeinheit

Ein Gerät, das zur Analgesie entwickelt wurde, indem es extrem niedrige Temperaturen auf Körpergewebe anwendet. Es wird zur Linderung postoperativer und chronischer, therapieresistenter Schmerzen eingesetzt.

C

6

Lokales Heizsystem mit Wärmekissen

Eine Geräteanordnung zur transkutanen Anwendung von Wärme an einer lokalisierten Körperstelle zur Linderung muskuloskelettaler Schmerzen.

B

7

Endothermischer Kältetherapie-Pack

Ein Gerät, das mit Druck auf die Körperoberfläche angewendet werden soll, um eine Kältetherapie bereitzustellen und so Fieber, Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit Gelenk-/Muskel-/Gewebeverletzungen und/oder leichten Verbrennungen zu reduzieren.

B

8

Fußbad

Ein Gerät, das mit Wasser gefüllt werden kann, um eine therapeutische Wärmebehandlung speziell für die Füße bereitzustellen. Dieses Gerät soll Fußschmerzen sowie Kopfschmerzen, Husten und andere Erkältungssymptome lindern.

A

9

Wärmetherapie-Gel

Eine nicht sterile, gelartige Masse in einem Behälter, die zur Anwendung auf der Körperoberfläche abgegeben wird, um eine wärmende Wirkung auf darunterliegende Gewebe zu erzielen. Es soll Schmerzen, Muskelverspannungen reduzieren/lindern und die lokale Durchblutung erhöhen. (Kein direkter Kontakt mit Gewebe)

A

10

Eiskragen

Vorgesehen zur Linderung von Schmerzen und/oder zur Förderung der Heilung bei kleineren Verletzungen am Hals, Rachen und/oder Kopf sowie zur Linderung von Halsschmerzen.

A

11

Implantierbare intrathekale Infusionspumpe

Ein Gerät, das zur Implantation bei einem Patienten entwickelt wurde, um Narkotika/Arzneimittel zu speichern und subarachnoidal (intrathekale) zu verabreichen, um therapieresistente Schmerzen und Muskelkrämpfe maligner oder nicht-maligner Herkunft zu behandeln.

D

12

Implantierbares lumbales neuromuskuläres elektrisches Stimulationssystem

Das System ist darauf ausgelegt, nerven, die die Lendenmuskulatur versorgen, episodisch elektrisch zu stimulieren, um Kontraktionen zur Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rücken (CLBP) auszulösen.

D

13

Aufblasbarer Warm-/Kalttherapie-Pack / elektrische Pumpe

Eine Geräteanordnung zur lokalen Wärme- und Kompressionstherapie, die die Behandlung verschiedener nachteiliger Zustände infolge muskuloskelettaler Verletzungen unterstützt.

B

14

Inhalations-Analgesieeinheit

Ein Gerät, das in erster Linie dazu bestimmt ist, dem Patienten analgetische Gase zu verabreichen oder analgetische Dämpfe zum Inhalieren zu erzeugen.

B

15

Therapie-Pack bei Bandscheibenprolaps

Ein Gerät, das auf die Haut über dem betroffenen Bereich der Wirbelsäule (Hals- oder Lendenwirbelsäule) aufgebracht werden soll, um Schmerzen im Zusammenhang mit einem vorgefallenen (herniierten) Bandscheibenvorfall zu reduzieren.

B

16

Neurophysiologisches Überwachungssystem

Eine Geräteanordnung zur Überwachung und Bereitstellung elektrischer Stimuli an Spinalnerven oder andere neuronale Bahnen während intraoperativer Eingriffe oder auf Intensivstationen, typischerweise zur Verringerung der Häufigkeit versehentlicher Verletzungen bei instrumentierter Wirbelsäulenchirurgie oder zur Diagnose akuter Funktionsstörungen der kortikospinalen Leitfähigkeit.

C

17

Schmerzlinderndes Phototherapie-Hautpflaster

Ein Hautpflaster, das darauf ausgelegt ist, die natürlich abgegebene Infrarotenergie mit einem reduzierten Wellenlängenbereich in den Körper zurückzu reflektieren, um durch phototherapeutische Stimulation strategischer Punkte auf der Haut Komfort sowie lokale, vorübergehende Linderung von Körperbeschwerden und Schmerzen zu bieten.

B

18

Akupressur-Armband

Ein Gerät, das an dem/den Handgelenk(en) getragen wird, um Druck auf den Nei-Kuan-(P6)-Akupressurpunkt auszuüben, einen Bereich, der dazu bestimmt ist, das Gefühl von Übelkeit zu lindern.

B

19

Bissentlastungsauflage

Eine dünne, Kunststoff-, hufeisenförmige Platte, die zwischen die oberen und unteren Zahnreihen gelegt und darauf gebissen oder gekaut wird, um Schmerzen oder Beschwerden nach einer kieferorthopädischen Behandlung zu lindern.

Klasse A (selbst gemeldet)

20

Ohr-Mikrosystem-Nadel

Ein Instrument, das in der Aurikulotherapie verwendet wird, um kontinuierlichen Druck zur Stimulation von Meridianpunkten auszuüben.

Klasse A (selbst gemeldet)

21

Eisbeutel

Vorgesehen zur Linderung von Schmerzen und/oder zur Förderung der Heilung bei kleineren Verletzungen des Körpers oder zur Anwendung um Hals oder Gliedmaßen.

Klasse A (selbst gemeldet)

22

Intubations-Zahnschutz

Ein Gerät, das über die oberen und unteren Zahnreihen passt, um diese während endotrachealer (ET) Intubationsverfahren vor Schäden zu schützen.

Klasse A (selbst gemeldet)

23

Inversionstisch

Ein festes Gestell mit einer kippbaren Tischplattform, das den Körper eines Patienten stützt und durch manuelles Invertieren des gesamten Körpers in Rückenlage (Füße oben und Kopf unten) eine Traktion für die Rückenmuskulatur und die Wirbelsäule ermöglicht und so Patienten dabei hilft, Rückenschmerzen zu beseitigen/lindern.

Klasse A (selbst gemeldet)

24

Massage-Tisch/-Liege

Ein Tisch, der für verschiedene Arten komplementärer Therapie entwickelt wurde.

Klasse A (selbst gemeldet)

25

Sitzbad

Eine mit Wasser gefüllte Wanne, die durch ihre Heizelemente erwärmt und durch ihre Rührwerke umgewälzt wird und zur äußeren Hydrotherapie verwendet werden soll, um Schmerzen oder Juckreiz zu lindern und die Heilung entzündeter oder traumatisierter Gewebe im perianalen und perinealen Bereich zu beschleunigen.

Klasse A (selbst gemeldet)

26

Sitzbadstuhl

Ein Gerät, auf dem ein Patient in einem elektrischen Sitzbad sitzt, um bei der äußeren Hydrotherapie Schmerzen oder Juckreiz zu lindern und die Heilung entzündeter oder traumatisierter Gewebe im perianalen und perinealen Bereich zu beschleunigen.

Klasse A (selbst gemeldet)