Lfd. Nr.

Gerätename gemäß den Medical Device Rules 2017 India

Verwendungszweck

Risikoklasse

1

Adaptometer

Ein ophthalmisches Gerät zur Messung der Zeit, die die Netzhaut für die Adaptation benötigt, sowie der minimalen Lichtschwelle.

B

2

Ersatzmedium-Kit für Kammerwasser/Vitreus

Eine Sammlung steriler Geräte, einschließlich einer flüssigen oder halbflüssigen Substanz, die in Kombination verwendet werden, um die Augenflüssigkeit zu ersetzen.

D

3

Automatisches Lensmeter (Dioptometer)

Ein ophthalmisches Instrument zur Messung der Brechkraft (dioptrische Stärke) und anderer optischer Eigenschaften einer Brillenglas-, Kontaktlinsen- oder Prismenlinse.

A

4

Prüfeinheit für binokulares Sehen

Ein ophthalmisches Gerät zur Prüfung des binokularen Sehens.

A

5

Blepharoplastik-Scheren

Ein handgeführtes, manuelles ophthalmisches chirurgisches Instrument zum Schneiden von Lidgewebe bei der plastischen Chirurgie der Augenlider (Blepharoplastik).

A

6

Kapselsackanker

Ein Gerät, das dauerhaft in die hintere Augenkammer implantiert werden soll, um einen subluxierten Kapselsack zu korrigieren und zu fixieren, typischerweise in Verbindung mit der Implantation einer In-the-bag-Intraokularlinse (IOL).

C

7

Konjunktivalscheren

Ein handgeführtes, manuelles ophthalmisches chirurgisches Instrument zum Schneiden der Bindehaut und der Tenon-Kapsel auf der Augenoberfläche, um Zugang zur Sklera zu erhalten.

A

8

Kontaktlinse (einschließlich farbiger Kontaktlinse)

Ein Gerät, das direkt auf der Hornhaut und den angrenzenden limbalen und skleralen Bereichen des Auges getragen wird, um Sehfehler zu korrigieren oder als therapeutischer Verband zu wirken bzw. das Aussehen des Auges zu dekorativen Zwecken zu verändern.

B

9

Reinigungssystem zur Agitation von Kontaktlinsen

Eine Anordnung von Geräten zur Reinigung und Desinfektion von Kontaktlinsen durch automatisierte oder manuelle mechanische Bewegung.

B

10

Desinfektionslösung für Kontaktlinsen

Eine wässrige Formulierung mit geeigneten Wirkstoffen zum Lösen von Ablagerungen auf Kontaktlinsen, die ein Desinfektionsmittel enthält, das auf Kontaktlinsen wirken soll.

B

11

Protein-Entfernungslösung für Kontaktlinsen

Eine Formulierung aus proteolytischen Enzymen, die zur Entfernung von Ablagerungen und Proteinbelägen von wiederverwendbaren Kontaktlinsen oder ausschließlich zur Entfernung von Proteinbelägen verwendet wird.

B

12

Radiusmessgerät für Kontaktlinsen

Ein Messinstrument in der Ophthalmologie zur Bestimmung des Krümmungsradius von Kontaktlinsen.

A

13

Thermisches Reinigungsgerät für Kontaktlinsen

Eine Einheit zur Desinfektion oder Sterilisation wiederverwendbarer weicher Kontaktlinsen mittels Wärme.

B

14

Manuelles Hornhautfräser-Instrument

Ein handgeführtes ophthalmisches chirurgisches Instrument, das zur manuellen Rotation verwendet wird, um Hornhautgewebe auszuschaben.

B

15

Hornhautfräser-System

Eine Anordnung von Geräten zur Abrasion der Hornhaut und anderer Augengewebe.

B

16

Hornhautfräser, Abrasion

Ein Gerät zur Abrasion der Hornhaut, um Hornhautkratzer und/oder das Pterygium-Bett nach chirurgischer Entfernung zu polieren und/oder Lidrandläsionen abzutragen.

B

17

Hornhautfräser, Entfernung von Rostringen

Ein Gerät zur schonenden Entfernung von Rostflecken (Rostringen) von der Hornhaut nach der Entfernung eines eisenhaltigen Fremdkörpers.

B

18

Hornhautepithel-Perforator

Dient dazu, eine Reihe kleiner Perforationen in der epithelialen Schicht der Hornhaut zu erzeugen, durch die Riboflavin während des Hornhaut-Kollagen-Crosslinkings in die Hornhaut eindringen kann, um eine Hornhautektasie (typischerweise Keratokonus) zu behandeln.

B

19

Hornhautepithel-Trepan

Dient dazu, einen kreisförmigen Schnitt durch die epitheliale Schicht der Hornhaut zu erzeugen, um einen epithelialen Lappen zu bilden, der bei einer laserassistierten epithelialen Keratomileusis-(LASEK-)Operation zurückgeklappt und anschließend wieder zurückgelegt wird.

B

20

Hornhautinlay, aperturverkleinernd

Ein implantierbares Gerät, das in die natürliche Hornhaut eingesetzt wird, um Presbyopie auf Basis einer Aperturverkleinerung zu behandeln.

C

21

Hornhautinlay, hornhautumformend

Ein implantierbares Gerät, das in die natürliche Hornhaut eingesetzt wird, um Brechungsfehler durch Umformung der Hornhaut zu behandeln.

C

22

Hornhaut-Lichtschutz

Ein Gerät, das typischerweise aus einem nicht abrasiven, flüssigkeitsabsorbierenden Material besteht und auf der Oberfläche der Hornhaut platziert wird, um die Netzhaut bei einem ophthalmischen Eingriff vor übermäßiger Beleuchtung zu schützen.

B

23

Hornhautmarker

Ein manuelles Instrument zum Prägen, Eindrücken und/oder Einschneiden von Hornhautgewebe vor einem ophthalmischen chirurgischen Eingriff.

B

24

Hornhaut-Resektionshalter

Ein Gerät zum Halten gespendeten Hornhautgewebes, damit es zur Vorbereitung einer Transplantation reseziert werden kann.

B

25

Hornhautscheren

Ein handgeführtes, manuelles ophthalmisches chirurgisches Instrument zum Schneiden von Hornhautgewebe.

B

26

Hornhautschild

Ein mechanischer Augenschutz aus Kollagen, der auf das Auge gelegt wird, um die Hornhaut zu schützen.

B

27

Korneoskleral-Punch

Ein handgeführtes, manuelles ophthalmisches chirurgisches Instrument, das dazu bestimmt ist, ein Gewebesegment aus der Sklera oder Hornhaut eines Patienten oder aus Transplantaten von postmortalen Spendern herauszutrennen.

B

28

Behälter für Spenderhornhaut

Ein Behältnis zur Aufbewahrung, zum Transport und zur klinischen Untersuchung einer gespendeten Hornhaut in der Zeit zwischen der Hornhautentnahme und der Transplantationsoperation.

C

29

Eikonometer

Ein ophthalmisches Instrument zur Diagnose von Aniseikonie.

A

30

Endoskopisch-bildgebendes ophthalmisches Festkörper-Lasersystem

Eine Geräteanordnung zur Behandlung von Netzhaut- und anderen Augenerkrankungen, wie etwa Glaukom, während endoskopischer Zyklophotokoagulations-(ECP-)Verfahren.

C

31

Enukleationsscheren

Ein handgeführtes, manuelles ophthalmisches chirurgisches Instrument zum Schneiden von Gewebe während einer Augenoperation, bei der das Auge und/oder seine zugehörigen Strukturen enukleiert werden.

A

32

Epiretinal-/Membran-Schaber der inneren Begrenzungsmembran

Ein handgeführtes manuelles chirurgisches Instrument zur Verwendung bei Operationen am hinteren Augenabschnitt, um die innere Begrenzungsmembran (ILM) und/oder eine epiretinale Membran (ERM) anzuheben; es kann auch für weitere Manipulationen von Membranen des hinteren Augenabschnitts verwendet werden.

B

33

Exophthalmometer

Ein ophthalmisches Instrument zur Messung des Ausmaßes von Exophthalmus.

A

34

Wärmetherapiepackung für die Augen

Ein Gerät, das über geschlossene Augen gelegt wird, um Wärme zur Behandlung von Meibom-Drüsen-Dysfunktion (MGD), Syndromen des trockenen Auges, Blepharitis und anderen verwandten okulären Erkrankungen anzuwenden.

B

35

Augenmuskelklemme

Ein handgeführtes manuelles ophthalmisches chirurgisches Instrument, das dazu bestimmt ist, die äußeren Augenmuskeln (EOM) atraumatisch zu greifen und während eines ophthalmischen chirurgischen Eingriffs zu halten.

B

36

Augenmuskelhülse

Ein implantierbares Gerät aus synthetischen Materialien, das zur Umschließung oder Isolierung eines Augenmuskels verwendet wird.

C

37

Augenauflage

Ein steriles, kissenähnliches Gerät zum Schutz des Auges oder zur Aufnahme von Augensekreten.

A

38

Augenventil

Ein implantierbares Gerät zur Regulierung des Flüssigkeitsflusses zwischen der Vorderkammer und dem Raum um die Bindehaut des Auges, indem es den Fluss zulässt, wenn der Druck in der Kammer über einem voreingestellten Wert liegt.

C

39

Implantierbares Lidgewicht

Ein ophthalmisches Gerät, das subkutan im oberen Augenlid implantiert wird, um das Lid zu belasten und die Funktion der oberen Lidmuskulatur wiederherzustellen.

C

40

Femtosekunden-ophthalmisches Festkörper-Lasersystem

Eine Geräteanordnung, bei der Eingangsenergie verwendet wird, um einen Glas-/Kristallstab anzuregen, sodass ein Hochleistungslaserstrahl für okuläre Resektionen und Inzisionen emittiert wird.

C

41

Faseroptischer ophthalmischer Allzweckhaken

Ein handgeführtes manuelles chirurgisches Instrument, das während eines chirurgischen Eingriffs in das Auge eingeführt wird, um anatomische Strukturen oder Fremdkörper im Auge zu manipulieren und gleichzeitig ein kaltes Lichtfeld zur Beleuchtung des Operationsgebiets zu führen.

A

42

Flieringa-ophthalmischer Ring

Ein kreisförmiges Band, das an der Sklera vernäht wird, um das Kollabieren des Bulbus bei schwierigen intraokularen Eingriffen zu verhindern.

A

43

Fundusbildgebendes ophthalmisches Dioden-Lasersystem

Bestimmt für: okuläre Laserbehandlungsverfahren, einschließlich der Koagulation abnormaler retinaler Gefäße; sowie die Erfassung von digitalen Echtzeitbildern der vorderen/hinteren Augenabschnitte mittels Farb-, Fluoreszeinangiographie- und Infrarotbildgebung für Diagnose-/Behandlungsplanung.

C

44

Fundusbildgebendes ophthalmisches Festkörper-Lasersystem

Zur Koagulation abnormalen vaskulären Gewebes in der Netzhaut und für andere okuläre Photokoagulationsverfahren bestimmt.

C

45

Supraziliäres Glaukomimplantat

Ein nicht bioabsorbierbares synthetisches Polymergerät, das im supraziliären Raum (zwischen Ziliarmuskel/-körper und Sklera) implantiert wird, um den Abfluss des Kammerwassers wiederherzustellen und den Augeninnendruck im Rahmen der Behandlung des Offenwinkelglaukoms zu senken.

C

46

Ultraschallsystem zur Glaukomtherapie

Ein System zur Umwandlung von hochfrequenter (RF) elektrischer Energie aus einem Generator in Ultraschallenergie, um hochintensiven fokussierten Ultraschall (HIFU) extrakorporal auf das Auge anzuwenden, die Produktion von Kammerwasser zu verringern und den Augeninnendruck (IOP) zu senken.

C

47

Hand-Campimeter

Ein tragbares, handgeführtes Gerät zur Beurteilung des zentralen 30°-Gesichtsfelds.

A

48

Implantierbares System zur Überwachung des Augeninnendrucks

Eine Anordnung tragbarer Geräte zur kontinuierlichen oder regelmäßigen Erfassung und Anzeige von Daten zum Augeninnendruck (IOP) für die Diagnose/Überwachung von Glaukom.

C

49

Implantierbare Irisprothese

Ein optisches Gerät, das zur Rekonstruktion partieller oder totaler Irisdefekte in die hintere Augenkammer implantiert werden soll.

C

50

Intrakornealer Ring

Ein implantierbares, offen endendes kreisförmiges Band, das zur Abflachung der vorderen Hornhautkrümmung ohne Beeinträchtigung der Sehachse entwickelt wurde, um leichte und mittlere Myopie zu korrigieren.

C

51

Intranasaler Tränen-Neurostimulator

Ein handgeführtes Gerät zur Anwendung zu Hause, das eine elektrische Stimulation sensorischer Neuronen der Nasenhöhlen bereitstellt, um die Tränenproduktion akut zu erhöhen und so trockenes Auge infolge von Tränenmangel zu behandeln.

C

52

System zur Senkung des Augeninnendrucks

Eine Anordnung manuell bedienbarer Geräte zur Senkung des Augeninnendrucks (IOP) durch kontrollierte äußere mechanische Kompression der Augenoberfläche in Vorbereitung auf eine ophthalmische Operation.

C

53

Keratom

Ein ophthalmisches chirurgisches Instrument zum Abtragen von Gewebe aus Hornhautabschnitten für eine lamelläre (Teildicken-)Transplantation.

B

54

Tränenkanüle

Eine implantierbare Einlumenröhre, die die Tränenableitung von der Vorderfläche des Auges ermöglicht und außerdem die Spülung der Nasennebenhöhle mit Kochsalzlösung zur Behandlung einer chronischen Rhinosinusitis erleichtert.

C

55

Linsenlöffel

Ein handgeführtes ophthalmisches chirurgisches Instrument zur Manipulation/Entfernung der Augenlinse während einer ophthalmischen Operation.

A

56

Ophthalmischer Messzirkel

Ein handgeführtes manuelles ophthalmisches Messinstrument mit zwei an einem Ende scharnierartig verbundenen Schenkeln, das zur Messung von Durchmesser, Länge, Winkeln und Dicke des Auges dient.

A

57

Ophthalmische Klammer

Ein Gerät, typischerweise aus formbarem Metall (z. B. Tantal), das dauerhaft oder vorübergehend implantiert wird, um Wundränder zusammenzubringen, die Heilung zu unterstützen oder Blutungen aus kleinen Blutgefäßen im Auge zu verhindern.

C

58

Ophthalmisches Kryochirurgiesystem

Eine Anordnung von Geräten, die dazu entwickelt wurde, Kälte aus einem gasförmigen oder flüssigen Kältemittel (Kryogen) auf ein Zielgewebe anzuwenden, um es während eines ophthalmischen chirurgischen Eingriffs zu zerstören und zu entfernen.

C

59

Ophthalmischer Distometer

Ein ophthalmisches Instrument zur Messung des Abstands zwischen der Hornhaut und einer Brillen- oder Probelinse (Scheitelabstand).

A

60

Ophthalmisches Farbstoff-Lasersystem

Eine Lasergeräteanordnung zur Koagulation abnormalen vaskulären Gewebes in der Netzhaut und für andere Photokoagulationsverfahren im Auge.

C

61

Ophthalmisches Excimer-Lasersystem

Eine Lasergeräteanordnung für Hornhautablation und andere ophthalmologische Verfahren.

C

62

Ophthalmische Spüllösung (balancierte Salzlösung)

Bestimmt zur Spülung der Vorderkammer während einer Kataraktoperation und anderer intraokularer oder extraokularer Verfahren oder zur Spülung der Bindehaut nach Anwendung von Fluorescein bzw. zur Befeuchtung der Hornhaut- und Bindehautoberfläche während einer Laserbehandlung.

B

63

Ophthalmisches Edelgas-Lasersystem

Eine Lasergeräteanordnung zur Koagulation abnormalen vaskulären Gewebes in der Netzhaut und für andere Photokoagulationsverfahren im Auge.

C

64

Ophthalmische chirurgische Weichgewebezange

Ein handgeführtes manuelles Instrument zum Greifen und Manipulieren intraokularer Gewebe während einer ophthalmischen Operation (z. B. anteriorer Segmentchirurgie, vitreoretinaler Eingriffe, Iridektomie, Kapsulorhexis).

B

65

Ophthalmische Nahtscheren

Ein handgeführtes, manuelles ophthalmisches chirurgisches Instrument zum Schneiden von Nahtmaterial während einer Augenoperation.

A

66

Ophthalmisches Tonometer

Ein ophthalmisches Messinstrument zur Bestimmung des Augeninnendrucks (IOP).

B

67

Ophthalmisches Ultraschall-Bildgebungssystem

Eine Anordnung von Geräten für ophthalmische Ultraschallbildgebungsverfahren.

B

68

Ophthalmodiastimeter

Ein ophthalmisches Instrument zur Bestimmung des korrekten Abstands, in dem Korrekturgläser vor beiden Augen positioniert werden sollen.

A

69

Ophthalmoskop

Ein ophthalmisches Instrument zur Untersuchung des Augeninneren, das dem Untersucher eine klare Sicht auf die Details der Netzhaut und anderer Strukturen/Medien ermöglicht.

B

70

Optisches Pachymeter

Ein ophthalmisches Gerät, das mit Optik die Dicke der Hornhaut misst.

A

71

Orbitalrandprothese

Ein implantierbares Augenimplantat zur Rekonstruktion des Bodens der knöchernen Augenhöhle, die den Augapfel und die zugehörigen Muskeln, Gefäße und Nerven enthält und zur Aufnahme eines künstlichen Auges bestimmt ist.

C

72

Perimeter

Ein diagnostisches ophthalmisches Instrument zur Beurteilung des Ausmaßes des peripheren Gesichtsfelds des Patienten.

A

73

Periokular-/Tränen-Retraktor

Ein handgeführtes, nicht selbsthaltendes ophthalmisches chirurgisches Instrument, das zum Separieren periokularer Gewebe und/oder zum Zurückhalten der Ränder einer periokularen Operationswunde während eines ophthalmischen Eingriffs verwendet wird.

A

74

Phakoemulsifikationssystem

Eine Anordnung ophthalmischer Geräte zur Energieübertragung über eine spezielle Handstückspitze, die durch einen in die Linsenkapsel eingebrachten Schnitt eingeführt wird, um eine Phakoemulsifikation durchzuführen.

C

75

Phorometer

Ein ophthalmisches Instrument zur Prüfung des okulären Gleichgewichts.

A

76

Ptosisschlinge

Ein steriles implantierbares Gerät zur chirurgischen Korrektur von Ptosis.

C

77

Pupillometer

Ein ophthalmisches Instrument zur Messung der Weite oder des Durchmessers der Pupille.

A

78

Retinaler Tack

Ein nicht bioabsorbierbares, implantierbares Gerät zur dauerhaften Fixierung einer abgelösten Netzhaut an das darunterliegende retinale Pigmentepithel (RPE) während einer ophthalmischen Operation.

C

79

Sklerales Buckling-Gerät

Ein Gerät, das auf der Sklera implantiert wird, um das Auge zu komprimieren (sklerales Buckling) und so die chirurgische Behandlung der Netzhautablösung zu unterstützen.

C

80

Sklerales Expansionsimplantat

Ein Gerät zur Implantation in die Sklera, um durch Veränderung der Position des darunterliegenden Ziliarmuskels eine Expansion zu bewirken.

C

81

Skleralmarker

Ein manuelles Instrument zum Eindrücken oder Prägen der Skleraloberfläche während eines ophthalmischen chirurgischen oder perioperativen Verfahrens.

B

82

Sklerotom

Ein handgeführtes manuelles ophthalmisches chirurgisches Instrument in messerartiger Ausführung, das dazu bestimmt ist, die Sklera während einer Sklerotomie zu inzidieren.

A

83

Skotometer

Ein Instrument zur Aufzeichnung und Messung von Bereichen des Gesichtsfelds mit verminderter Wahrnehmung, also relativem Skotom, oder von verminderter Lichtempfindlichkeit (absolutes Skotom oder blinde Flecken).

A

84

Symblepharon-Ring

Ein implantierbares Gerät in Form eines kreisförmigen Bandes, das dazu dient, zu verhindern, dass das Augenlid am Augapfel anhaftet.

C

85

Ultraschall-Pachymeter

Ein ophthalmisches Gerät zur Messung der Hornhautdicke mittels Ultraschall, das zusätzlich zur Messung der axialen Länge und der Vorderkammertiefe ausgelegt sein kann.

B

86

Elektrode für visuell evozierte Potenziale

Ein elektrischer Leiter zur Aufzeichnung von Änderungen des elektrischen Potenzials zur Messung visuell evozierter Reaktionen.

A

87

Vitrektomiesystem

Eine Anordnung ophthalmischer Geräte, die dazu bestimmt ist, Energie über ein spezielles handgeführtes Instrument zu übertragen und typischerweise zur Behandlung von diabetischer Glaskörperblutung, Netzhautablösung, epiretinaler Membran und Makulaloch verwendet wird.

C

88

Glaskörperprothese

Ein steriler Beutel/eine Kapsel, die im Auge implantiert und mit einer Flüssigkeit (nicht enthalten) gefüllt wird, um den Glaskörper zu ersetzen und die Netzhaut bei der Behandlung schwerer Netzhautablösungen in alle Richtungen zu stützen.

C

89

Intraokularflüssigkeit

Eine intraokulare Flüssigkeit ist ein Gerät, das aus einer nicht gasförmigen Flüssigkeit besteht, die in das Auge eingebracht wird, um chirurgische Eingriffe zu unterstützen, etwa zur Aufrechterhaltung der Vorderkammertiefe, zum Erhalt der Gewebeintegrität, zum Schutz des Gewebes vor chirurgischem Trauma oder als Tamponade bei der Netzhautwiederanlage.

C

90

Intraokulargas

Ein intraokulares Gas ist ein Gerät aus gasförmigem Fluid, das in das Auge eingebracht wird, um Druck auf eine abgelöste Netzhaut auszuüben.

C

91

Führung für Intraokularlinsen

Eine Führung für Intraokularlinsen ist ein Gerät, das während einer Operation in das Auge eingeführt wird, um das Einsetzen einer Intraokularlinse zu leiten, und nach Abschluss des Einsetzens wieder entfernt wird.

B

92

Ophthalmischer Refraktometer

Ein automatisches, netzbetriebenes ophthalmisches Gerät, das aus einem Fixationssystem, einem Mess- und Aufzeichnungssystem sowie einem Ausrichtungssystem besteht und zur Messung der Refraktionskraft des Auges durch Messung von Lichtreflexen der Netzhaut bestimmt ist.

B

93

Keratoskop

Ein netzbetriebenes oder batteriebetriebenes Gerät zur Messung und Bewertung der Hornhautkrümmung des Auges. Linien und Kreise im Keratoskop werden verwendet, um den Hornhautreflex zu beobachten. Zu dieser generischen Gerätekategorie gehören das Photokeratoskop und das Videokeratoskop, die die Hornhautkrümmung durch Aufnahmen oder Videos der Hornhaut erfassen.

B

94

Ophthalmische Arbeitskanülen-Kanüle

Ein starres Röhrchen, das dazu entwickelt wurde, bei posterioren ophthalmischen Operationen einen Kanal durch die Sklera für den inneren Zugang zum Auge zu schaffen. Es besteht typischerweise aus Kunststoffmaterialien oder hochwertigem Edelstahl und ermöglicht das Einführen ophthalmischer chirurgischer Instrumente; es kann auch zur Spülung verwendet werden (d. h. zur Infusion von Flüssigkeiten, um den Innendruck des Auges während der Operation aufrechtzuerhalten). Dies ist ein wiederverwendbares Gerät.

B

95

Amsler-Gitter

Ein ophthalmisches Gerät zur schnellen Erkennung zentraler und parazentraler Unregelmäßigkeiten im Gesichtsfeld.

Klasse A nicht meldepflichtig

96

Anomaloskop

Ein ophthalmisches Instrument zur Prüfung eines Patienten auf abnorme Rot-/Grün-Farbwahrnehmung durch Unterscheidung von Rot-/Grün-Farbsehstörungen.

Klasse A nicht meldepflichtig

97

Bagolini-Linse

Eine ophthalmische Planlinse zur Bestimmung einer harmonischen/anomalen Netzhautkorrespondenz.

Klasse A nicht meldepflichtig

98

Farbunterscheidungstester

Eine ophthalmische Lampe zur Prüfung der Fähigkeit einer Person, Farben zu unterscheiden.

Klasse A nicht meldepflichtig

99

Farbunterscheidungs-Sehtafel

Zur Prüfung des Farbsehens bestimmt.

Klasse A nicht meldepflichtig

100

Diagnostische Kondensorlinse

Eine ophthalmische Linse, die bei der binokularen indirekten Ophthalmoskopie verwendet wird, um reflektiertes Licht vom Augenhintergrund zu fokussieren.

Klasse A nicht meldepflichtig

101

Elektronische Okklusionsbrille

Ein ophthalmisches Gerät zur Prüfung und zum Training des Sehens bei Zuständen, in denen eine verminderte Sehschärfe durch ungleiches Sehen der Augen bedingt sein kann.

Klasse A nicht meldepflichtig

102

Euthyskop

Ein modifiziertes Ophthalmoskop, das ein helles Licht projiziert, das einen Bogen von etwa 30 Grad auf dem Augenhintergrund umfasst, zur Behandlung von Amblyopie.

Klasse A nicht meldepflichtig

103

Augenschale

Ein Behältnis, das um die Augenhöhle passt, mit warmem Wasser oder einer Augenspüllösung gefüllt wird und über das Auge gelegt wird, damit die Flüssigkeit das betroffene Auge spülen kann.

Klasse A nicht meldepflichtig

104

Augenspülschutz

Ein Gerät zur Verwendung mit einem Augenspülset/-system, um die Spüllösung zur Augenoberfläche zu leiten und es der Lösung zu ermöglichen, die Augenoberfläche sanft zu spülen.

Klasse A nicht meldepflichtig

105

Augen-Spatel

Ein handgeführtes, manuelles ophthalmisches chirurgisches Instrument zum Entfernen eines Fremdkörpers/eines Objekts, das in die Oberfläche des Augapfels eingebettet ist oder an ihr haftet.

Klasse A nicht meldepflichtig

106

Lidklemme

Ein handgeführtes manuelles chirurgisches Instrument zur atraumatischen Erfassung und Fixierung des Augenlids während eines ophthalmischen chirurgischen Eingriffs.

Klasse A nicht meldepflichtig

107

Externes Lidgewicht

Ein ophthalmisches Gerät, das außen auf das obere Augenlid aufgebracht wird, um das Lid zu belasten und die Funktion der oberen Lidmuskulatur wiederherzustellen.

Klasse A nicht meldepflichtig

108

Filz-Tangentialschirm

Ein schwarzer Tangentialschirm zur Beurteilung des Ausmaßes des peripheren Gesichtsfelds eines Patienten, indem die visuelle Reaktion auf ein Testobjekt erfasst wird, das von der Peripherie zur Mitte des Schirms bewegt wird.

Klasse A nicht meldepflichtig

109

Fornixscope

Ein manuell betriebenes ophthalmisches Gerät zur indirekten Einsicht und Betrachtung des oberen Bindehautfornix und der inneren Oberfläche des Augenlids als Alternative zum Umdrehen des Augenlids.

Klasse A nicht meldepflichtig

110

Fresnel-Linse

Eine sehr dünne und flexible ophthalmische Linse, die auf der Rückseite von Brillengläsern angebracht wird, um Licht auf einen Brennpunkt zu fokussieren und so verschiedene Sehprobleme zu behandeln.

Klasse A nicht meldepflichtig

111

Fresnel-Prisma

Ein Gerät, das auf Brillengläser aufgebracht wird, um einen prismatischen Effekt zu erzeugen, typischerweise zur Behandlung von Schielen oder anderer Störungen der Augenmuskulatur.

Klasse A nicht meldepflichtig

112

Haidinger-Besen-Imager

Ein ophthalmisches Gerät, das ein Bild erzeugt, welches die Beurteilung der Sehfunktion, insbesondere der Makulaintegrität, erleichtert.

Klasse A nicht meldepflichtig

113

Handfernrohr

Ein Gerät aus einer Anordnung ophthalmischer Linsen oder Spiegel mit Griff, das dazu bestimmt ist, Bilder für sehbehinderte Patienten/Personen zu vergrößern.

Klasse A nicht meldepflichtig

114

Hruby-Funduslinse

Eine nicht kontaktierende diagnostische ophthalmische 55-Dioptrien-Linse zur Untersuchung des Glaskörpers und des Augenhintergrunds unter Spaltlampenbeleuchtung und Vergrößerung.

Klasse A nicht meldepflichtig

115

Indirektes binokulares Ophthalmoskop

Ein ophthalmisches Instrument zur Untersuchung des Augeninneren, das dem Untersucher eine klare, weitwinklige stereoskopische Sicht auf die Details des Fundus (Netzhaut) und anderer Strukturen ermöglicht.

Klasse A nicht meldepflichtig

116

Maddox-Probelinse

Eine spezielle ophthalmische Probelinse in Form eines Stabs oder einer Reihe von Stäben (Rillen/Zylinder), die Größe, Form und Farbe eines Bildes verändert, um die Augen bei der Beurteilung einer Augenmuskelstörung zu dissoziieren.

Klasse A nicht meldepflichtig

117

Spiegelprismenbrillen

Ein optisches Gerät, das es dem Patienten ermöglicht, über den Kopf hinauszusehen, sodass er nach vorne in die Richtung schauen kann, in die sein Kopf zeigt.

Klasse A nicht meldepflichtig

118

Nystagmus-auslösende optokinetische Trommel

Ein ophthalmisches Gerät, das Nystagmus auslösen soll.

Klasse A nicht meldepflichtig

119

Nystagmus-auslösendes Band

Ein ophthalmisches Gerät, das über das Gesichtsfeld eines Patienten bewegt werden soll, um optokinetischen Nystagmus auszulösen und Blindheit zu testen.

Klasse A nicht meldepflichtig

120

Ophthalmischer Kopfreflektor

Ein am Kopf getragenes ophthalmisches Gerät, das Licht auf das Auge eines Patienten reflektiert, um die Untersuchung des Auges und der zugehörigen Strukturen zu ermöglichen.

Klasse A nicht meldepflichtig

121

Ophthalmische Operationstischplatte

Eine Komponente eines modularen Operationstisches, die der Unterstützung und Stabilisierung des Kopfes des Patienten dient (typischerweise einschließlich einer Kopfstütze) und dem/den Operateur(en) während des Eingriffs einen optimalen Zugang ermöglicht (z. B. durch eine schmale Tischplatte und damit eine kürzere Reichweite).

Klasse A nicht meldepflichtig

122

Pinzette zum Halten ophthalmischer chirurgischer Geräte

Ein handgeführtes manuelles chirurgisches Instrument mit Zangen zum Greifen und Manipulieren eines nicht implantierbaren invasiven ophthalmischen chirurgischen Geräts (z. B. ophthalmische Kanüle, grifflose Irisretractor) und/oder zum ophthalmischen Nähen.

Klasse A nicht meldepflichtig

123

Ophthalmoleukoskop

Ein ophthalmisches Gerät zur Prüfung der Farbwahrnehmung mittels durch polarisiertes Licht erzeugter Farben.

Klasse A nicht meldepflichtig

124

Orbitaldepressor

Ein handgeführtes ophthalmisches chirurgisches Instrument zum Verdrängen von Gewebe, um die Untersuchung des umliegenden Bereichs in der Augenhöhle während einer Augenoperation zu erleichtern.

Klasse A nicht meldepflichtig

125

Phoropterarm

Ein mechanisches ophthalmisches Gerät, das während einer ophthalmischen Untersuchung verwendet wird; typischerweise zur Bestimmung der Brillenverordnung des Patienten.

Klasse A nicht meldepflichtig

126

Pleoptophor

Ein ophthalmisches Instrument zur Behandlung der exzentrischen Fixation des Auges (Schielen im Auge), indem die perimakuläre Netzhaut geblendet wird und dadurch die Sehfähigkeit der Fovea relativ verbessert wird.

Klasse A nicht meldepflichtig

127

Polatest

Ein ophthalmisches Gerät zur Beurteilung eines versteckten (latenten) Schielens, also wenn der Patient den Zustand nicht wahrnimmt und er auch nicht sichtbar ist.

Klasse A nicht meldepflichtig

128

Pupillograph

Ein grafisches Aufzeichnungsgerät zur Erfassung der Reaktion der Pupille auf reflektiertes Licht. Es wird für ophthalmische diagnostische Zwecke verwendet.

Klasse A nicht meldepflichtig

129

Operationsfernglas

Ein Paar Linsen, das auf der Brille eines Chirurgen montiert wird, um als kleines Fernrohr zu wirken und während der Patientenuntersuchung oder eines chirurgischen Eingriffs ein vergrößertes Bild des Sichtfeldes bereitzustellen.

Klasse A nicht meldepflichtig

130

Synoptophor

Ein ophthalmisches Gerät zur Beurteilung und Schulung der binokularen Funktion eines Patienten.

Klasse A nicht meldepflichtig

131

Tachistoskop

Ein ophthalmisches Gerät zum Blitzen von Wörtern oder Bildern mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten zu Zwecken ophthalmischer Diagnostik.

Klasse A nicht meldepflichtig

132

Sehtafel

Eine ophthalmische Tafel (Snellen-Tafel) zur Prüfung der Sehschärfe.

Klasse A nicht meldepflichtig

133

Seh-Leuchtbox

Eine Leuchtbox mit einer transparenten Version der ophthalmischen Tafel (Snellen-Tafel), die zur Prüfung der Sehschärfe verwendet wird.

Klasse A nicht meldepflichtig

134

Visueller Projektor

Ein ophthalmisches Gerät, das dazu bestimmt ist, ein Bild auf eine Leinwand zu projizieren, um die Sehschärfe zu prüfen.

Klasse A nicht meldepflichtig

135

Kontaktlinseneinsetzer/-entferner

Ein Gerät zum Einsetzen und Entfernen von Kontaktlinsen aus dem Auge.

Klasse A nicht meldepflichtig