Nr.

Gerätebezeichnung gemäß den Medical Device Rules 2017 in Indien

Vorgesehene Verwendung

Risikoklasse

1

Adaptometer

Ein ophthalmologisches Gerät zur Messung der Zeit, die für die Anpassung der Netzhaut und die minimale Lichtschwelle erforderlich ist.

B

2

Set für Ersatzmedium für Kammerwasser/Glaskörper

Eine Sammlung steriler Geräte, einschließlich einer flüssigen oder halbflüssigen Substanz, die zusammen verwendet werden, um die Augenflüssigkeit zu ersetzen.

D

3

Automatisches Linsenmessgerät (Dioptometer)

Ein ophthalmologisches Instrument zur Messung der Brechkraft (Dioptrienleistung) und anderer optischer Eigenschaften einer Brillenlinse, Kontaktlinse oder eines Prismas.

A

4

Testeinheit für binokulares Sehen

Ein ophthalmologisches Gerät zum Testen des binokularen Sehens.

A

5

Blepharoplastik-Scheren

Ein handgehaltenes, manuelles ophthalmologisches chirurgisches Instrument zum Schneiden von Augenlidgewebe während der plastischen Chirurgie der Augenlider (Blepharoplastik).

A

6

Kapselsack-Anker

Ein Gerät, das dauerhaft in der Hinterkammer des Auges implantiert werden soll, um einen subluxierten Kapselsack zu korrigieren und zu fixieren, typischerweise in Verbindung mit einer In-the-bag-Implantation einer Intraokularlinse (IOL).

C

7

Konjunktivalscheren

Ein handgehaltenes, manuelles ophthalmologisches chirurgisches Instrument zum Schneiden der Bindehaut und der Tenon-Kapsel auf der Augenoberfläche, um Zugang zur Sklera zu erhalten.

A

8

Kontaktlinse (einschließlich farbiger Kontaktlinse)

Ein Gerät, das direkt auf der Hornhaut und den angrenzenden limbalen und skleralen Bereichen des Auges getragen werden soll, um Sehfehler zu korrigieren oder als therapeutischer Verband zu dienen und/oder das Aussehen des Auges zu dekorativen Zwecken zu verändern.

B

9

Reinigungssystem für Kontaktlinsen mit Bewegung

Eine Anordnung von Geräten, die zur Reinigung und Desinfektion von Kontaktlinsen durch automatisierte oder manuelle mechanische Bewegung verwendet wird.

B

10

Desinfektionslösung für Kontaktlinsen

Eine wässrige Formulierung mit geeigneten Wirkstoffen zum Lösen von Ablagerungen von Kontaktlinsen, die ein Desinfektionsmittel enthält, das auf Kontaktlinsen wirken soll.

B

11

Protein-Entfernungslösung für Kontaktlinsen

Eine Formulierung proteolytischer Enzyme, die verwendet wird, um Ablagerungen und Proteinablagerungen von wiederverwendbaren Kontaktlinsen zu entfernen oder nur Proteinablagerungen zu entfernen.

B

12

Radiusmesslehre für Kontaktlinsen

Ein Messinstrument, das in der Ophthalmologie verwendet wird, um den Krümmungsradius von Kontaktlinsen zu bestimmen.

A

13

Thermischer Reiniger für Kontaktlinsen

Eine Einheit, die dazu bestimmt ist, wiederverwendbare weiche Kontaktlinsen mittels Hitze zu desinfizieren oder zu sterilisieren.

B

14

Manuelles Hornhautfräse-Instrument

Ein handgehaltenes ophthalmologisches chirurgisches Instrument, das durch manuelle Drehung zur Ausfräsung von Hornhautgewebe verwendet wird.

B

15

Hornhautfräse-System

Eine Anordnung von Geräten, die für die Abrasion der Hornhaut und anderer Augengewebe vorgesehen ist.

B

16

Hornhautfräse, Abrasion

Ein Gerät, das für die Abrasion der Hornhaut entwickelt wurde, um Hornhautkratzer und/oder das Pterygium-Bett nach der chirurgischen Entfernung zu polieren und/oder um Läsionen am Lidrand zu abrasieren.

B

17

Hornhautfräse, Entfernung von Rostringen

Ein Gerät, das für die schonende Entfernung von Rostflecken (Rostringen) von der Hornhaut nach der Entfernung eines eisenhaltigen Fremdkörpers entwickelt wurde.

B

18

Perforator für das Hornhautepithel

Zur Erzeugung einer Reihe kleiner Perforationen in der epithelialen Schicht der Hornhaut bestimmt, durch die Riboflavin während des Hornhaut-Kollagen-Crosslinkings in die Hornhaut eindringen kann, um eine Hornhautektasie (typischerweise Keratokonus) zu behandeln.

B

19

Trepan für das Hornhautepithel

Zur Erzeugung eines kreisförmigen Schnitts durch die epitheliale Schicht der Hornhaut bestimmt, um einen epithelialen Lappen zu erzeugen, der während der laserassistierten epithelialen Keratomileusis (LASEK)-Operation zurückgeklappt wird und anschließend wieder eingesetzt wird.

B

20

Hornhaut-Inlay, aperturreduzierend

Ein implantierbares Gerät, das in die natürliche Hornhaut eingesetzt wird, um Presbyopie auf Basis einer Aperturreduktion zu behandeln.

C

21

Hornhaut-Inlay, hornhautumformend

Ein implantierbares Gerät, das in die natürliche Hornhaut eingesetzt wird, um Brechungsfehler durch Umformung der Hornhaut zu behandeln.

C

22

Hornhautschutzschild

Ein Gerät, typischerweise aus einem nicht abrasiven, Flüssigkeit absorbierenden Material, das auf die Oberfläche der Hornhaut gelegt wird, um die Netzhaut während eines ophthalmologischen Eingriffs vor übermäßiger Beleuchtung zu schützen.

B

23

Hornhautmarker

Ein manuelles Instrument, das dazu bestimmt ist, Hornhautgewebe vor einem ophthalmologischen chirurgischen Eingriff zu markieren, einzudrücken und/oder einzuschneiden.

B

24

Halter für Hornhautresektat

Ein Gerät, das dazu dient, gespendetes Hornhautgewebe zu halten, damit es zur Vorbereitung einer Transplantation reseziert werden kann.

B

25

Hornhautscheren

Ein handgehaltenes, manuelles ophthalmologisches chirurgisches Instrument zum Schneiden von Hornhautgewebe.

B

26

Hornhautschutzschild

Ein mechanischer Augenschutz aus Kollagen, der auf das Auge gelegt wird, um die Hornhaut zu schützen.

B

27

Korneoskleraler Punch

Ein handgehaltenes, manuelles ophthalmologisches chirurgisches Instrument, das dazu bestimmt ist, ein Gewebesegment aus der Sklera oder der Hornhaut eines Patienten oder aus Transplantaten von Kadaverspendern herauszuschneiden.

B

28

Behälter für Spenderhornhaut

Ein Behälter, der dazu bestimmt ist, eine gespendete Hornhaut während des Zeitraums zwischen der Hornhautentnahme und der Transplantationsoperation zu erhalten, zu transportieren und die klinische Untersuchung zu erleichtern.

C

29

Eikonometer

Ein ophthalmologisches Instrument zur Diagnose von Aniseikonie.

A

30

Endoskopisches bildgebendes ophthalmologisches Festkörper-Lasersystem

Eine Geräteanordnung zur Behandlung von Netzhaut- und anderen Augenerkrankungen, wie z. B. Glaukom, während endoskopischer Zyklophotokoagulations-(ECP)-Verfahren.

C

31

Enukleationsscheren

Ein handgehaltenes, manuelles ophthalmologisches chirurgisches Instrument zum Schneiden von Gewebe während einer Augenoperation mit Enukleation des Auges und/oder seiner zugehörigen Strukturen.

A

32

Schaber für epiretinale/innere Grenzmembran

Ein handgehaltenes manuelles chirurgisches Instrument, das während einer Operation am hinteren Augenabschnitt verwendet wird, um die innere Grenzmembran (ILM) und/oder eine epiretinale Membran (ERM) anzuheben; es kann auch für andere Manipulationen von Membranen im hinteren Augenabschnitt verwendet werden.

B

33

Exophthalmometer

Ein ophthalmologisches Instrument zur Messung des Ausmaßes von Exophthalmus.

A

34

Wärmetherapiekissen für die Augen

Ein Gerät, das über geschlossene Augen gelegt wird, um Wärme zur Behandlung von Meibom-Drüsen-Dysfunktion (MGD), trockenen Augensyndromen, Blepharitis und anderen verwandten Augenleiden anzuwenden.

B

35

Augenmuskelklemme

Ein handgehaltenes manuelles ophthalmologisches chirurgisches Instrument, das entwickelt wurde, um die äußeren Augenmuskeln (EOM) während eines ophthalmologischen Eingriffs atraumatisch zu greifen und zu halten.

B

36

Augenmuskelschlauch

Ein implantierbares Gerät aus synthetischen Materialien, das dazu verwendet wird, einen Augenmuskel zu umschließen oder zu isolieren.

C

37

Augenkompresse

Ein steriles, polsterähnliches Gerät, das zum Schutz des Auges oder zur Aufnahme von Augensekreten bestimmt ist.

A

38

Augenventil

Ein implantierbares Gerät zur Regulierung des Flüssigkeitsflusses zwischen der Vorderkammer und dem Raum um die Bindehaut des Auges, indem es den Fluss erlaubt, wenn der Druck in der Kammer über einem voreingestellten Wert liegt.

C

39

Implantierbares Lidgewicht

Ein ophthalmologisches Gerät, das subkutan im Oberlid implantiert wird, um das Augenlid zu beschweren und so die Funktion der Oberlidmuskulatur wiederherzustellen.

C

40

Femtosekunden-ophthalmologisches Festkörper-Lasersystem

Eine Geräteanordnung, bei der Eingangsenergie verwendet wird, um einen Glas-/Kristallstab anzuregen, damit er einen Hochleistungslaserstrahl für okuläre Resektionen und Inzisionen emittiert.

C

41

Faseroptischer ophthalmologischer Universalhaken

Ein handgehaltenes manuelles chirurgisches Instrument, das während eines chirurgischen Eingriffs in das Auge eingeführt wird, um anatomische Strukturen oder Fremdkörper im Auge zu manipulieren und gleichzeitig ein kaltes Lichtfeld zur Beleuchtung des Operationsgebiets zu führen.

A

42

Flieringa-ophthalmologischer Ring

Ein kreisförmiger Ring, der an der Sklera vernäht wird, um einen Kollaps des Augapfels bei schwierigen intraokularen Operationen zu verhindern.

A

43

Fundusbildgebendes ophthalmologisches Dioden-Lasersystem

Vorgesehen für: okulare Laserbehandlungsverfahren, einschließlich Koagulation abnormaler retinaler Gefäße; sowie Erfassung von digitalen Echtzeitbildern der anterioren/posterioren Augenabschnitte mittels Farb-, Fluoreszeinangiographie- und Infrarotbildgebung für Diagnose-/Behandlungsplanung.

C

44

Fundusbildgebendes ophthalmologisches Festkörper-Lasersystem

Zur Koagulation abnormalen Gefäßgewebes in der Netzhaut und für andere okulare Photokoagulationsverfahren bestimmt.

C

45

Suprakiliäres Glaukomimplantat

Ein nicht bioabsorbierbares synthetisches Polymergerät, das zur Implantation in den suprakiliären Raum (zwischen Ziliarmuskel/-körper und Sklera) bestimmt ist, um den Abfluss des Kammerwassers wiederherzustellen und den Augeninnendruck im Rahmen der Behandlung des Offenwinkelglaukoms zu senken.

C

46

Ultraschallsystem zur Glaukomtherapie

Ein System zur Umwandlung von hochfrequenter (RF) elektrischer Energie eines Generators in Ultraschallenergie für die extrakorporale Anwendung von hochintensivem fokussiertem Ultraschall (HIFU) am Auge, um die Produktion von Kammerwasser zu verringern und den Augeninnendruck (IOP) zu senken.

C

47

Handgehaltenes Kampimeter

Ein tragbares, handgehaltenes Gerät zur Beurteilung des zentralen 30°-Gesichtsfeldes.

A

48

Implantierbares System zur Überwachung des Augeninnendrucks

Eine Anordnung tragbarer Geräte zur kontinuierlichen oder regelmäßigen Erfassung und Anzeige von Augeninnendruck-(IOP)-Daten zur Diagnose/Überwachung von Glaukom.

C

49

Implantierbare Irisprothese

Ein optisches Gerät, das zur Implantation in die Hinterkammer des Auges vorgesehen ist, um partielle oder totale Irisdefekte zu rekonstruieren.

C

50

Intrakornealring

Ein implantierbarer, offen endender kreisförmiger Ring, der dazu bestimmt ist, die vordere Hornhautkrümmung zu flachen, ohne die Sehachse zu stören, um leichte und mittelschwere Myopie zu korrigieren.

C

51

Intranasaler Tränennervstimulator

Ein handgehaltenes Gerät, das zu Hause verwendet werden soll, um sensorische Neuronen der Nasenhöhlen elektrisch zu stimulieren und die Tränenproduktion akut zu erhöhen, als Behandlung des trockenen Auges aufgrund von Tränenmangel.

C

52

System zur Senkung des Augeninnendrucks

Eine Anordnung manuell betriebener Geräte zur Senkung des Augeninnendrucks (IOP) durch kontrollierte externe mechanische Kompression der Augenoberfläche zur Vorbereitung einer ophthalmologischen Operation.

C

53

Keratom

Ein ophthalmologisches chirurgisches Instrument zum Abtragen von Gewebe aus Hornhautabschnitten für eine lamelläre (Teil­dicken-)Transplantation.

B

54

Tränenkanüle

Ein implantierbares Schlauchsystem mit einem Lumen, das dazu bestimmt ist, den Tränenabfluss von der Vorderfläche des Auges zu gewährleisten und außerdem die Spülung mit Kochsalzlösung zu einem Nasennebenhöhlenraum zu erleichtern, um eine chronische Rhinosinusitis zu behandeln.

C

55

Linsenlöffel

Ein handgehaltenes ophthalmologisches chirurgisches Instrument, das in der Augenchirurgie zum Manipulieren/Entfernen der Augenlinse verwendet wird.

A

56

Ophthalmischer Messzirkel

Ein handgehaltenes manuelles ophthalmologisches Messinstrument mit zwei an einem Ende verbundenen Schenkeln, das zur Messung von Durchmesser, Länge, Winkeln und Dicken des Auges dient.

A

57

Ophthalmischer Clip

Ein Gerät, typischerweise aus einem formbaren Metall (z. B. Tantal), das zur dauerhaften oder vorübergehenden Implantation bestimmt ist, um die Wundränder zusammenzubringen, die Heilung zu unterstützen oder Blutungen aus kleinen Blutgefäßen im Auge zu verhindern.

C

58

Ophthalmologisches Kryochirurgiesystem

Eine Anordnung von Geräten, die Kälte eines gasförmigen oder flüssigen Kältemittels (Kryogen) auf ein Zielgewebe anwenden, um es während eines ophthalmologischen chirurgischen Eingriffs zu zerstören und zu entfernen.

C

59

Ophthalmisches Distometer

Ein ophthalmologisches Instrument zur Messung des Abstands zwischen Hornhaut und Brillen- oder Probierlinse (Scheitelabstand).

A

60

Ophthalmologisches Farbstofflaser-System

Eine Laservorrichtung, die dazu bestimmt ist, abnormes Gefäßgewebe in der Netzhaut zu koagulieren, sowie für andere Photokoagulationsverfahren im Auge.

C

61

Ophthalmologisches Excimer-Lasersystem

Eine Laservorrichtung, die für Hornhautablation und andere ophthalmologische Verfahren vorgesehen ist.

C

62

Ophthalmische Spüllösung (ausgewogene Salzlösung)

Vorgesehen für die Spülung der Vorderkammer während der Kataraktoperation und anderer intraokularer oder extraokularer Verfahren oder zur Spülung der Bindehaut nach der Anwendung von Fluorescein bzw. zur Befeuchtung der Hornhaut- und Bindehautoberfläche während einer Laserbehandlung.

B

63

Ophthalmologisches Edelgas-Lasersystem

Eine Laservorrichtung, die dazu bestimmt ist, abnormes Gefäßgewebe in der Netzhaut zu koagulieren, sowie für andere Photokoagulationsverfahren im Auge.

C

64

Ophthalmische Weichteil-Operationszange

Ein handgehaltenes manuelles Instrument zum Greifen und Manipulieren intraokularer Gewebe während einer ophthalmologischen Operation (z. B. Vorderabschnittschirurgie, vitreoretinale Eingriffe, Iridektomie, Kapsulorhexis).

B

65

Ophthalmische Nahtschere

Ein handgehaltenes, manuelles ophthalmologisches chirurgisches Instrument zum Schneiden von Nahtmaterial während einer Augenoperation.

A

66

Ophthalmischer Tonometer

Ein ophthalmologisches Messinstrument zur Bestimmung des Augeninnendrucks (IOP).

B

67

Ophthalmisches Ultraschall-Bildgebungssystem

Eine Anordnung von Geräten für ophthalmologische Ultraschall-Bildgebungsverfahren.

B

68

Ophthalmodiastimeter

Ein ophthalmologisches Instrument zur Bestimmung des richtigen Abstands, in dem Brillengläser vor den beiden Augen platziert werden sollen.

A

69

Ophthalmoskop

Ein ophthalmologisches Instrument zur Untersuchung des Augeninneren, das es dem Untersucher ermöglicht, die Details der Netzhaut und anderer Strukturen/Medien deutlich zu sehen.

B

70

Optisches Pachymeter

Ein ophthalmologisches Gerät, das mithilfe von Optik die Dicke der Hornhaut misst.

A

71

Orbitalrandprothese

Ein implantierbares Augenimplantat zur Rekonstruktion des Bodens der knöchernen Augenhöhle, die den Augapfel sowie die zugehörigen Muskeln, Gefäße und Nerven enthält und zur Aufnahme eines künstlichen Auges bestimmt ist.

C

72

Perimeter

Ein diagnostisches ophthalmologisches Instrument zur Beurteilung des Ausmaßes des peripheren Gesichtsfeldes des Patienten.

A

73

Periokular-/Tränenretraktor

Ein handgehaltenes, nicht selbsthaltendes ophthalmologisches chirurgisches Instrument zum Trennen periokularer Gewebe und/oder zum Zurückziehen der Ränder einer periokularen Operationswunde während eines ophthalmologischen Eingriffs.

A

74

Phakoemulsifikationssystem

Eine Anordnung ophthalmologischer Geräte, die Energie über eine spezielle Handstückspitze liefern soll, die durch einen Einschnitt in die Linsenkapsel eingeführt wird, um eine Phakoemulsifikation durchzuführen.

C

75

Phorometer

Ein ophthalmologisches Instrument zum Testen des okulären Gleichgewichts.

A

76

Ptosis-Schlinge

Ein steriles implantierbares Gerät zur chirurgischen Korrektur von Ptosis.

C

77

Pupillometer

Ein ophthalmologisches Instrument zur Messung der Breite oder des Durchmessers der Pupille.

A

78

Netzhaut-Tack

Ein nicht bioabsorbierbares, implantierbares Gerät, das dazu bestimmt ist, eine abgelöste Netzhaut während einer ophthalmologischen Operation dauerhaft an das darunterliegende retinale Pigmentepithel (RPE) zu fixieren.

C

79

Sklerales Eindellungsgerät

Ein Gerät, das zur Implantation auf der Sklera bestimmt ist, um das Auge zusammenzudrücken (sklerale Eindellung) und so die chirurgische Behandlung einer Netzhautablösung zu unterstützen.

C

80

Sklerales Expansionsimplantat

Ein Gerät, das für die Implantation in die Sklera entwickelt wurde, um durch Veränderung der Position des darunterliegenden Ziliarmuskels eine Expansion zu erzeugen.

C

81

Skleralmarker

Ein manuelles Instrument zum Eindrücken oder Markieren der Oberfläche der Sklera während eines ophthalmologischen chirurgischen oder perioperativen Eingriffs.

B

82

Sklerotom

Ein handgehaltenes manuelles ophthalmologisches chirurgisches Instrument mit messerartigem Design, das dazu bestimmt ist, die Sklera während einer Sklerotomie zu inzidieren.

A

83

Skotometer

Ein Instrument zur Aufzeichnung und Messung von Bereichen des Gesichtsfeldes, die vermindert sind, d. h. relativen Skotomen, oder von Lichtempfindlichkeitsverlust (absolute Skotome oder blinde Flecken).

A

84

Symblepharon-Ring

Ein implantierbares Gerät in Form eines kreisförmigen Rings, das dazu dient, zu verhindern, dass das Augenlid am Augapfel anhaftet.

C

85

Ultraschall-Pachymeter

Ein ophthalmologisches Gerät, das Ultraschall zur Messung der Hornhautdicke verwendet und zusätzlich zur Messung der axialen Länge und der Tiefe der Vorderkammer ausgelegt sein kann.

B

86

Elektrode für visuell evozierte Potenziale

Ein elektrischer Leiter zur Aufzeichnung von Änderungen des elektrischen Potentials zum Zweck der Messung visuell evozierter Antworten.

A

87

Vitrektomiesystem

Eine Anordnung ophthalmologischer Geräte, die Energie über ein spezielles Handinstrument liefern soll, das typischerweise zur Behandlung von diabetischer Glaskörperblutung, Netzhautablösung, epiretinaler Membran und Makulaforamen verwendet wird.

C

88

Glaskörperprothese

Ein steriler Beutel/eine Kapsel, die in das Auge implantiert und mit einer Flüssigkeit (nicht enthalten) gefüllt werden soll, um den Glaskörper zu ersetzen und die Netzhaut in alle Richtungen zu stützen, zur Behandlung einer schweren Netzhautablösung.

C

89

Intraokulare Flüssigkeit

Eine intraokulare Flüssigkeit ist ein Gerät, das aus einer nicht gasförmigen Flüssigkeit besteht, die in das Auge eingeführt werden soll, um chirurgische Eingriffe zu unterstützen, z. B. um die Tiefe der Vorderkammer aufrechtzuerhalten, die Gewebeintegrität zu bewahren, Gewebe vor chirurgischem Trauma zu schützen oder als Tamponade während der Netzhautwiederanlagerung zu dienen.

C

90

Intraokulares Gas

Ein intraokulares Gas ist ein Gerät, das aus einer gasförmigen Flüssigkeit besteht, die in das Auge eingeführt werden soll, um Druck auf eine abgelöste Netzhaut auszuüben.

C

91

Führungsinstrument für Intraokularlinsen

Ein Führungsinstrument für Intraokularlinsen ist ein Gerät, das während einer Operation in das Auge eingeführt werden soll, um das Einsetzen einer Intraokularlinse zu lenken, und das nach Abschluss des Einsetzens entfernt wird.

B

92

Ophthalmischer Refraktometer

Ein ophthalmischer Refraktometer ist ein automatisch netzbetriebenes Gerät, das aus einem Fixationssystem, einem Mess- und Aufzeichnungssystem sowie einem Ausrichtungssystem besteht und dazu bestimmt ist, die Brechkraft des Auges durch Messung von Lichtreflexen von der Netzhaut zu bestimmen.

B

93

Keratoskop

Ein Keratoskop ist ein netzbetriebenes oder batteriebetriebenes Gerät zur Messung und Beurteilung der Hornhautkrümmung des Auges. Linien und Kreise innerhalb des Keratoskops werden verwendet, um den Hornhautreflex zu beobachten. Zu dieser generischen Geräteart gehören das Photokeratoskop und das Videokeratoskop, das die Hornhautkrümmung durch Aufnahmen oder Videos der Hornhaut aufzeichnet.

B

94

Ophthalmische Arbeitskanülenkannüle

Ein starres Rohr, das dazu bestimmt ist, einen Kanal durch die Sklera für den inneren Augenzugang während einer ophthalmologischen Operation im hinteren Augenabschnitt zu schaffen. Es besteht typischerweise aus Kunststoffmaterialien oder hochwertigem Edelstahl und ermöglicht das Einführen ophthalmologischer chirurgischer Instrumente; es kann auch zur Spülung verwendet werden (d. h. zum Einbringen von Flüssigkeiten, um den Innendruck des Auges während der Operation aufrechtzuerhalten). Dies ist ein wiederverwendbares Gerät.

B

95

Amsler-Gitter

Ein ophthalmologisches Gerät zur schnellen Erkennung zentraler und parazentraler Unregelmäßigkeiten im Gesichtsfeld.

Klasse A (nicht gemeldet)

96

Anomaloskop

Ein ophthalmologisches Instrument zur Untersuchung eines Patienten auf abnormes Rot-/Grün-Farbsehen durch Differenzierung der Rot-/Grün-Farbsehstörungen.

Klasse A (nicht gemeldet)

97

Bagolini-Linse

Eine ophthalmologische Planlinse zur Bestimmung der harmonischen/anomalen Netzhautkorrespondenz.

Klasse A (nicht gemeldet)

98

Farbunterscheidungstester

Eine ophthalmologische Lampe, die verwendet wird, um die Fähigkeit einer Person zu testen, zwischen Farben zu unterscheiden.

Klasse A (nicht gemeldet)

99

Farbunterscheidungstafel

Zur Prüfung des Farbsehens bestimmt.

Klasse A (nicht gemeldet)

100

Diagnostische Kondensorlinse

Eine ophthalmologische Linse, die bei der binokularen indirekten Ophthalmoskopie verwendet wird, um reflektiertes Licht vom Fundus des Auges zu fokussieren.

Klasse A (nicht gemeldet)

101

Elektronische Okklusionsbrille

Ein ophthalmologisches Gerät zur Prüfung und Schulung des Sehens bei Zuständen, in denen eine verminderte Sehschärfe auf ungleiches Sehen der Augen zurückzuführen sein kann.

Klasse A (nicht gemeldet)

102

Euthyskop

Ein modifiziertes Ophthalmoskop, das ein helles Licht projiziert, das auf dem Augenhintergrund einen Bogen von etwa 30 Grad abdeckt, zur Behandlung von Amblyopie.

Klasse A (nicht gemeldet)

103

Augenschale

Ein Behälter, der um die Augenhöhle passt, mit warmem Wasser oder einer Augenwaschlösung gefüllt und über das Auge gelegt wird, damit die Flüssigkeit das betroffene Auge spülen kann.

Klasse A (nicht gemeldet)

104

Augenspülschild

Ein Gerät, das mit einem Augen-Spülset/-system verwendet werden soll, um Spüllösung auf die Augenoberfläche zu leiten und die Oberfläche des Auges schonend zu spülen.

Klasse A (nicht gemeldet)

105

Augenspatel

Ein handgehaltenes, manuelles ophthalmologisches chirurgisches Instrument zum Entfernen eines Fremdkörpers/Gegenstands, der in die Oberfläche des Augapfels eingebettet ist oder daran haftet.

Klasse A (nicht gemeldet)

106

Augenlidklemme

Ein handgehaltenes manuelles chirurgisches Instrument, das entwickelt wurde, um das Augenlid während eines ophthalmologischen Eingriffs atraumatisch zu greifen und zu halten.

Klasse A (nicht gemeldet)

107

Externes Lidgewicht

Ein ophthalmologisches Gerät, das an der Außenseite des Oberlids angebracht wird, um das Augenlid zu beschweren und so die Funktion der Oberlidmuskulatur wiederherzustellen.

Klasse A (nicht gemeldet)

108

Filz-Tangentenbildschirm

Ein schwarzer Tangentenbildschirm zur Beurteilung des Ausmaßes des peripheren Gesichtsfeldes des Patienten durch Kartierung der visuellen Reaktion auf ein Testobjekt, das von der Peripherie zur Mitte des Bildschirms bewegt wird.

Klasse A (nicht gemeldet)

109

Fornixskop

Ein manuell betriebenes ophthalmologisches Gerät, das einen indirekten Zugang und die Betrachtung des oberen Bindehautfornix und der Innenseite des Augenlids als Alternative zum Evertieren des Augenlids ermöglicht.

Klasse A (nicht gemeldet)

110

Fresnel-Linse

Eine sehr dünne und flexible ophthalmologische Linse, die auf die Rückseite von Brillengläsern aufgebracht werden soll, um Licht auf einen Brennpunkt zu fokussieren und verschiedene Sehprobleme zu unterstützen.

Klasse A (nicht gemeldet)

111

Fresnel-Prisma

Ein Gerät, das auf Brillengläser aufgebracht werden soll, um einen prismatischen Effekt zu erzielen, typischerweise zur Behandlung von Strabismus oder anderer Störung der Augenmuskulatur.

Klasse A (nicht gemeldet)

112

Haidinger-Bürsten-Bildgeber

Ein ophthalmologisches Gerät, das ein Bild erzeugt, das die Beurteilung der visuellen Funktion erleichtert, insbesondere der Makulaintegrität.

Klasse A (nicht gemeldet)

113

Handfernrohr

Ein Gerät, das aus einer Anordnung ophthalmologischer Linsen oder Spiegel mit einem Griff besteht und dazu bestimmt ist, Bilder für sehbehinderte Patienten/Personen zu vergrößern.

Klasse A (nicht gemeldet)

114

Hruby-Funduslinse

Eine nichtkontaktierende diagnostische ophthalmologische Linse mit 55 Dioptrien, die zur Untersuchung des Glaskörpers und des Augenhintergrunds unter Spaltlampenbeleuchtung und Vergrößerung bestimmt ist.

Klasse A (nicht gemeldet)

115

Indirektes binokulares Ophthalmoskop

Ein ophthalmologisches Instrument zur Untersuchung des Augeninneren, das es dem Untersucher ermöglicht, einen weitwinkligen, stereoskopischen Eindruck von den Details des Fundus (der Netzhaut) und anderer Strukturen deutlich zu sehen.

Klasse A (nicht gemeldet)

116

Maddox-Probelinse

Eine spezielle ophthalmologische Probelinse in Form eines Stabs oder einer Reihe von Stäben (Rillen/Zylindern), die Größe, Form und Farbe eines Bildes verändert, um die Augen bei der Beurteilung von Augenmuskelstörungen zu dissoziieren.

Klasse A (nicht gemeldet)

117

Spiegelprismenbrille

Ein optisches Gerät, das dem Patienten ermöglichen soll, über den Kopf hinweg zu sehen, sodass er in die Richtung schauen kann, in die der Kopf zeigt.

Klasse A (nicht gemeldet)

118

Nystagmus-auslösende optokinetische Trommel

Ein ophthalmologisches Gerät, das Nystagmus auslösen soll.

Klasse A (nicht gemeldet)

119

Nystagmus-auslösendes Band

Ein ophthalmologisches Gerät, das über das Gesichtsfeld eines Patienten bewegt werden soll, um optokinetischen Nystagmus auszulösen und Blindheit zu testen.

Klasse A (nicht gemeldet)

120

Ophthalmischer Kopfreflektor

Ein am Kopf getragenes ophthalmologisches Gerät, das Licht auf das Auge eines Patienten reflektiert, um die Untersuchung des Auges und seiner zugehörigen Strukturen zu ermöglichen.

Klasse A (nicht gemeldet)

121

Ophthalmische Operationstischplatte

Eine Komponente eines modularen Operationstisches, die zur Unterstützung und Stabilisierung des Kopfes des Patienten bestimmt ist (typischerweise einschließlich einer Kopfstütze) und dazu beiträgt, dem Chirurgen/den Chirurgen während des Eingriffs einen optimalen Zugang zu ermöglichen (z. B. durch eine schmalere Tischplatte und damit eine geringere Reichweite für den Chirurgen).

Klasse A (nicht gemeldet)

122

Handhabungszange für ophthalmische chirurgische Geräte

Ein handgehaltenes manuelles chirurgisches Instrument mit Greifern zum Greifen und Manipulieren eines nicht implantierbaren invasiven ophthalmologischen chirurgischen Geräts (z. B. ophthalmische Kanüle, grifflose Irisretraktor) und/oder zum ophthalmologischen Nähen.

Klasse A (nicht gemeldet)

123

Ophthalmoleukoskop

Ein ophthalmologisches Gerät zur Prüfung der Farbwahrnehmung mittels durch polarisiertes Licht erzeugter Farben.

Klasse A (nicht gemeldet)

124

Orbitadepressor

Ein handgehaltenes ophthalmologisches chirurgisches Instrument, das verwendet wird, um Gewebe zu verdrängen und die Untersuchung des umliegenden Bereichs in der Augenhöhle während einer Augenoperation zu erleichtern.

Klasse A (nicht gemeldet)

125

Phoropterarm

Ein mechanisches ophthalmologisches Gerät, das während einer ophthalmologischen Untersuchung verwendet wird; typischerweise zur Bestimmung der Brillenstärke des Patienten.

Klasse A (nicht gemeldet)

126

Pleoptophor

Ein ophthalmologisches Instrument zur Behandlung der exzentrischen Fixation des Auges (Schielen im Auge), indem die perimakuläre Netzhaut geblendet wird und dadurch die visuelle Leistungsfähigkeit der Fovea relativ gesteigert wird.

Klasse A (nicht gemeldet)

127

Polatest

Ein ophthalmologisches Gerät zur Beurteilung eines verborgenen (latenten) Schielens, d. h. wenn der Patient sich des Zustands nicht bewusst ist, und auch wenn er nicht sichtbar ist.

Klasse A (nicht gemeldet)

128

Pupillograph

Ein grafischer Recorder zur Aufzeichnung der Reaktion der Pupille auf reflektiertes Licht. Er wird für ophthalmologische Diagnosezwecke verwendet.

Klasse A (nicht gemeldet)

129

Chirurgische Binokulare

Ein Paar Linsen, das auf die Brille des Chirurgen montiert werden soll, um als kleine Teleskope zu funktionieren und während der Patientenuntersuchung oder eines chirurgischen Eingriffs ein vergrößertes Bild des Sehfeldes zu liefern.

Klasse A (nicht gemeldet)

130

Synoptophor

Ein ophthalmologisches Gerät zur Beurteilung und Schulung der binokularen Funktion eines Patienten.

Klasse A (nicht gemeldet)

131

Tachistoskop

Ein ophthalmologisches Gerät, das Wörter oder Bilder in unterschiedlichen Geschwindigkeiten aufblitzen lässt, zu Zwecken ophthalmologischer Diagnostik.

Klasse A (nicht gemeldet)

132

Sehtafel

Eine ophthalmologische Tafel (Snellen-Tafel) zur Prüfung des Sehvermögens.

Klasse A (nicht gemeldet)

133

Leuchtkasten für Sehtafeln

Ein Betrachtungskasten mit Licht, der eine transparente Version der ophthalmologischen Tafel (Snellen-Tafel) verwendet, die zur Prüfung der Sehschärfe dient.

Klasse A (nicht gemeldet)

134

Sehprojektor

Ein ophthalmologisches Gerät, das dazu bestimmt ist, ein Bild auf eine Leinwand zu projizieren, um die Sehschärfe zu testen.

Klasse A (nicht gemeldet)

135

Einsetzer/Entferner für Kontaktlinsen

Ein Gerät zum Einsetzen und Entfernen von Kontaktlinsen aus dem Auge.

Klasse A (nicht gemeldet)