Aggiornamenti del CDSCO sulle variazioni delle aliquote GST: cosa devono sapere produttori, importatori e fornitori?

La Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) ha recentemente pubblicato diversi avvisi importanti a seguito della decisione del Consiglio GST di ridurre le aliquote fiscali su medicinali, dispositivi medici e diagnostici. Queste direttive mirano a garantire che le tariffe riviste si riflettano correttamente sul mercato e che i benefici raggiungano i pazienti. Ecco i punti salienti per gli operatori del settore:

Nessuna rietichettatura immediata per le scorte precedenti a settembre

I prodotti immessi sul mercato prima del 22 settembre 2025 non devono essere ritirati né rietichettati/provvisti di sticker obbligatoriamente. La conformità può invece essere garantita tramite listini prezzi aggiornati e una chiara comunicazione ai rivenditori. [Fare riferimento alle Domande frequenti PIB-2 (FAQ-2)]

I listini prezzi aggiornati devono essere pubblicati

• Tutti i produttori di farmaci, formulazioni e dispositivi medici devono adottare le misure necessarie per garantire che ogni elemento della catena di fornitura, fino al livello del rivenditore, sia conforme al prezzo massimo al dettaglio (MRP) rivisto in base alle aliquote GST aggiornate in vigore dal 22 settembre 2025.

• Inoltre, tutti i produttori sono tenuti a condividere il listino prezzi aggiornato che riflette le nuove aliquote GST con i rivenditori e gli altri operatori della catena di fornitura, notificandolo formalmente al Dipartimento.

• Anche i rivenditori e i grossisti sono tenuti ad aggiornare i propri registri di fatturazione e i sistemi software per riflettere i nuovi prezzi adeguati alla GST, a partire dal 22 settembre 2025.[Fare riferimento alle Domande frequenti PIB-2 (FAQ-2)]

Autorizzazione all'applicazione di sticker per i dispositivi medici

Per i dispositivi medici di Classe C e Classe D, il CDSCO ha autorizzato i produttori e gli importatori ad applicare adesivi o etichette aggiornate sulle scorte esistenti per mostrare gli MRP rivisti, offrendo una pratica opzione di conformità. [Fare riferimento all'Avviso]

Periodo di tolleranza per le vecchie scorte

I prodotti fabbricati o importati prima della variazione dell'aliquota GST possono rimanere sul mercato con gli MRP rivisti indicati tramite sticker, timbri o etichette aggiuntive. Questa disposizione è consentita fino al 31 dicembre 2025, o fino all'esaurimento delle vecchie scorte, a seconda di quale condizione si verifichi per prima. [Fare riferimento all'Avviso]

Presentazione di rapporti alle autorità

• Inoltre, il Governo dell'India, Ministero delle Finanze (Dipartimento delle Entrate) ha pubblicato un avviso separato che specifica il formato in cui devono essere forniti i dati sui prezzi rivisti, standardizzando ulteriormente i requisiti di conformità e di rendicontazione.

• Le aziende sono tenute a emettere listini prezzi aggiornati o integrativi (nei formati previsti) e a diffonderli a distributori, rivenditori, controllori statali dei farmaci e autorità competenti, garantendo chiarezza sugli MRP rivisti.

• Nell'ambito del monitoraggio, le parti interessate devono anche presentare rapporti di conformità. Il primo rapporto deve essere presentato entro il 30 settembre 2025 al Consiglio e inviato tramite e-mail all'indirizzo designato. Successivamente, i rapporti mensili dovranno essere presentati entro il 20 di ogni mese fino a marzo 2026. 

Per un'analisi dettagliata delle variazioni delle fasce GST e del loro impatto su dispositivi medici, IVD e farmaci salvavita, consulta questa pagina. I dettagli forniti sono aggiornati al 17 settembre 2025; ti invitiamo a monitorare questo spazio per ulteriori aggiornamenti a mano a mano che si renderanno disponibili.

Imposta su beni e servizi (GST)

L'imposta su beni e servizi (GST), introdotta a luglio 2017, rappresenta una delle più grandi riforme fiscali dell'India. Il suo obiettivo principale era quello di sostituire la confusa combinazione di tasse centrali e statali con un unico sistema valido su tutto il territorio nazionale.

Nell'era precedente alla GST, le imprese erano soggette a molteplici imposte, tra cui IVA, accise, tassa sui servizi e imposte d'ingresso. Ciò significava spesso pagare una