Nr.

Gerätebezeichnung gemäß den Medical Device Rules 2017 in Indien

Verwendungszweck gemäß Medizinprodukte-Compliance in Indien 

Risikoklasse

1

Urethraler Bare-Metal-Stent, kurzfristig

Ein steriles, nicht bioabsorbierbares schlauchförmiges Gerät, das kurzfristig (<= 30 Tage) in die Harnröhre eingesetzt werden soll, um die Durchgängigkeit der Harnröhre und einen ungehinderten Urinfluss aus der Blase zu ermöglichen; es wird typischerweise verwendet, um Symptome des unteren Harntrakts (LUTS) aufgrund einer benignen Prostatahyperplasie (BPH) zu lindern.

C

2

Bergungsnetz für Gallen-/Harnsteine

Ein flexibles manuelles Instrument zum Entfernen von Gallen- und/oder Harnsteinen (Gallenblasen- und/oder Nierenkonkrementen) aus dem Körper während eines endoskopischen Eingriffs.

B

3

Blasenhals-Spreizer

Ein manuelles gastroenterologisch-urologisches chirurgisches Instrument mit speziell gestalteten beweglichen Klingen, das zum Trennen und Spreizen des Blasenhalses vorgesehen ist. Dies ist ein wiederverwendbares Gerät.

A

4

Vibrationsstimulator zur Blasenentleerung

Ein batteriebetriebenes Handgerät, das zu Hause oder in einer Gesundheitseinrichtung von einem Patienten verwendet werden soll, um die Miktion einzuleiten und die vollständige Blasenentleerung zu erleichtern, indem kleine mechanische Vibrationen auf den Unterbauch angewendet werden, um die Harnröhrensphinkter-Relaxation zu fördern.

Sphinkter-Relaxation.

B

5

Geschlossener tragbarer Urinauffangbeutel, unsteril

Ein unsteriler, flexibler Kunststoffbeutel, der an einen Harnkatheter angeschlossen und am Bein eines Patienten befestigt werden soll, um ausgeschiedenen Urin aufzufangen; er ist nicht mit einer Öffnung für die Urindrainage ausgestattet.

A

6

Geschlossener tragbarer Urinauffangbeutel, steril

Ein steriler, flexibler Kunststoffbeutel, der an einen Harnkatheter angeschlossen und am Bein eines Patienten befestigt werden soll, um ausgeschiedenen Urin aufzufangen; er ist nicht mit einer Öffnung für die Urindrainage ausgestattet.

A

7

Zystometer

Ein Gerät zur Untersuchung der Blase, das Messdaten zu Druck und Volumen liefert. Diese Daten werden für die diagnostische Beurteilung der neuromuskulären Mechanismen der Blase verwendet.

B

8

Zystometer-Sonde, ultraschall

Ein Gerät, das von einem Zystometer erzeugte Ultraschallenergie aussendet, um die Blasenfunktion durch Messung von Blasenkapazität, Empfindung, Druck und Restharn zu untersuchen.

B

9

Zystoskopische Elektrode

Ein steriler elektrischer Leiter, der in Kontakt mit der Blase gebracht werden soll, um sie zu stimulieren und/oder ihre elektrische Aktivität für eine diagnostische Untersuchung aufzuzeichnen.

B

10

Elektrohydraulisches Lithotripsiesystem

Eine Gerätekombination, die plasmainduzierte Stoßwellen zur intrakorporalen Fragmentierung von Steinen (Konkrementen) in Niere, Harnleiter und

Blase verwendet.

B

11

Sonde für elektrohydraulisches/pneumatisches Lithotripsiesystem, urologisch, Einmalgebrauch

Ein steriles, schlankes, stäbchenförmiges Gerät, das als Teil eines intrakorporalen Lithotripsiesystems verwendet werden soll, um Stoßwellen aus elektrohydraulischen oder pneumatischen Quellen direkt auf ein Konkrement im Harntrakt (d. h. Nieren, Harnleiter und Blase) zu übertragen und eine Hochgeschwindigkeitsfragmentierung des Konkrements in

situ zu ermöglichen.

B

12

Elektromechanisches Lithotripsiesystem, extrakorporal

Eine Gerätekombination, die Steine (d. h. Konkremente) nicht-invasiv zerkleinert, indem sie fokussierte Stoßwellen von außerhalb des Körpers sendet, die von einem elektromechanischen Generator erzeugt werden.

B

13

Elektromechanisches Lithotripsiesystem, intrakorporal

Eine Gerätekombination, die dafür ausgelegt ist, Stoßwellen durch elektromechanische Wirkung zur intrakorporalen Fragmentierung von Konkrementen (Steinen) im Harntrakt (d. h. Niere, Harnleiter und Blase) zu erzeugen; das entstehende Material kann aktiv entfernt oder später auf natürlichem Weg ausgeschieden werden.

B

14

Faseroptischer Ureterkatheter, wiederverwendbar

Ein flexibler Schlauch mit einem Faseroptik-Bündel, das entlang seiner gesamten Länge Licht aussendet, vorgesehen für die Einführung in den Harnleiter zur Beleuchtung, damit der Verlauf des Harnleiters sichtbar wird. Er umfasst außerdem einen Anschluss für eine faseroptische Lichtquelle und einen Spülanschluss am proximalen Ende.

B

15

Filiformer Urethral-Bougie

Ein extrem dünnes, drahtähnliches manuelles chirurgisches Instrument, das zum Passieren und Untersuchen von Harnröhrenstrikturen und/oder zur Dilatation der Harnröhre entwickelt wurde und direkt oder über einen entsprechend

gefädelten Harnröhrenkatheter eingeführt wird.

B

16

Flexible endoskopische Steinentfernungszange, wiederverwendbar

Ein flexibles manuelles Gerät, das durch den Arbeitskanal eines kompatiblen flexiblen Endoskops eingeführt werden soll, um Steine (z. B. Konkremente aus dem Harntrakt) oder Fremdkörper während eines

endoskopischen Eingriffs zu greifen und zu entfernen.

B

17

Flexibles faseroptisches Zysto-Nephroskop

Ein Endoskop mit flexiblem Einführteil zur visuellen Untersuchung/Behandlung der Blase, der Harnröhre (einschließlich der Prostataregion) und der Nieren.

B

18

Flexibles faseroptisches Zystoskop

Ein Endoskop mit flexiblem Einführteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Blase und des Harntrakts.

B

19

Flexibles faseroptisches Zysto-Urethroskop

Ein Endoskop mit flexiblem Einführteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Blase und der Harnröhre, einschließlich der Prostataregion.

B

20

Flexibles faseroptisches Nephroskop

Ein Endoskop mit flexiblem Einführteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Niere. Es wird perkutan in das Nierenbecken während der Nephroskopie eingeführt.

B

21

Flexibles faseroptisches Ureterorenoskop

Ein Endoskop mit flexiblem Einführteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Harnleiters und des Nierenbeckens.

B

22

Flexibles faseroptisches Ureteroskop

Ein Endoskop mit flexiblem Einführteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Harnleiters (der oberen Harnwege, die die

Niere mit der Blase verbinden).

B

23

Flexibles faseroptisches Urethroskop

Ein Endoskop mit flexiblem Einführteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Harnröhre (des muskulären Schlauchs, der die Harnblase zur Ausscheidung von Urin verlässt).

B

24

Flexible Ureteralschleuse/Faseroptik-Teleskop

Eine sterile Gerätebaugruppe, die als flexibles Endoskop für die visuelle Untersuchung und Behandlung von Körperhöhlen/Organen dienen soll, die über den Harnleiter für zystoskopische, nephroskopische, laparoskopische und ureteroskopische Verfahren zugänglich sind.

B

25

Flexibles Video-Zysto-Nephroskop

Ein Endoskop mit flexiblem Einführteil zur visuellen Untersuchung/Behandlung der Blase, der Harnröhre (einschließlich Prostataregion) und der Nieren.

B

26

Flexibles Video-Zystoskop, wiederverwendbar

Ein Endoskop mit flexiblem Einführteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Blase und des Harntrakts durch Einführung

über die Harnröhre.

B

27

Flexibles Video-Zysto-Urethroskop

Ein Endoskop mit flexiblem Einführteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Blase und der Harnröhre, einschließlich der Prostataregion.

B

28

Flexibles Video-Nephroskop

Ein Endoskop mit flexiblem Einführteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Niere.

B

29

Flexibles Video-Ureterorenoskop, wiederverwendbar

Ein Endoskop mit flexiblem Einführteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Harnleiters und des Nierenbeckens.

B

30

Flexibles Video-Ureteroskop, wiederverwendbar

Ein Endoskop mit flexiblem Einführteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Harnleiters (der oberen Harnwege, die die Niere mit der Blase verbinden).

B

31

Flexibles Video-Urethroskop

Ein Endoskop mit flexiblem Einführteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Harnröhre (des muskulären Schlauchs, der die Harnblase zur Ausscheidung von Urin verlässt).

B

32

Allgemeines Ureterkatheter

Ein flexibler Schlauch, der für die Einführung in die Harnleiter durch ein Zystoskop oder Nephroskop vorgesehen ist.

B

33

Handbetriebenes pneumatisches Lithotripsiesystem, urologisch

Eine von dem Anwender gehaltene Gerätekombination, die pneumatisch erzeugte ballistische Stoßwellen zur intrakorporalen Fragmentierung von Steinen (Konkrementen) im Harntrakt (d. h. Nieren, Harnleiter und Blase) verwendet

zur Entfernung.

B

34

System zur Analyse der Leberfunktion

Eine mit Netzstrom (AC-betrieben) versorgte Gerätekombination zur Unterstützung der quantitativen Beurteilung der Leberfunktion durch die in-vivo-Messung der Plasmakonzentration und Clearance einer Tracersubstanz [z. B. Indocyaningrün (ICG)] in der peripheren Gefäßbahn nach

intravenöser Injektion.

B

35

Heimisches Sammelset für Stuhlproben

Eine Sammlung unsteriler Geräte und Materialien, die von einer Laienperson verwendet werden soll, um eine Stuhlprobe zu entnehmen und per Post an ein klinisches Labor zu diagnostischen Test- oder Screening-Zwecken zu senden (z. B. okkultes Blut, Zytologie).

A

36

Hydraulisches Behandlungsystem für männliche Harninkontinenz

Eine Gerätekombination implantierbarer Medizinprodukte zur Behandlung männlicher Harninkontinenz, indem Druck angewendet wird, um den Blasenhals und/oder die Harnröhre teilweise/vollständig zu verschließen, typischerweise nach radikaler Prostatektomie oder

transurethraler Resektion der Prostata.

C

37

Port des hydraulischen Behandlungsystems für männliche Harninkontinenz

Eine implantierbare Komponente eines hydraulischen Behandlungsystems für männliche Harninkontinenz, die den Zugang zum aufblasbaren Polster des Systems (z. B. Kissen, Ballon) für die intra- und/oder postoperative Ein- und/oder Ausleitung von Flüssigkeit (z. B. Kochsalzlösung) ermöglicht.

C

38

Schlauch des hydraulischen Behandlungsystems für männliche Harninkontinenz

Ein implantierbares Schlauchstück, das als Komponente eines hydraulischen Behandlungsystems für männliche Harninkontinenz fungiert und die Verbindung zwischen dem aufblasbaren Polster des Systems (z. B. Kissen, Ballon) und dem Port des Systems für die intra- und/oder postoperative Ein- und/oder Ausleitung von Flüssigkeit (z. B.

Kochsalzlösung) herstellt; es besteht typischerweise aus Silikon und Metall.

C

39

Verschlussstopfen für den Schlauch des hydraulischen Behandlungsystems für männliche Harninkontinenz

Eine implantierbare Komponente eines hydraulischen Behandlungsystems für männliche Harninkontinenz, die den Schlauch des Systems abdichtet, um ein Verschütten/Leckagen seines Inhalts zu verhindern, wenn eine Ein- bzw. Ausleitung von Flüssigkeit in/aus dem Polster des Systems (z. B. Kissen, Ballon) nicht

erforderlich ist; sie besteht typischerweise aus Metall.

C

40

Inkontinenzsensor/-alarm

Ein elektrisch betriebenes elektronisches Gerät, das ein akustisches, visuelles und/oder taktiles Signal ausgeben soll, um den Patienten oder eine Pflegeperson zu alarmieren, wenn eine kleine Menge unwillkürlich abgegebenen Urins und/oder Stuhls von einem Sensormechanismus erkannt wird (z. B. ein Sensor

pad oder Detektor).

B

41

Aufblasbare Penisprothese

Ein aufblasbares/entleerbares steriles Gerät aus mehreren miteinander verbundenen Komponenten, das bei einem Patienten mit erektiler Dysfunktion (ED) [gemeinhin als Impotenz bezeichnet] chirurgisch implantiert werden soll, um eine selektive Penistumeszenz und -rigidität zu erreichen, die für den vaginalen Geschlechtsverkehr ausreichend ist

C

42

Intermittierendes Urethralkatheterisierungsset, unsteril

Eine Sammlung unsteriler Geräte, die einen urologischen Katheter (mit oder ohne Urindrainagebeutel), eine Kappe und weiteres Zubehör umfasst und für die Selbstkatheterisierung vorgesehen ist.

B

43

Intermittierendes Urethralkatheterisierungsset, steril

Eine Sammlung steriler Geräte, die einen urologischen Katheter (mit oder ohne Urindrainagebeutel), eine Kappe und weiteres Zubehör umfasst und für die Selbstkatheterisierung vorgesehen ist.

B

44

Intermittierender Urethraldrainagekatheter, antimikrobiell

Ein steriler, flexibler oder starrer Schlauch, der dazu bestimmt ist, wiederholt durch die Harnröhre, typischerweise durch den Anwender (d. h. selbst angewendet), in die Harnblase eingeführt zu werden, um eine kurzfristige, episodische Urindrainage zu ermöglichen (nach jeder Entleerung entfernt), typischerweise für eine Person, die

physiologisch nicht in der Lage ist zu urinieren.

B

45

Intermittierender Urethraldrainagekatheter, unsteril

Ein unsteriler, flexibler oder starrer Schlauch, der dazu bestimmt ist, wiederholt durch die Harnröhre, typischerweise durch den Anwender (d. h. selbst angewendet), in die Harnblase eingeführt zu werden, um eine kurzfristige, episodische Urindrainage zu ermöglichen (nach jeder Entleerung entfernt), typischerweise für eine Person, die

physiologisch nicht in der Lage ist zu urinieren.

B

46

Intermittierender Urethraldrainagekatheter, steril

Ein steriler, flexibler oder starrer Schlauch, der dazu bestimmt ist, wiederholt durch die Harnröhre, typischerweise durch den Anwender (d. h. selbst angewendet), in die Harnblase eingeführt zu werden, um eine kurzfristige, episodische Urindrainage zu ermöglichen (nach jeder Entleerung entfernt), typischerweise für eine Person, die physiologisch nicht in der Lage ist zu urinieren.

B

47

Intrakorporales Lithotripsie-Saugsystem

Eine Gerätekombination, die für die Verwendung mit einem intrakorporalen Lithotripsiesystem vorgesehen ist, um die während der Lithotripsie anfallenden, Spülflüssigkeit enthaltenden Fragmente von Harnsteinen aus den Nieren, Harnleitern und der Blase

durch Absaugung zu entfernen.

B

48

Intraurethrales Ventil/Pumpe

Ein steriles, nicht angetriebenes Gerät, das in die weibliche Harnröhre eingeführt werden soll, um die Harnentleerung bei Patientinnen mit unvollständiger Blasenentleerung aufgrund einer neurologisch bedingten eingeschränkten Detrusorkontraktilität (IDC) zu erleichtern.

B

49

Laser-Lithotripsie-Faser/Saugführung

Ein steriles Gerät, das durch den Arbeitskanal eines starren Nephroskops während der Laser-Lithotripsie eingeführt werden soll, um als Kanal für das Einführen der Laserfaser eines Laserstrahllenkers (z. B. eines allgemeinen/mehrfachen chirurgischen Lasersystems) zu dienen und zur Entfernung von Fragmenten (z. B. Flüssigkeit, Konkrementfragmenten), wenn

es an eine Vakuumquelle angeschlossen ist.

C

50

Laser-Lithotripsiesystem

Eine Gerätekombination, die aus einem spezialisierten Ureteroskop, einem laserresistenten Katheter und einem speziellen Laser zur intrakorporalen Zertrümmerung von Harnleitersteinen (Konkrementen) besteht.

C

51

Lithotrit

Ein handgehaltenes manuelles chirurgisches Instrument, das für das mechanische Zerkleinern von Nierensteinen (Konkrementen) im Harntrakt und/oder in der Blase entwickelt wurde

B

52

Analysesystem für den männlichen Harnabfluss

Eine mit Netzstrom (AC-betrieben) versorgte Gerätekombination, die zur Messung der Urinflussrate und zur Schätzung des isovolumetrischen Blasendrucks bei Männern mithilfe einer aufblasbaren Peniskuffe verwendet werden soll. Sie besteht typischerweise aus einem speziellen Computer mit Anwendungssoftware, einer automatischen Aufblas-/Entleerungseinheit für die Manschette, einer Einweg-Peniskuffe und einer Lastmesszelle/einem Ständer.

B

53

Manschette des Analysesystems für den männlichen Harnabfluss

Eine unsterile aufblasbare Manschette, die eine Komponente eines Analysesystems für den männlichen Harnabfluss ist.

B

54

Manometrische Katheterhülle

Eine unsterile Hülle aus synthetischem Polymer, die dazu bestimmt ist, einen manometrischen Katheter (einschließlich Barostat-Katheter) zu bedecken/schützen und vor Kontamination zu bewahren.

B

55

Mikrowellen-Hyperthermie-Systemkatheter, prostatische Ablation, wiederverwendbar

Ein dünner Stab, der als Teil eines Hyperthermiesystems zur Behandlung von Erkrankungen der Prostata [z. B. Krebs, benigne Prostatahyperplasie (BPH), Prostatitis] durch lokale Wärmeanwendung mittels Mikrowellen vorgesehen ist.

C

56

Peniles extrakorporales Stoßwellentherapiesystem

Eine mobile Gerätekombination, die funkenstrecken-erzeugte, niedrigintensive extrakorporale Stoßwellentherapie zur Behandlung der erektilen Dysfunktion (ED) [Impotenz] bereitstellt, um eine für den Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion und Rigidität des Penis zu rehabilitieren.

B

57

Applikator für das extrakorporale Stoßwellentherapiesystem für den Penis

Ein handgehaltenes Gerät, das dafür ausgelegt ist, von einer Funkenstrecke erzeugte (elektrohydraulische), niedrigintensive Stoßwellen von einem Generator des extrakorporalen Stoßwellentherapiesystems für den Penis auf die Haut des Penisschafts und der Penisschenkel zu übertragen, um die erektile Dysfunktion (ED) [Impotenz] zu behandeln und die für den Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion und Rigidität des Penis zu rehabilitieren.

B

58

Tragbares Urinal für den Penis

Ein unsteriles, extern getragenes Urindrainagegerät, das über dem Penis eines inkontinenten männlichen Patienten getragen werden soll, um den Urin über einen Schlauch in einen Auffangbeutel zu leiten. Es besteht aus einer Penisbefestigung gegen Harninkontinenz (z. B. Schlinge oder Klebeport), einem Schlauch und einem tragbaren Urinauffangbeutel.

B

59

Tragbares Urinal für Penis/Skrotum

Ein unsteriles Urindrainagegerät für Männer mit Inkontinenz und zurückgezogenem Penis, das ein Frontstück (einen geformten Kegel) umfasst, das sowohl den Penis als auch den Hodensack aufnehmen soll, um eine auslaufsichere

Abdichtung um die männlichen Genitalien zu bilden.

B

60

Elektrisches Stimulationssystem zur Inkontinenzkontrolle am Perinealostium, Fernbedienung

Eine Gerätekombination batteriebetriebener, fernbedienter Geräte zur intravaginalen Beckenbodenübung zur Behandlung von Harninkontinenz und anderen Beckenproblemen bei Frauen (z. B. Beckenschmerzen und sexuelle Funktionsstörungen) durch die Anwendung elektrischer

Reize auf die Muskeln des Beckenbodens.

C

61

Piezoelektrisches Lithotripsiesystem

Eine Gerätekombination, die Steine (d. h. Konkremente) nicht-invasiv zerkleinert, indem sie fokussierte Stoßwellen von außerhalb des Körpers sendet, die von einem piezoelektrischen Generator erzeugt werden.

C

62

Pyeloskop

Ein Endoskop mit starrem Einführteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Nierenbeckens sowie der großen und kleinen Kelche.

B

63

Starres Zystoskop

Ein Endoskop mit starrem Einführteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Blase und des Harntrakts.

B

64

Starres Zysto-Urethroskop

Ein Endoskop mit starrem Einführteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Blase und der Harnröhre, einschließlich der Prostataregion.

B

65

Starres Nephroskop

Ein Endoskop mit starrem Einführteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Niere.

B

66

Starres Ureterorenoskop

Ein Endoskop mit starrem oder halbstarrem Einführteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Harnleiters und des Nierenbeckens; einige Typen können an der distalen Spitze des

Einführteils eine flexible Spitze haben.

B

67

Starres Ureteroskop

Ein Endoskop mit starrem Einführteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Harnleiters (der oberen Harnwege, die die Niere mit der Blase verbinden).

B

68

Starres Urethroskop

Ein Endoskop mit starrem Einführteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung der Harnröhre (des muskulären Schlauchs, der die Harnblase zur Ausscheidung von Urin verlässt).

B

69

Starres Video-Ureterorenoskop

Ein steriles Endoskop mit starrem oder halbstarrem Einführteil zur visuellen Untersuchung und Behandlung des Harnleiters und des Nierenbeckens; einige Typen können am distalen Ende des Einführteils eine flexible Spitze haben.

B

70

Funkenstrecken-Lithotripsiesystem

Eine Gerätekombination, die Steine (d. h. Konkremente) nicht-invasiv zerkleinert, indem sie fokussierte Stoßwellen von außerhalb des Körpers sendet, die von einem Funkenstreckengenerator erzeugt werden.

B

71

Suprapubische Nadel, chirurgisch, wiederverwendbar

Ein handgehaltenes manuelles chirurgisches Instrument mit einer scharfen pyramiden- oder kegelförmigen Spitze am distalen Ende, um die untere Bauchwand perkutan zu punktieren und einen suprapubischen Zugang für die chirurgische Reparatur zu schaffen, typischerweise zur Platzierung einer Schlinge, die bei der Behandlung der weiblichen Stressharninkontinenz (SUI) verwendet wird, die mit einem

Blasenprolaps verbunden ist.

B

72

Verweilender Harnröhrendrainagekatheter mit Temperaturüberwachung

Ein steriler, flexibler Schlauch mit einem aufblasbaren Ballon an seiner distalen Spitze zur Verankerung in der Harnblase nach Einführung durch die Harnröhre, wo er als langfristig verbleibendes Gerät für die kontinuierliche Harnableitung und die gleichzeitige Überwachung der Körperkerntemperatur über seinen integrierten Temperatursensor fungiert, typischerweise während oder nach einer Operation oder bei Vorliegen einer Obstruktion oder Lähmung.

B

73

Transobturator-Nadel, wiederverwendbar

Ein handgehaltenes manuelles chirurgisches Instrument mit einer scharfen pyramiden- oder kegelförmigen Spitze, das verwendet wird, um eine perkutane Punktion mittels des transobturatorischen Zugangs zu erzeugen (d. h. die Eintrittspunkte liegen über dem Obturatorraum in der genitofemoralen Falte lateral der Vagina), für die chirurgische Positionierung einer Schlinge, die bei der Behandlung der Stressharninkontinenz (SUI) verwendet wird, die mit einem Prolaps verbunden sein kann.

B

74

Transvaginale Nadel, chirurgisch

Ein handgehaltenes manuelles chirurgisches Instrument mit einer scharfen pyramiden- oder kegelförmigen Spitze, das dazu bestimmt ist, eine Punktion in der Vaginalwand zu erzeugen, um eine Schlinge chirurgisch zu positionieren, die typischerweise bei der Behandlung der Stressharninkontinenz (SUI) im Zusammenhang mit einem Blasenprolaps verwendet wird.

B

75

Ultraschall-Lithotripsiesystem

Eine Gerätekombination, die Ultraschall-(US)-Stoßwellen zur intrakorporalen Fragmentierung von Steinen (Konkrementen) in Niere,

Harnleiter und Blase verwendet.

B

76

Ureterpatentitäts-Set

Eine Sammlung von Geräten, die die Behandlung eines blockierten Harnleiters unterstützen und dazu beitragen sollen, die Ureterdurchgängigkeit über natürlichen Zugang oder perkutanen

Zugang aufrechtzuerhalten.

B

77

Harnröhren-Drainagekatheter-Stanzer

Ein handgehaltenes manuelles Instrument, das dazu bestimmt ist, ein kleines Loch (z. B. 0,3 mm Durchmesser) in das distale Ende eines geschlossenen Foley-Katheters (üblicherweise 14,0 French oder größer) zu schneiden, um einen "Council-tip Foley-Katheter" zu bilden, damit er über einen Führungsdraht oder Harnleiterkatheter platziert werden kann.

B

78

Ventil-Verbinder für Harnröhren-/Suprapubikkatheter

Ein kleines, steriles Ventil, das an einen Harnröhren- und/oder Suprapubikkatheter angeschlossen werden soll, um eine intermittierende Blasenentleerung/-füllung zu ermöglichen (als Alternative

zur kontinuierlichen Drainage).

A

79

Urodynamisches Messsystem

Eine Gerätekombination zur erweiterten Diagnose/Untersuchung der Blase. Sie wird verwendet, um die Ursache von abnormaler Miktion, einschließlich Inkontinenz, zu identifizieren, und ist nützlich für die Diagnose z. B. neurogener Blasenerkrankungen, Belastungsinkontinenz, Harnwegsobstruktion oder spastischer Sphinkter.

B