Lfd. Nr.

Gerätename gemäß den Medizinprodukte-Regeln in Indien 

Verwendungszweck

Risikoklasse

1

Absorbierender enterischer Stomaverband

Zur Platzierung über einem kontinenten enterischen Stoma (chirurgisch angelegte künstliche Öffnung zwischen dem Darm und der Körperoberfläche, über die Körperausscheidungen aus dem Darm abgeleitet werden), um es vor schädlichen äußeren Einflüssen zu schützen; hierzu zählen auch absorbierende Materialien, die die umliegende Haut vor enterischen Flüssigkeiten schützen sollen.

B

2

Analfistel-Kreisschneider

Vorgesehen für die zirkumferentielle Resektion von Gewebe zur Behandlung einer einfachen Analfistel

B

3

Seton für Analfistel

Steriles, implantierbares Band, das durch einen Analfistelgang geführt und außerhalb der Fistel verknotet wird, sodass eine Schleife um den Anus entsteht, um die Drainage durch die Fistel zur Gewebeheilung zu ermöglichen.

C

4

Anoskop, wiederverwendbar

Ein Endoskop mit einem starren eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung von Anus und Rektum.

B

5

Anoskop, Einweg

Steriles Endoskop mit einem starren eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung von Anus und Rektum.

B

6

Bariumsäure-Einlaufkatheter

Ein flexibler Schlauch, der zur Verabreichung von Barium, einem Kontrastmittel, in den unteren Gastrointestinaltrakt über das Rektum für die röntgenologische Darstellung des Bereichs konzipiert ist.

B

7

Gallengangsprothese

Ein implantierbarer künstlicher Ersatz für die röhrenartige Struktur, die Galle von der Gallenblase zum Duodenum transportiert.

C

8

Biliärer manometrischer Katheter

Ein steriler, nicht-elektrischer flexibler Schlauch, der in das biliäre Baum-System eingeführt wird, um Druck in den Gängen zu messen, insbesondere zur Beurteilung der Funktion des Sphinkter Oddi.

B

9

Katheter-Ballon-Inflator, wiederaufbereitet

Ein steriles Gerät zur manuellen Befüllung und Druckregelung eines Ballonkatheters (z. B. durch Injizieren und Aspirieren von Flüssigkeit oder Luft in den Ballon) sowie zum Entleeren des Ballons während eines medizinischen Verfahrens. Es wird typischerweise bei Angiographie, Angioplastie, gastrointestinalen (GI) oder Sinuplastie-Verfahren verwendet.

B

10

Katheter-Ballon-Inflator, wiederverwendbar

Ein Gerät zur manuellen Befüllung und Druckregelung eines Ballonkatheters (z. B. durch Injizieren und Aspirieren von Flüssigkeit oder Luft in den Ballon) sowie zum Entleeren des Ballons während eines medizinischen Verfahrens.

B

11

Katheter-Ballon-Inflator, Einweg

Ein steriles Gerät zur manuellen Befüllung und Druckregelung eines Ballonkatheters (z. B. durch Injizieren und Aspirieren von Flüssigkeit oder Luft in den Ballon) sowie zum Entleeren des Ballons während eines medizinischen Verfahrens.

B

12

Cholangiopankreatographie-Katheter, wiederverwendbar

Ein flexibler Schlauch, der nach Platzierung im Duodenum über die Mundhöhle durch ein flexibles Endoskop eingeführt wird, um während der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatographie (ERCP) eine endoskopische Kanülierung des gastrointestinalen Gangsystems (d. h. der pankreatischen, hepatischen und/oder gemeinsamen Gallengänge) zu ermöglichen.

B

13

Cholangiopankreatographie-Katheter, Einweg

Ein flexibler Schlauch, der nach Platzierung im Duodenum über die Mundhöhle durch ein flexibles Endoskop eingeführt wird, vorgesehen für die endoskopische Kanülierung des gastrointestinalen Gangsystems (d. h. der pankreatischen, hepatischen und/oder gemeinsamen Gallengänge) während der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatographie (ERCP).

B

14

Geschlossener intestinaler Stomabeutel, mehrteilig

Ein unsteriler Kunststoffbeutel, der um ein fäkales Stoma befestigt werden soll, um nach einer Kolostomie als Auffangbehälter für Fäzes zu dienen [der Stuhl (Fäzes) ist in der Regel gut geformt].

A

15

Geschlossener intestinaler Stomabeutel, einteilig

Ein unsteriler Kunststoffbeutel, der mit einem Klebstoff an der Haut um ein fäkales Stoma befestigt und nach einer Kolostomie als Auffangbehälter für Fäzes verwendet wird [der Stuhl (Fäzes) ist in der Regel gut geformt].

A

16

Kappe für Kolonendoskopie

Eine sterile distale Aufsatzkomponente für ein flexibles Endoskop, die die endoskopische Steuerung und die Darmsicht während einer Kolonendoskopie verbessern soll.

B

17

Kolonlavage-Set, chirurgisch

Eine Sammlung steriler Produkte, die während einer offenen kolorektalen Operation (Darmresektion) verwendet werden soll, um den Kolon oberhalb (proximal) der Läsions-/Blockadestelle vor der chirurgischen Anastomose zu spülen, wenn eine präoperative Vorbereitung des Kolons nicht möglich war, normalerweise aufgrund einer Obstruktion.

B

18

Barriereverband für die Kolonschleimhaut

Eine unsterile Lösung/Suspension, die als Einlauf in den Sigma-/absteigenden Dickdarm eingebracht wird, zur Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen (z. B. Colitis ulcerosa). Sie soll eine haftende physische Barriere auf der Kolonschleimhaut bilden, um die Mukosa vor potenziell schädlichen Substanzen im Lumen des distalen Kolons zu schützen.

C

19

Positionierungshülse für das Koloskop

Eine unsterile endoskopische Hülle mit zwei aufblasbaren Ballons, die auf ein Koloskop montiert wird, um das Endoskop im Dickdarm eines Patienten zu positionieren und zu stabilisieren.

B

20

Versteifung für Koloskop

Ein spezieller Steifdraht, der in ein flexibles Koloskop eingeführt wird, damit der Arzt die Steifigkeit des Koloskops erhöhen kann, wenn bei einer Koloskopie zusätzliche Rigidiät erforderlich ist.

B

21

Kolorektaler Sizer

Ein handgeführtes manuelles chirurgisches Instrument zur Beurteilung des Durchmessers von Kolon- und/oder Rektumlumen, um die Auswahl der geeigneten Größe eines intraluminalen Staplers (d. h. des Staplerkopfs) für eine Darmanastomose nach der Durchtrennung zu unterstützen.

B

22

Dilatator für den gemeinsamen Gallengang

Ein handgeführtes manuelles chirurgisches Instrument zur Dilatation des gemeinsamen Gallengangs, d. h. der Vereinigung des Zystikus und der Lebergänge.

B

23

Duodenaler Bypass-Liner

Ein unsteriles, stentähnliches Gerät mit Ventil, das im Duodenum implantiert werden soll und dort die Nährstoffaufnahme aus der Nahrung reduzieren soll, um bei adipösen Patienten die Gewichtsabnahme zu erleichtern.

C

24

Duodeno-jejunaler Bypass-Liner

Ein steriles, stentähnliches Implantat, das als undurchlässige Barriere im Duodenum und einem Teil des Jejunums wirken soll, sodass teilweise verdautes Essen aus dem Magen (Chymus) innen hindurchgeleitet wird, während Galle/Verdauungsenzyme außen vorbeifließen; vorgesehen zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus und Adipositas.

C

25

Kappe zur Gewebeentfernung am Endoskop

Ein steriler Kunststoffschlauch, der auf das distale Ende eines Endoskops (z. B. Ösophagoskop) aufgesetzt wird, um die Entfernung von geronnenem Blut/Gewebe während einer elektrochirurgischen Behandlung zu erleichtern (z. B. zur Behandlung eines Barrett-Ösophagus).

B

26

Endoskopisches Biopsieventil, unsteril

Ein unsteriles Gerät, das an einem Biopsieport eines Endoskops angebracht wird, um den Zugang bzw. Austausch endoskopischer Instrumente zu ermöglichen und dabei die Insufflation aufrechtzuerhalten sowie das Austreten von Biomaterial während eines endoskopischen Eingriffs zu minimieren.

A

27

Endoskopisches Biopsieventil, steril

Ein steriles Gerät, das an einem Biopsieport eines Endoskops angebracht wird, um den Zugang bzw. Austausch endoskopischer Instrumente zu ermöglichen und dabei die Insufflation aufrechtzuerhalten sowie das Austreten von Biomaterial während eines endoskopischen Eingriffs zu minimieren.

B

28

Anschluss für endoskopischen Schneidstapler

Eine stabförmige Komponente eines endoskopischen Schneidstaplers, die die Verbindung zwischen dem Stapler-Handstück und dem Endstück/Ladeeinheit ermöglicht.

B

29

Endoskopisches elektrochirurgisches Biopsie-/Resektionsset, Vollschicht

Eine Sammlung steriler Produkte, einschließlich eines implantierbaren hämostatischen Ligaturclips, die zur Entnahme einer Vollschicht-Gewebebiopsie und/oder zur therapeutischen Resektion von Magen-, Duodenal-, Kolon- und/oder Rektumgewebe während eines endoskopischen Eingriffs verwendet werden soll.

C

30

Endoskopisches elektrochirurgisches Biopsie-/Resektionsset, Teilschicht

Eine Sammlung von Produkten, die durch ein kompatibles Endoskop eingeführt werden sollen, um eine Mukosagewebebiopsie und/oder eine therapeutische Resektion von Gewebe des oberen Gastrointestinaltrakts (GI) zu entnehmen, typischerweise während ERCP-Verfahren.

C

31

Endoskopische elektrochirurgische Elektrode/Submukosa-Lift-Nadel

Ein steriles, invasives endoskopisches Produkt, das beides abgeben soll: 1) eine submukosale Hebelösung; und 2) elektrochirurgischen Strom in monopolärer Konfiguration (d. h. mit Rückleitungselektrode) an Gewebe zum Schneiden/Koagulieren.

B

32

Endoskopischer Dilatator für gastrointestinale Stenosen

Ein steriles invasives Produkt, das unter endoskopischer Sicht zur Dilatation oder Erweiterung einer Verengung (z. B. Ösophagusstriktur, Stenose) im Lumen des Gastrointestinaltrakts (GI) verwendet wird.

B

33

Endoskopischer motorisierter Schneidstapler, wiederverwendbar

Ein handgeführtes, batteriebetriebenes chirurgisches Instrument, das bei endoskopischen chirurgischen Eingriffen zur schnellen Durchtrennung und Resektion von Gewebe sowie zur Herstellung von Anastomosen eingesetzt wird.

B

34

Endoskopischer motorisierter Schneidstapler, Einweg

Ein steriles, handgeführtes, batteriebetriebenes chirurgisches Instrument, das bei endoskopischen chirurgischen Eingriffen zur schnellen Durchtrennung und Resektion von Gewebe sowie zur Herstellung von Anastomosen eingesetzt wird.

B

35

Endoskopischer nadelloser Submukosa-Lift-Katheter

Ein steriler, flexibler Schlauch, der dazu bestimmt ist, während eines endoskopischen Eingriffs (z. B. Gastroskopie, Koloskopie) eine submukosale Hebelösung nicht-invasiv in die Submukosa des Gastrointestinaltrakts über ein flexibles Endoskop abzugeben, um eine Läsion anzuheben, typischerweise für eine anschließende Exzision.

B

36

Endoskopischer Overtube, wiederverwendbar

Ein schlauchförmiges Produkt, das in Kombination mit einem kompatiblen flexiblen Endoskop verwendet wird, um das Einführen zu erleichtern und einen Weg für mehrere endoskopische Intubationen während diagnostischer und therapeutischer endoskopischer Eingriffe zu sichern (z. B. Endoskopie des oberen und/oder unteren GI-Trakts).

B

37

Endoskopischer Sprühkatheter

Ein steriler, flexibler Schlauch, der mit einem Endoskop (z. B. Koloskop) zur Applikation von Flüssigkeiten (z. B. Farbstoffe zur Schleimhautfärbung) in Sprühform verwendet werden soll.

B

38

Einlaufaufsatz, wiederverwendbar

Ein unsteriles Produkt aus Hevea-Naturkautschuklatex (NRL), das an einen Einlaufschlauch angeschlossen wird, um die Einleitung einer Einlauflösung in das Rektum zu erleichtern.

A

39

Einlaufschlauch

Ein unsteriler Schlauch, der als Verbindung zwischen dem Einlaufbeutel und dem Einlaufaufsatz zur Verabreichung der Einlauflösung in das Rektum dient.

A

40

Reinigungsset für enterale Ernährungssonden

Eine Sammlung unsteriler Substanzen und Produkte, die verwendet werden sollen, um einen Verstopfungspfropf aus enteraler Formel in einer situ befindlichen enteralen Ernährungssonde durch biochemische Wirkung zu verhindern und/oder zu entfernen, um die Lumendurchgängigkeit aufrechtzuerhalten.

B

41

Reinigungsstift für enterale Ernährungs-/Dekompressionssonde

Ein unsteriles, hüllenbedecktes Produkt, das dazu bestimmt ist, mechanisch eine Verstopfung in einer in situ befindlichen nasogastrischen, nasoenteralen, Gastrostomie- und/oder Jejunostomie-Sonde zu beseitigen, die zur Ernährung und/oder Dekompression verwendet wird, um die Lumendurchgängigkeit aufrechtzuerhalten.

A

42

Verlängerung für enterale Sonde, unsteril

Ein unsteriler, dünner, flexibler Schlauch zur extrakorporalen Verbindung mit einer enteralen Ernährungssonde (z. B. nasogastrische Sonde), um die Schlauchlänge vom Patienten zu einem oralen/enteralen Gerät (z. B. Spritze) während der enteralen Ernährung/Medikamentengabe oder Aspiration zu verlängern.

B

43

Verlängerung für enterale Sonde, steril

Ein steriler, dünner, flexibler Schlauch zur extrakorporalen Verbindung mit einer enteralen Ernährungssonde (z. B. nasogastrische Sonde), um die Schlauchlänge vom Patienten zu einem oralen/enteralen Gerät (z. B. Spritze) während der enteralen Ernährung/Medikamentengabe oder Aspiration zu verlängern.

B

44

Extern angetriebenes flexibles Videokolonoskop

Ein unsteriles Endoskop mit einer hochflexiblen Hülle und distaler Spitze, vorgesehen für die visuelle Untersuchung des gesamten Kolons [unterer Gastrointestinaltrakt (GI)].

B

45

Biomatrix-Implantat zur Fistelreparatur

Eine sterile, bioresorbierbare, tierische Substanz, die in einen Fistelgang (z. B. Anal- oder Rektalfistel) injiziert werden soll, um ihn durch Volumenvermehrung und Förderung des Einwachsens sowie der Neovaskularisation von Wirtsgewebe zu verschließen.

D

46

Flexibles faseroptisches Choledochoskop

Ein Endoskop mit einem flexiblen eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung des Choledochus, besser bekannt als gemeinsamer Gallengang (CBD).

B

47

Flexibles faseroptisches Kolonoskop

Ein Endoskop mit einem flexiblen eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung des gesamten Kolons [unterer Gastrointestinaltrakt (GI)].

B

48

Flexibles faseroptisches Duodenoskop

Ein Endoskop mit einem flexiblen eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung des Duodenums (des ersten Teils des Dünndarms).

B

49

Flexibles faseroptisches Enteroskop

Ein Endoskop mit einem flexiblen eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung des Dünndarms (Duodenum, Jejunum und Ileum).

B

50

Flexibles faseroptisches Gastroduodenoskop

Ein Endoskop mit einem flexiblen eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung des oberen Gastrointestinaltrakts [Ösophagus, Magen und Duodenum (erster Teil des Dünndarms), einschließlich Pankreas und Gallengang].

B

51

Flexibles faseroptisches Gastroskop

Ein Endoskop mit einem flexiblen eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung von Ösophagus und Magen.

B

52

Flexibles faseroptisches Ösophagoskop

Ein Endoskop mit einem flexiblen eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung des Ösophagus.

B

53

Flexibles faseroptisches Pankreas-Endoskop

Ein Endoskop mit einem flexiblen eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung im Pankreas.

B

54

Flexibles faseroptisches Sigmoidoskop

Ein Endoskop mit einem flexiblen eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung des Sigmas (des distalen S-förmigen Teils des Dickdarms, der zum Rektum führt).

B

55

Flexibles Ultraschall-Koloskop

Ein Endoskop mit einem flexiblen eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung des gesamten Kolons [unterer Gastrointestinaltrakt (GI)].

B

56

Flexibles Ultraschall-Duodenoskop

Ein Endoskop mit einem flexiblen eingeführten Teil, kombiniert mit einer Ultraschallsonde, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung des Duodenums (des ersten Teils des Dünndarms).

B

57

Flexibles Ultraschall-Gastroduodenoskop

Ein Endoskop mit einem flexiblen eingeführten Teil, kombiniert mit einer Ultraschallsonde, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung des oberen Gastrointestinaltrakts [Ösophagus, Magen und Duodenum (erster Teil des Dünndarms), einschließlich Pankreas und Gallengang].

B

58

Flexibles Video-Choledochoskop

Ein Endoskop mit einem flexiblen eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung des Choledochus, besser bekannt als gemeinsamer Gallengang (CBD).

B

59

Flexibles Video-Choledochoskop, Einweg

Ein Endoskop mit einem flexiblen eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung der Gallenwege und zugehöriger Gänge [z. B. gemeinsamer Gallengang (CBD), Zystikus, Pankreasgang] sowie zur Entfernung von Gallensteinen.

B

60

Flexibles Video-Koloskop, wiederverwendbar

Ein Endoskop mit einem flexiblen eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung des gesamten Kolons [unterer Gastrointestinaltrakt (GI)].

B

61

Flexibles Video-Koloskop, Einweg

Steriles Endoskop mit einem flexiblen eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung des gesamten Kolons [unterer Gastrointestinaltrakt (GI)].

B

62

Flexibles Video-Duodenoskop, wiederverwendbar

Ein Endoskop mit einem flexiblen eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung des Duodenums (des ersten Teils des Dünndarms).

B

63

Flexibles Video-Duodenoskop, Einweg

Ein Endoskop mit einem flexiblen eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung des Duodenums (des ersten Teils des Dünndarms).

B

64

Flexibles Video-Enteroskop

Ein Endoskop mit einem flexiblen eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung des Dünndarms (Duodenum, Jejunum und Ileum).

B

65

Flexibles Video-Gastroduodenoskop

Ein Endoskop mit einem flexiblen eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung des oberen Gastrointestinaltrakts [Ösophagus, Magen und Duodenum (erster Teil des Dünndarms), einschließlich Pankreas und Gallengang].

B

66

Flexibles Video-Gastroskop

Ein Endoskop mit einem flexiblen eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung von Ösophagus und Magen.

B

67

Flexibles Video-Ösophagoskop, wiederverwendbar

Ein Endoskop mit einem flexiblen eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung des Ösophagus. Es wird durch den Mund in den Körper eingeführt. Anatomische Bilder werden über eine am distalen Ende des Ösophagoskops integrierte Kamera gewonnen und auf einem Monitor angezeigt. Dieses Produkt wird häufig verwendet, um Auffälligkeiten in der Gewebestruktur und Schleimhaut des Ösophagus zu untersuchen. Dies ist ein wiederverwendbares Produkt.

B

68

Flexibles Video-Ösophagoskop, Einweg

Ein Endoskop mit einem flexiblen eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung des Ösophagus.

B

69

Flexibles Video-Pankreatoskop

Ein Endoskop mit einem flexiblen eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung im Pankreas.

B

70

Flexibles Video-Sigmoidoskop

Ein Endoskop mit einem flexiblen eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung des Sigmas (des distalen S-förmigen Teils des Dickdarms, der zum Rektum führt).

B

71

Magenhülse

Ein steriles implantierbares Produkt, das um den proximalen Teil des Magens gelegt werden soll, um das Magenvolumen zu verringern und bei übergewichtigen/adipösen Patienten die Gewichtsabnahme zu erleichtern, indem die Nahrungsaufnahme durch ein gesteigertes Sättigungsgefühl eingeschränkt wird.

C

72

Gastrische Tonometrie-Katheter

Steriler flexibler Schlauch zur orogastrischen, nasogastrischen oder rektalen Einführung, um Kohlendioxid (CO2) aus der mukosalen Gefäßversorgung des Magens oder des Sigmas für die Messung des Partialdrucks (d. h. Tonometrie) von CO2 (pCO2) während der Diagnose einer mesenterialen Ischämie zu entnehmen.

B

73

Gastrointestinale Anastomosenkupplung, bioresorbierbar

Ein implantierbares Produkt, das zum Verbinden und Durchtrennen überschüssigen Gewebes gastrointestinale Strukturen durch die Kopplung zweier ringförmiger Komponenten verwendet wird, die in die Enden der zu verbindenden Segmente eingesetzt werden.

D

74

Gastrointestinale Anastomosenkupplung, nicht bioresorbierbar

Ein implantierbares Produkt, das zum Verbinden und Durchtrennen überschüssigen Gewebes gastrointestinale Strukturen durch die Kopplung zweier ringförmiger Komponenten verwendet wird, die in die Enden der zu verbindenden Segmente eingesetzt werden.

C

75

Tracking-System für gastrointestinale Katheter/Endoskope

Eine Mehrkomponenten-Anordnung netzbetriebener (AC-gespeister) Produkte zur Echtzeit-Visualisierung/Navigation eines Katheters und/oder Endoskops während des Einführens in den Gastrointestinaltrakt, indem seine Position/Bewegung innerhalb eines elektromagnetischen (EM) Feldes erkannt und dreidimensionale (3-D) virtuelle Bilder auf einem Überwachungsbildschirm angezeigt werden.

B

76

Applikator für gastrointestinale Endoskopie-Clips

Ein Produkt, das in Kombination mit einem kompatiblen flexiblen Endoskop zur Applikation eines oder mehrerer gastrointestinaler endoskopischer Clips [nicht enthalten] an die Schleimhaut des Gastrointestinaltrakts verwendet wird, um endoskopische Markierung, Hämostase, Gewebeanlagerung, Verschluss von Lumenperforationen und/oder die Behandlung mukosaler/submukosaler Defekte während eines endoskopischen Eingriffs zu ermöglichen.

B

77

Schneider für gastrointestinale Endoskopie-Clips

Ein steriles Produkt, das in Kombination mit einem Generator zum Entfernen eines gastrointestinalen endoskopischen Clips verwendet wird.

C

78

Generator für gastrointestinale Endoskopie-Clip-Schneider

Ein tragbares, netzbetriebenes (AC-gespeistes) Produkt, das zusammen mit einem Schneider zur endoskopischen Entfernung eines gastrointestinalen endoskopischen Clips verwendet werden soll.

C

79

Gastrointestinaler Endoskopie-Clip, langfristig

Ein steriler Clip, der während eines endoskopischen Eingriffs langfristig (>30 Tage) im Gastrointestinaltrakt (GI) implantiert werden soll, für endoskopische Markierung, Hämostase, Gewebeanlagerung, Verschluss von Lumenperforationen und/oder zur Behandlung mukosaler/submukosaler Defekte.

C

80

Gastrointestinaler Endoskopie-Clip, kurzfristig

Ein steriler Clip, der während eines endoskopischen Eingriffs kurzfristig (<=30 Tage) im Gastrointestinaltrakt (GI) platziert werden soll, für endoskopische Markierung, Hämostase, Gewebeanlagerung, Verschluss von Lumenperforationen und/oder zur Behandlung mukosaler/submukosaler Defekte.

B

81

Gastrointestinaler manometrischer Katheter, elektronisch

Ein unsteriler flexibler Schlauch mit elektronischen Sensoren am distalen Ende, der durch die Nase oder das Rektum in den Gastrointestinaltrakt (GI) eingeführt wird, um die peristaltische Motilität irgendwo im GI-Trakt (Pharynx, Ösophagus, Magen, Duodenum, Dünndarm, Kolon und anorektaler Bereich) durch Druckmessung zu beurteilen; er kann zusätzlich zur Messung von pH und elektrischer Impedanz vorgesehen sein und ein Lumen enthalten.

B

82

Gastrointestinaler manometrischer Katheter, nicht elektronisch

Ein unsteriler, nicht-elektrischer flexibler Schlauch, der durch die Nase oder das Rektum in den Gastrointestinaltrakt (GI) eingeführt wird, um Druck zur Beurteilung der peristaltischen Motilität im GI-Trakt (z. B. Ösophagus, Magen) oder der Rektalmuskulatur und der Anal-Sphinkter-Funktionen zu messen, typischerweise bei der Bewertung von GI-Erkrankungen [z. B. gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD), Stuhlinkontinenz].

B

83

Tasche für gastrointestinale Stoma-Sonde

Ein unsteriler, nichtinvasiver Beutel, der um das hervorstehende Ende einer gastrointestinalen Stoma-Sonde (z. B. Gastrostomie- oder Jejunostomie-Sonde) gewickelt wird, um sie zu halten und zu stützen und so ihre Stabilisierung am Patienten sicherzustellen.

A

84

Gastrojejunostomie-Sonde

Ein steriler, dünner, flexibler, hohler Zylinder, der perkutan in den Magen eingeführt wird, typischerweise durch Punktion der Bauchwand und des Magens nach dessen Dehnung mittels endoskopischer Methoden, mit einem verlängerten Abschnitt, der durch den Pylorus in das Jejunum eingeführt wird. Er wird zur Ernährung von Patienten mit einer körperlichen Behinderung verwendet, die eine orale Ernährung verhindert (z. B. angeborener Defekt von Mund, Ösophagus oder Magen oder eine neuromuskuläre Erkrankung, die Kauen und Schlucken beeinträchtigt), und zur Drainage/Dekompression des Magens, wenn eine Umgehung einer lang bestehenden Obstruktion des Magenausgangs in den Dünndarm erforderlich ist.

C

85

Gastroöshetische Antireflux-Prothese

Ein implantierbares Produkt, das in den gastroösophagealen Sphinkter eingebracht wird, um eine gleitende Hiatushernie zu verringern und den Rückfluss von Mageninhalt in den Ösophagus zu verhindern.

C

86

Gastroösophagealer pH-/Impedanz-Katheter, unsteril

Ein unsteriler flexibler Schlauch mit elektronischen Sensoren am distalen Ende, der durch die Nase in den Ösophagus und den Magen eingeführt wird, um pH und/oder elektrische Impedanz zu messen, typischerweise zur Beurteilung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD), von Magengeschwüren oder anderer gastrointestinaler Erkrankungen.

B

87

Gastroösophagealer pH-/Impedanz-Katheter, steril

Ein steriler flexibler Schlauch mit einem elektrischen Leiter am distalen Ende, der durch die Nase in den Ösophagus und den Magen eingeführt wird, um pH und/oder elektrische Impedanz zu messen, typischerweise zur Beurteilung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD), von Magengeschwüren oder anderer gastrointestinaler Erkrankungen.

B

88

Schwerkraft-Set für Gastrostomie-Aspirationssystem

Eine Sammlung unsteriler Produkte, die als externer Teil eines Gastrostomie-Aspirationssystems konzipiert ist und nach der Implantation der Magensonde beim Patienten nach Operationen verwendet werden soll, um nach den Mahlzeiten einen Teil des Mageninhalts durch Aspiration zu entfernen, um Portionskontrolle und anschließend Gewichtsverlust bei einem schwer adipösen (bariatrischen) Patienten (≥ 18 Jahre) zu erreichen.

C

89

Magensonde des Gastrostomie-Aspirationssystems

Ein steriler, dünner, flexibler, hohler Zylinder, der perkutant mittels endoskopischer Verfahren in den Magen eines schwer adipösen (bariatrischen) Patienten (≥ 18 Jahre) implantiert werden soll, um nach den Mahlzeiten einen Teil des Mageninhalts durch Aspiration zu entfernen, wenn er mit einem speziellen Schwerkraft-Set verwendet wird, das den externen Teil eines Gastrostomie-Aspirationssystems bildet.

C

90

Gastrostomie-Button

Eine sterile, kurze Sonde, die perkutan in den Magen eingeführt wird, um eine langfristige enterale Ernährung zu ermöglichen.

C

91

Gastrostomie-T-Fastener

Ein Produkt, das perkutant in den Magen eingeführt wird, um die vordere Magenwand an die vordere Bauchwand anzulegen, typischerweise um das Einführen einer perkutanen Gastrostomie-Sonde zu erleichtern oder für Eingriffe, die eine Stabilisierung/Fixierung hohler gastrointestinaler (GI) Strukturen erfordern.

C

92

Y-Stück-Verbinder für Gastrostomie-Sonde

Ein steriles Verbindungsstück in Form eines „Y“, das an das proximale Ende einer Gastrostomie-Sonde angeschlossen werden soll, um die Verabreichung von Nährflüssigkeiten und/oder Medikamenten durch die Gastrostomie-Sonde zu ermöglichen.

B

93

Gastro-urologischer Direktor

Ein schlankes, stabförmiges chirurgisches Instrument aus Metall, typischerweise mit einer entlang der Mitte des distalen Schafts verlaufenden Rinne und/oder einem verlängerten formbaren Drahtschleifen-Ende, das zur Führung anderer Produkte oder Instrumente an eine ausgewählte intrakorporale Stelle während eines gastroenterologischen/urologischen (GU-) Eingriffs verwendet wird.

B

94

Gastro-urologische Sonde

Ein schlankes, stabförmiges, handgeführtes manuelles chirurgisches Instrument, typischerweise aus flexiblem Metall mit stumpfem, kugelförmigem Ende, das zur Exploration gastroenterologischer/urologischer (GU-) Strukturen während eines GU-Eingriffs dient.

B

95

Gastro-urologischer Löffel

Ein schweres, handgeführtes manuelles chirurgisches Instrument mit einem löffelförmigen, scharfkantigen distalen Ende an einem langen, dünnen Schaft, das zum Zugang und zum Abschaben von Gewebe aus dem gemeinsamen Leber-/Gallengangsystem während eines gastroenterologischen/urologischen (GU-) Eingriffs verwendet wird.

B

96

Implantierbare Magenklemme

Ein steriles implantierbares Produkt, das dazu bestimmt ist, den kleineren Kurvenabschnitt des Magens (Magenstraße) zu isolieren, um das Magenvolumen zu reduzieren und die Gewichtsabnahme bei übergewichtigen/adipösen Patienten durch Verringerung der Nahrungsaufnahme aufgrund eines gesteigerten Sättigungsgefühls zu erleichtern.

C

97

Implantierbares elektrisches Stimulationssystem zur Kontinenzkontrolle

Eine Anordnung batteriebetriebener Produkte zur Behandlung chronischer Erkrankungen des Beckens und des unteren Harn- oder Darmtrakts, typischerweise im Zusammenhang mit Harn- und/oder Stuhlinkontinenz, durch Anwendung elektrischer Reize auf die Muskulatur und/oder das Nervengewebe des Beckenbodens/der Blase.

C

98

Implantierbarer Halter für Peritonealkatheter

Ein kleines, steriles, implantierbares Produkt, das dazu bestimmt ist, einen peritonealen oder lumboperitonealen Katheter in situ zu sichern, indem er an der Bauchfaszie an der Ein-/Austrittsstelle angenäht wird.

C

99

Anti-Haftungsprodukt für intestinale Stomabeutel

Ein unsteriles, nichtinvasives Produkt, das auf die Innenfläche eines intestinalen Stomabeutels aufgebracht wird, um zu verhindern, dass die gegenüberliegenden Innenwände des Beutels aneinander kleben (Anti-Pancaking).

A

100

Intestinales Stoma-Kit

Eine Sammlung unsteriler Produkte, die für die Befestigung/Ersatz eines intestinalen Stomabeutels bestimmt ist (zur Sammlung von Darmausscheidungen wie Fäzes nach Kolostomie oder Ileostomie).

A

101

Intestinale Schiene

Ein steriles, starres oder flexibles Produkt, das im Abdomen implantiert werden soll, um einen Teil des Darms zu stabilisieren oder einen verletzten Darmabschnitt zu stabilisieren und zu schützen.

C

102

Schutzschild/Stützgürtel für intestinales Stoma, Einweg

Eine unsterile Platte, typischerweise mit einem Taillengurt zur Befestigung, die über ein enterisches Stoma (chirurgisch angelegte künstliche Öffnung zwischen dem Darm und der Körperoberfläche, über die Körperausscheidungen abgeleitet werden) gelegt werden soll, um es vor schädlichen äußeren Einflüssen (z. B. Stößen, Reibung) zu schützen, das Risiko einer Stomahernie zu verringern oder die Haftung der Basisplatte an der Haut zu unterstützen.

A

103

Intraluminaler Ösophagus-Retraktor

Ein steriles, handgeführtes manuelles chirurgisches Instrument, das durch eine oro- (oder nasogastrische) Sonde eingeführt wird, um den Ösophagus während elektrischer Behandlungen des Herzens (z. B. kardiale Ablation) mechanisch vom Operationsfeld wegzuleiten, den Zugang zum Operationsgebiet zu erleichtern und Verletzungen des Ösophagus zu verhindern.

B

104

Invasiver Silikonfolienverband

Eine sterile, flache Silikonelastomerbahn für die kurzfristige intraabdominale Anwendung nach einer Bauchoperation, wenn eine erneute Exploration der Wunde/des Abdomens innerhalb eines Zeitraums von dreißig Tagen geplant ist. Sie dient dem temporären Bauchverschluss, um die Komplikationen eines offenen Abdomens zu vermeiden.

B

105

Laparoskopischer Cholangiographie-Katheter/Nadel

Ein steriler, flexibler Einlumen-Schlauch mit distaler Nadel, der dazu bestimmt ist, den Hals der Gallenblase (Hartmann-Tasche) während einer laparoskopischen Cholangiographie zu punktieren, um die Injektion von Kontrastmittel zu ermöglichen.

B

106

Laparoskopische Greifzange, unsteril

Ein steriles, starres chirurgisches Instrument, das durch ein Laparoskop eingeführt wird, hauptsächlich zum Greifen und Manipulieren von Gewebe während eines laparoskopischen Eingriffs.

A

107

Laparoskopische Greifzange, steril

Ein starres chirurgisches Instrument, das durch ein Laparoskop eingeführt wird, hauptsächlich zum Greifen und Manipulieren von Gewebe während eines laparoskopischen Eingriffs.

B

108

Laparoskopische Tupferzange

Ein Instrument zum Greifen eines Tupfers an seinem distalen Ende, um zytologische Proben zu entnehmen und/oder während gynäkologischer und/oder anderer laparoskopischer Eingriffe (z. B. Cholezystektomie) eine stumpfe Präparation durchzuführen.

B

109

Manuelles Einlaufgerät

Ein unsteriles Produkt, das zur manuellen Verabreichung von Flüssigkeit (z. B. Kochsalzlösung) in das Rektum verwendet wird, um die Darmentleerung durch Erweiterung des unteren Darmtrakts und physische Stimulation der Peristaltik zu erleichtern.

B

110

Manuelles Einlaufgerät, wiederverwendbar

Ein Produkt zur manuellen Verabreichung von Flüssigkeit (z. B. Kochsalzlösung) in das Rektum, um die Darmentleerung durch Erweiterung des unteren Darmtrakts und physische Stimulation der Peristaltik zu erleichtern.

B

111

Manuelles Rektalspülsystem

Eine tragbare Anordnung manuell betriebener Produkte, die vom Patienten oder an ihm verwendet werden soll, um das Rektum mit Wasser zu spülen, typischerweise um den Defäkationsreflex zur Darmentleerung auszulösen, Verstopfung zu behandeln/vorzubeugen und das Risiko einer Stuhlinkontinenz zu verringern.

B

112

Motorisierte laparoskopische Greifzange

Ein netzbetriebenes (AC-gespeistes) motorisiertes chirurgisches Instrument zum Greifen, Mobilisieren und Nähen von Gewebe/Gefäßen unter direkter oder endoskopischer Sicht während eines chirurgischen Eingriffs.

B

113

Nasoenterale Sonde

Ein steriler, dünner, flexibler, hohler Zylinder, der den Zugang zum Dünndarm (Duodenum oder Jejunum) über die Nase und den Nasopharynx für Untersuchung (z. B. von Darminhalt), Behandlung (z. B. Dekompression, Kurzzeiternährung) oder andere Zwecke ermöglicht.

B

114

Nasogastrischer Sondenhalter, nichtinvasiv, unsteril

Ein kleines, unsteriles, nichtinvasives Produkt, das zur Sicherung einer nasogastrischen Sonde verwendet wird, um ein Verrutschen oder Entfernen der Sonde vom Patienten zu verhindern.

A

115

Nasogastrischer Sondenhalter, nichtinvasiv, steril

Ein kleines, steriles, nichtinvasives Produkt, das zur Sicherung einer nasogastrischen Sonde verwendet wird, um ein Verrutschen oder Entfernen der Sonde vom Patienten zu verhindern.

A

116

Set zur Einführung nichtvaskulärer Katheter

Eine Sammlung steriler, invasiver Produkte, die die perkutane Seldinger-artige Einführung eines nichtvaskulären Katheters (z. B. Drainagekatheters) in eine Körperhöhle oder ein Lumen (z. B. Gallenwege, Harnleiter) ermöglichen soll.

B

117

Ösophagealer Temperaturmonitor

Ein elektronisches Produkt zur Überwachung der Ösophagustemperatur während der chirurgischen Ablation der Wand des linken Vorhofs. Es misst typischerweise die Ösophagustemperatur auf mehreren benachbarten Ebenen und zeigt diese Temperaturwerte gleichzeitig an, damit der Chirurg eine Wärmeanwendung vermeidet, die hoch genug ist, um atrioösophageale Fisteln zu bilden.

B

118

Kinder-Temperatur-Nasogastrik-/Orogastrik-Sonde

Ein steriler, dünner, flexibler, hohler Zylinder, der als pädiatrische oder neonatale enterale Ernährungssonde mit integriertem Temperatursensor konzipiert ist, der kontinuierlich die Ösophagustemperatur misst.

C

119

Teilimplantierbarer abdominaler Port/Katheter

Ein steriles, teilweise implantierbares Produkt, das den Zugang zur Peritonealhöhle für Infusionen (z. B. Insulin, chemotherapeutische Wirkstoffe) ermöglicht.

C

120

Prozedurenset für perkutane biliäre Biopsie

Eine Sammlung steriler Produkte, die zur Entnahme einer Gewebeprobe aus dem biliären Gangsystem für die histologische Analyse mittels perkutanem endoskopischem Zugang, typischerweise unter fluoroskopischer Sicht, verwendet werden soll.

B

121

Katheter für pharyngeale elektrische Stimulation

Ein steriles, flexibles schlauchartiges Produkt zur Abgabe pharyngealer elektrischer Stimulation zur Behandlung neurogener Dysphagie.

C

122

Motorisiertes Rektal-/Kolostomie-Spülsystem

Eine tragbare Anordnung batteriebetriebener Produkte, die vom Patienten oder an ihm verwendet werden soll, um eine nicht-medikamentöse Lösung (typischerweise Wasser) kontrolliert in das Rektum einzubringen, um Stuhlinkontinenz oder Verstopfung zu behandeln (rektale Irrigation) und/oder die Kolostomiestelle zu spülen.

B

123

Probiotischer Verband für die Mund-/Rachenschleimhaut

Eine unsterile Substanz, die auf die Schleimhaut des Mundes und/oder des Rachens aufgetragen wird, um die Besiedlung der Mundhöhle/des Rachens durch saprophytische Mikroflora zu fördern, typischerweise nach Antibiotikatherapie, bakterieller Infektion oder Verletzung. Sie enthält probiotische Bakterien (z. B. Streptococcus salivarius, Streptococcus oralis) und Substanzen, die eine Barriere bilden, um das Wachstum der probiotischen Bakterien zu erleichtern.

C

124

Proktoskop, wiederverwendbar

Ein Endoskop mit einem starren eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung von Rektum und Anus.

B

125

Proktoskop, Einweg

Steriles Endoskop mit einem starren eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung von Rektum und Anus.

B

126

Rektalspekulum

Ein handgeführtes manuelles chirurgisches Instrument, das nach dem Einführen und Öffnen zur Erweiterung oder Dehnung der Rektalöffnung/des Rektalkanals verwendet wird.

B

127

Rektales Saugbiopsiesystem

Eine Anordnung von Einweg- und wiederverwendbaren Produkten zur Entnahme einer submukosalen Gewebeprobe aus dem Rektum mittels Sog [rektale Saugbiopsie (RSB)], typischerweise für die histopathologische Analyse [z. B. zur Unterstützung der Diagnose des Morbus Hirschsprung (HD)].

B

128

Stützset für rektale/kolonische Lavage

Eine Sammlung unsteriler, nichtinvasiver Produkte, die in Verbindung mit einem Rektal- und/oder Kolonirrigationssystem verwendet werden, um das Einbringen einer Spüllösung in Rektum/Kolon zu unterstützen.

A

129

Rektoskop, wiederverwendbar

Ein Endoskop mit einem starren eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung von Rektum und Anus.

B

130

Rektoskop, Einweg

Steriles Endoskop mit einem starren eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung von Rektum und Anus.

B

131

Starres Ösophagoskop

Ein Endoskop mit einem starren eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung des Ösophagus.

B

132

Starres Sigmoidoskop

Ein Endoskop mit einem starren eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung und Behandlung des Sigmas (des distalen S-förmigen Teils des Dickdarms, der zum Rektum führt).

B

133

Roboterisches elektrochirurgisches Instrument, bipolar, Einweg

Ein steriles elektrochirurgisches Produkt, das direkt an den Arm eines robotischen chirurgischen Systems angeschlossen werden soll, um elektrochirurgischen Strom in bipolarer Konfiguration (d. h. ohne Rückelektrode) von einem Generator direkt an Gewebe zum Schneiden/Koagulieren/Ablieren während robotischer endoskopischer (z. B. laparoskopischer, arthroskopischer) Chirurgie abzugeben.

C

134

Robotischer chirurgischer Retraktor

Ein chirurgisches Produkt, das in Verbindung mit einem robotischen chirurgischen System zur Retraktion von Gewebe während eines robotischen endoskopischen Eingriffs verwendet werden soll.

B

135

Selbstangetriebenes flexibles Video-Koloskop

Ein steriles Endoskop mit einem hochflexiblen, selbstangetriebenen eingeführten Teil, vorgesehen für die visuelle Untersuchung des gesamten Kolons.

B

136

Federbelastete Pneumoperitoneum-Nadel, wiederverwendbar

Ein schlankes, spitz zulaufendes Metallrohr, das dazu dient, Gas aus der Peritonealhöhle zuzuführen oder zu entfernen, als therapeutische oder chirurgisch/radiologische Verfahrensmethode. Es wird häufig in die Peritonealhöhle eingeführt, um zur Insufflation [z. B. mit Kohlendioxid (CO2)] vor einer abdominalen Endoskopie ein Pneumoperitoneum zu erzeugen.

B

137

Federbelastete Pneumoperitoneum-Nadel, Einweg

Ein schlankes, spitz zulaufendes Metallrohr, das dazu dient, Gas aus der Peritonealhöhle zuzuführen oder zu entfernen, als therapeutische oder chirurgisch/radiologische Verfahrensmethode. Es wird häufig in die Peritonealhöhle eingeführt, um zur Insufflation [z. B. mit Kohlendioxid (CO2)] vor einer abdominalen Endoskopie ein Pneumoperitoneum zu erzeugen.

B

138

Statischer magnetischer Analplug

Ein unsteriles magnetisches Produkt, das vom Anwender in das Rektum eingeführt und dort für einen festgelegten Zeitraum verbleiben soll (z. B. 1 bis 2 Stunden pro Tag für 10 bis 20 Tage), um mit Magnetismus bei der Verringerung von Analhämorrhoiden zu helfen.

B

139

Stoma-Drainagekatheter

Ein steriler flexibler Schlauch, der in ein Stoma eingeführt wird (eine künstliche Öffnung im Körper, insbesondere in der Bauchwand, die während eines chirurgischen Eingriffs angelegt wird), um Körperausscheidungen aus einem inneren Stomabehälter zu drainieren; normalerweise direkt in die Toilette.

B

140

Stoma-Stützimplantat

Ein steriles, nicht bioresorbierbares Produkt, das während eines gastro-urologischen Stomaanlageverfahrens in die Bauchwand implantiert werden soll, um das Risiko einer parastomalen Hernie zu verringern, indem die den Stoma umgebende Bauchwand gestützt wird.

C

141

TEM/TEO-Rektoskop, optisch

Ein Endoskop mit einem starren eingeführten Teil, vorgesehen für die chirurgische Behandlung des unteren Darmabschnitts während der transanalen endoskopischen Mikrochirurgie (TEM) oder transanalen endoskopischen Operationen (TEO).

B

142

TEM/TEO-Rektoskop, Video

Ein Endoskop mit einem starren eingeführten Teil, vorgesehen für die chirurgische Behandlung des unteren Darmabschnitts während der transanalen endoskopischen Mikrochirurgie (TEM) oder transanalen endoskopischen Operationen (TEO).

B

143

Thermoregulations-Orogastrik-Sonde

Ein unsteriler, mehrlumiger, vielseitig einsetzbarer Schlauch, der zur oralen Einführung in den Gastrointestinaltrakt (GI) vorgesehen ist für: 1) enterale Ernährung/Magendekompression; und 2) Thermoregulation des gesamten Körpers durch Wärmetransfer über den Ösophagus (zur Senkung und alternativ Erhöhung der Körperkerntemperatur).

C

144

Transenterischer Drainageschlauch

Ein steriler, nicht bioresorbierbarer Schlauch, der endoskopisch transmural zwischen dem Gastrointestinaltrakt (GI) und einer pankreatischen Pseudozyste oder den Gallenwegen zur Drainage implantiert werden soll.

C

145

Video-Kapsel-Endoskopie-System

Eine Anordnung elektronischer Produkte zur inneren Visualisierung und Untersuchung von Abschnitten des Gastrointestinaltrakts (GI) mittels einer nicht verdaulichen Videokapsel, nachdem diese vom Patienten geschluckt wurde.

B

146

Anwendungssoftware für Video-Kapsel-Endoskopie-Systeme

Ein einzelnes Softwareprogramm oder eine Gruppe von Programmen, Routinen oder Algorithmen, die einem Video-Kapsel-Endoskopie-System spezifische computerunterstützte Anzeige-, Verarbeitungs- und Analysefunktionen hinzufügen.

B

147

Kapsel des Video-Kapsel-Endoskopie-Systems

Eine unsterile, batteriebetriebene elektronische Komponente eines Video-Kapsel-Endoskopie-Systems, die von einem Patienten geschluckt werden soll, um den Gastrointestinaltrakt (GI) innerlich zu visualisieren und zu untersuchen.

B

148

Pankreasstent

Pankreasgang-Stents werden häufig bei Patienten mit chronischer Pankreatitis eingesetzt.

C

149

Schwerkraft-Einlaufset

Eine Sammlung von Produkten, die zur Verabreichung einer Flüssigkeitsinjektion (z. B. Kochsalzlösung) in das Rektum verwendet werden, um die Entleerung des Dickdarms zu erleichtern.

A

(Selbst gemeldet)

150

Schutzschild/Stützgürtel für intestinales Stoma, wiederverwendbar

Eine unsterile Platte, typischerweise mit einem Taillengurt zur Befestigung, die über ein enterisches Stoma (chirurgisch angelegte künstliche Öffnung zwischen dem Darm und der Körperoberfläche, über die Körperausscheidungen abgeleitet werden) gelegt werden soll, um es vor schädlichen äußeren Einflüssen (z. B. Stößen, Reibung) zu schützen, das Risiko einer Stomahernie zu verringern oder die Haftung der Basisplatte an der Haut zu unterstützen.

A

(Selbst gemeldet)

151

Nasogastrischer Sondenhalter, intranasal

Ein unsteriles, nicht chirurgisch invasives Produkt, das dazu verwendet wird, eine nasogastrische Sonde an der Nase eines Patienten zu sichern, um ein Verrutschen oder Entfernen der Sonde zu verhindern.

A

(Selbst gemeldet)

152

Griff für Rektoskop/Proktoskop

Ein manuelles Produkt, das als Griff zum Halten eines Rektoskops oder Proktoskops während einer Untersuchung dienen soll.

A

(Selbst gemeldet)

153

Endkappe für Griff des Rektoskops/Proktoskops

Eine kleine Kappe, die während eines Untersuchungsverfahrens am proximalen Ende des Griffs eines Rektoskops oder Proktoskops angebracht werden soll, um eine luftdichte Abdichtung zu gewährleisten, sodass Luft durch das Instrument gepumpt werden kann, um den Darm aufzublasen.

A

(Selbst gemeldet)

154

Schwerkraft-Einlaufset

Eine Sammlung von Produkten, die zur Verabreichung einer Flüssigkeitsinjektion (z. B. Kochsalzlösung) in das Rektum verwendet werden, um die Entleerung des Dickdarms zu erleichtern.

A

(Selbst gemeldet)

155

Schutzschild/Stützgürtel für intestinales Stoma, wiederverwendbar

Eine unsterile Platte, typischerweise mit einem Taillengurt zur Befestigung, die über ein enterisches Stoma (chirurgisch angelegte künstliche Öffnung zwischen dem Darm und der Körperoberfläche, über die Körperausscheidungen abgeleitet werden) gelegt werden soll, um es vor schädlichen äußeren Einflüssen (z. B. Stößen, Reibung) zu schützen, das Risiko einer Stomahernie zu verringern oder die Haftung der Basisplatte an der Haut zu unterstützen.

A

(Selbst gemeldet)

156

Nasogastrischer Sondenhalter, intranasal

Ein unsteriles, nicht chirurgisch invasives Produkt, das dazu verwendet wird, eine nasogastrische Sonde an der Nase eines Patienten zu sichern, um ein Verrutschen oder Entfernen der Sonde zu verhindern.

A

(Selbst gemeldet)

157

Griff für Rektoskop/Proktoskop

Ein manuelles Produkt, das als Griff zum Halten eines Rektoskops oder Proktoskops während einer Untersuchung dienen soll.

A

(Selbst gemeldet)

158

Endkappe für Griff des Rektoskops/Proktoskops

Eine kleine Kappe, die während eines Untersuchungsverfahrens am proximalen Ende des Griffs eines Rektoskops oder Proktoskops angebracht werden soll, um eine luftdichte Abdichtung zu gewährleisten, sodass Luft durch das Instrument gepumpt werden kann, um den Darm aufzublasen.

A

(Selbst gemeldet)