Importlizenz für Medizinprodukte in Indien: Von der Registrierung bis zur Zollabfertigung

Importlizenz für Medizinprodukte in Indien: So funktioniert der lokale Importprozess

Dieser Artikel befasst sich mit dem Import von Medizinprodukten nach Indien. Er erläutert zudem die Importlizenz für Medizinprodukte in Indien für Hersteller, die den indischen Markt erschließen möchten. Der Medizinprodukteimporteur in Indien ist für jeden Hersteller von zentraler Bedeutung. Um nach Indien importieren zu können, müssen Hersteller einen bestimmten Qualitäts und Wirksamkeitsstandard erfüllen, um Zugang zum indischen Markt zu erhalten. Unternehmen, die medizinische Geräte nach Indien importieren, müssen zudem die geltenden Registrierungs und Zollverfahren befolgen.

Importdienstleistungen: Importlizenz für Medizinprodukte in Indien

Morulaa ist einer der größten unabhängigen Importeure Indiens für mehrere Hersteller und wir bieten Herstellern aus Übersee umfassende Unterstützung beim Import ihrer Medizinprodukte nach Indien. Unsere regulatorische Beratung für Medizinprodukte umfasst die Registrierung, die Koordination des Importeurs und die Zolldokumentation. Vor dem Jahr 2018 konnte der Lizenzinhaber ein einzelnes Unternehmen sein, während mehrere Unternehmen über eine separate Importlizenz verfügen konnten. Seit 2018 müssen Importeur und Lizenzinhaber jedoch dasselbe Unternehmen sein. Der Erhalt einer Importlizenz für Medizinprodukte in Indien ist heute ein integraler Bestandteil des Prozesses. Dadurch wird sichergestellt, dass der Importeur für eine reibungslose Zollabwicklung verantwortlich ist und die Vorschriften für den Import von Medizinprodukten nach Indien eingehalten werden. Eine CDSCO Importlizenz für Medizinprodukte verknüpft im aktuellen Verfahren die Pflichten des Importeurs mit denen des Lizenzinhabers. Dies bedeutet auch, dass der Importeur die Importanforderungen für Medizinprodukte zur Zollabwicklung und fortlaufenden Compliance erfüllen muss.

Funktionsprinzip: Importanforderungen für Medizinprodukte

Die folgenden Schritte erläutern das Verfahren für den Import von medizinischen Geräten nach Indien. Dieser Prozess wird häufig durch eine regulatorische Beratung für Medizinprodukte unterstützt, um Dokumentenfehler vor dem Versand zu minimieren. Bei aktiver Importlizenz in Indien koordiniert Morulaa als eingetragener Importeur die Zahlung, den Versand und die Importdokumente.

1. Der eingetragene Importeur bestellt zum EXW Preis beim Unternehmen

2. Das Unternehmen stellt dem eingetragenen Importeur eine EXW Proforma Rechnung aus

3. Der eingetragene Importeur zahlt die EXW Preise an das Unternehmen gemäß den Zahlungsbedingungen.

Dokumentenprüfung für die CDSCO Importlizenz für Medizinprodukte

Vor dem Versand sollte der eingetragene Importeur jedes Dokument prüfen, das mit der CDSCO Importlizenz für Medizinprodukte verknüpft ist.

• Die Prüfung der folgenden Dokumente muss vor dem Versand durch den eingetragenen Importeur erfolgen

• Luftfrachtbrief (AWB): Die Angaben zum eingetragenen Importeur müssen genau mit den Angaben auf dem Registrierungszertifikat übereinstimmen

• Handelsrechnung: Die korrekten Angaben zum Namen des Unternehmens und der Produkte auf der Rechnung müssen mit dem Registrierungszertifikat übereinstimmen.

• Packliste: Die Abmessungen des Pakets in der Packliste und im AWB müssen identisch sein.

• Konformitätsbescheinigung (COC): Die Haltbarkeit des Produkts muss den CDSCO Richtlinien entsprechen und vom eingetragenen Importeur überprüft werden

Diese Prüfungen helfen dabei, die Importanforderungen für Medizinprodukte vor dem Versand zu bestätigen.

Import von medizinischen Geräten nach Indien: Lokale Prozesse

Die lokalen Zollschritte sind dieselben Kernschritte, die beim Import von medizinischen Geräten nach Indien befolgt werden.

1. Sobald die Sendung versandt wurde und in Indien eintrifft, werden alle lokalen Prozesse vom eingetragenen Importeur durchgeführt. Zu den lokalen Prozessen gehören

2. Der eingetragene Importeur muss dem Zollabfertigungsagenten (CHA) folgende Dokumente vorlegen

• Luftfrachtbrief (AWB)

• Handelsrechnung

• Packliste

• ADC Datenblatt

• Registrierungszertifikat

• Produktbeschreibung

• Produktbroschüre

• Freigabezertifikat für die Charge

• Endverbleibserklärung

• GATT Formular

• Importeur Etikett

• Importeur Exporteur Code

• AD Code

• GST Zertifikat

• Großhandelslizenz für Arzneimittel

3. Der CHA erstellt das Entwurf Zollanmeldungsdokument (Checklist BOE), das vom eingetragenen Importeur überprüft werden muss. Die Zollstruktur, die Unternehmensdaten, die Verpackungsdetails und weitere Angaben müssen verifiziert werden.

4. Nach der Bestätigung des Entwurfs wird das endgültige Zollanmeldungsdokument (BOE) für die Zolleinreichung erstellt.

5. Das BOE muss entweder im Voraus oder bei der Ankunft eingereicht werden. Geschieht dies nicht rechtzeitig, fallen Liegegelder an.

6. Die Zollgebühren müssen online bezahlt werden

7. Nach der Zahlung der Zollgebühren prüft der Zoll die Waren, um die Freigabe (OOC) zu erteilen

8. Sobald die Freigabe erfolgt ist, kann der eingetragene Importeur das Paket abholen

Fazit: Importlizenz in Indien

In Indien müssen CDSCO eingetragene Importeure in den Import und Zollabwicklungsprozess für Medizinprodukte, Kosmetika und In vitro Diagnostika einbezogen werden, für die sie eine Importlizenz besitzen. Morulaa setzt sich für faire, effiziente und transparente Importverfahren ein. Als CDSCO eingetragener Importeur für Medizinprodukte in Indien umfasst die grundlegende Unterstützung von Morulaa die Eigentumsübernahme Ihres Pakets während der Zollabwicklung sowie die Gewährleistung einer sicheren Lieferung nach Indien unter Einhaltung der Vorschriften der Medical Device Rules 2017 in Indien. Wir bieten zudem lokale Lagerung und Warehousing für Ihre Medizinprodukte in Indien an. Bitte kontaktieren Sie Morulaa für weitere Informationen zum Import Ihrer Medizinprodukte nach Indien. Morulaa kann die CDSCO Importlizenz für Medizinprodukte sowie die Zolldokumente für Hersteller aus Übersee koordinieren. Morulaa bietet darüber hinaus regulatorische Beratung für Medizinprodukte bezüglich Lizenzierung, lokaler Vertretung und Importkoordination an. Morulaa kann Sie bei der Importlizenz für Medizinprodukte in Indien, der Zollabwicklung und der sicheren Lieferung unterstützen.

Sichere Einfuhr mit Morulaa gewährleisten: Regulatorische Beratung für Medizinprodukte

Sobald die Sendung versandt wurde und in Indien eintrifft, werden alle lokalen Prozesse vom eingetragenen Importeur durchgeführt. Der CHA erstellt den Entwurf des Zollanmeldungsdokuments (Checklist BOE), das überprüft werden muss. Die Zollstruktur, die Unternehmensdaten, die Verpackungsdetails und weitere Angaben müssen verifiziert werden.

Nach der Bestätigung des Entwurfs wird das endgültige Zollanmeldungsdokument (BOE) für die Zolleinreichung erstellt. Das BOE muss entweder im Voraus oder bei der Ankunft eingereicht werden. Geschieht dies nicht rechtzeitig, fallen Liegegelder an. Die Zollgebühren müssen online über das Ice Gate Portal (https://www.icegate.gov.in/) bezahlt werden. Nach der Zahlung der Zollgebühren prüft der Zoll die Waren, um die Freigabe (OOC) zu erteilen. Sobald die Freigabe erfolgt ist, kann der eingetragene Importeur das Paket abholen. Für Unterstützung bei einer Importlizenz in Indien kann Morulaa bei der lokalen Vertretung und der Zollkoordination behilflich sein.